Composition et fonction du microbiote intestinal dans la maladie vasculaire porto-sinusoïdale associée à un déficit immunitaire commun variable (MI-MVPS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déficit immunitaire commun variable (DICV) est le déficit humoral symptomatique le plus fréquent chez l'adulte et s'accompagne de symptômes digestifs. Elle est associée à une dysbiose intestinale et la moitié des patients exercent une maladie digestive clinique, appelée entéropathie. Des complications hépatiques caractérisées par une atteinte vasculaire porto-sinusoïdale sont observées chez 10 % des patients atteints de DICV. Cette complication est associée à une morbi-mortalité élevée. Dans l'expérience de notre centre et dans la littérature, la survenue clinique d'entéropathie et d'hépatopathie est fortement corrélée. Considérant (i) le lien anatomique entre le tractus intestinal et la circulation porte, (ii) la corrélation clinique entre l'entéropathie et la maladie hépatique et (iii) la relation établie entre le microbiote intestinal et la cirrhose alcoolique, nous supposons que les patients qui développent des complications portosinusoïdales exercer une dysbiose intestinale particulière.
Cette étude pourrait contribuer à une meilleure compréhension du développement de la maladie hépatique, nous permettant ainsi de proposer de nouvelles thérapies basées sur la modification du microbiote intestinal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jehane FADLALLAH, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01 42 49 45 83
- E-mail: jehane.fadlallah@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75010
- Immunologie Clinique Hôpital Saint Louis
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Contact:
- Jehane FADLALLAH, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01 42 49 45 83
- E-mail: jehane.fadlallah@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
Patients présentant un déficit immunitaire commun variable selon la classification des déficits immunitaires associés à :
- entéropathie et maladie vasculaire porto-sinusoïdale
- entéropathie sans maladie vasculaire porto-sinuoïdale
- Sujet avec assurance maladie (hors AME)
- Accord verbal de participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Laxatifs dans le mois précédant l'échantillon de selles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Déficit immunitaire commun variable avec entéropathie
20 patients présentant un déficit immunitaire variable commun associé à une entéropathie seront recrutés dans l'étude et seront comparés à des patients présentant un déficit immunitaire variable commun associé à une entéropathie et une maladie vasculaire porto-sinusoïdale
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Un seul échantillon de selles sera prélevé pendant l'hospitalisation du patient prévue dans le cadre des soins standard.
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Déficit immunitaire commun variable avec entéropathie et maladie vasculaire porto-sinusoïdale
20 patients présentant un déficit immunitaire commun variable associé à une entéropathie et une maladie vasculaire porto-sinusoïdale seront recrutés dans l'étude et seront comparés à des patients présentant un déficit immunitaire commun variable associé à une entéropathie
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Un seul échantillon de selles sera prélevé pendant l'hospitalisation du patient prévue dans le cadre des soins standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition d'une dysbiose
Délai: Jour 7
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Évaluer la survenue de dysbiose et caractériser le microbiote intestinal (fonction et composition) par des analyses génomiques (16S) et métabolomiques (acides gras à chaîne courte, acides biliaires, métabolites du tryptophane) à partir d'échantillons de selles de patients présentant un déficit immunitaire variable commun avec entéropathie seule par rapport aux patients avec déficit immunitaire commun variable avec entéropathie et maladie vasculaire porto-sinusoïdale
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Jour 7
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Caractérisation du microbiote intestinal
Délai: Jour 7
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Évaluer la survenue de dysbiose et caractériser le microbiote intestinal (fonction et composition) par des analyses génomiques (16S) et métabolomiques (acides gras à chaîne courte, acides biliaires, métabolites du tryptophane) à partir d'échantillons de selles de patients présentant un déficit immunitaire variable commun avec entéropathie seule par rapport aux patients avec déficit immunitaire commun variable avec entéropathie et maladie vasculaire porto-sinusoïdale
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la calprotectine fécale
Délai: Jour 7
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Évaluer l'apport de la mesure de la calprotectine fécale au diagnostic
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jehane FADLALLAH, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP211408
- 2021-A02267-34 (AUTRE: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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