가변성 공통면역결핍을 동반한 Porto-sinusoidal Vascular Disease에서 장내 미생물군 구성 및 기능 (MI-MVPS)
2022년 7월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 포르토-정현파 혈관 질환이 있거나 없는 장병증과 관련된 공통 가변성 면역결핍 환자에서 장내 미생물 불균형 발생 및 그 특성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
공통 가변성 면역결핍(CVID)은 성인에서 가장 흔한 체액성 결핍 증상이며 소화기 증상을 동반합니다. 그것은 장내세균불균형과 관련이 있으며 환자의 절반은 장병증이라고 하는 임상 소화기 질환을 앓고 있습니다. CVID 환자의 10%에서 porto-sinusoidal 혈관 질환을 특징으로 하는 간 합병증이 관찰됩니다. 이 합병증은 높은 이환율과 관련이 있습니다. 우리 센터의 경험과 문헌에서 장질환과 간질환의 임상적 발생은 높은 상관관계가 있습니다. (i) 장관과 문맥 순환 사이의 해부학적 연결, (ii) 장병증과 간질환 사이의 임상적 상관관계, (iii) 장내 미생물군과 알코올성 간경변 사이의 확립된 관계를 고려할 때, 우리는 포르토시누소이드 합병증이 발생하는 환자가 특이한 장의 dysbiosis를 발휘합니다.
이 연구는 간 질환 발달에 대한 더 나은 이해에 기여할 수 있으므로 장내 미생물 변형에 기반한 새로운 치료법을 제안할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jehane FADLALLAH, MD, PhD
- 전화번호: 01 42 49 45 83
- 이메일: jehane.fadlallah@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Immunologie Clinique Hôpital Saint Louis
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연락하다:
- Jehane FADLALLAH, MD, PhD
- 전화번호: 01 42 49 45 83
- 이메일: jehane.fadlallah@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포르토시누소이드 혈관 질환이 있거나 없는 장병증과 관련된 공통 가변성 면역결핍으로 진단된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
다음과 관련된 면역 결핍 분류에 따른 공통 가변성 면역 결핍이 있는 환자:
- enteropathy 및 porto-sinusoidal 혈관 질환
- Porto-sinuoidal vascular disease가 없는 enteropathy
- 건강 보험 대상자(AME 제외)
- 연구 참여에 대한 구두 동의
제외 기준:
- 대변 샘플 전 달의 완하제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장병증을 동반한 공통 가변성 면역결핍
장병증과 관련된 공통 가변성 면역결핍이 있는 20명의 환자가 연구에 모집되어 장병증 및 문맥정현파 혈관 질환과 관련된 공통 가변성 면역결핍이 있는 환자와 비교됩니다.
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표준 치료 내에서 예정된 환자 입원 기간 동안 1개의 대변 샘플만 수집됩니다.
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장병증 및 포르토-정현파 혈관 질환을 동반한 공통 가변성 면역결핍
장병증 및 포르토-정현파 혈관 질환과 관련된 공통 가변성 면역결핍 환자 20명이 연구에 모집되어 장병증과 관련된 공통 가변성 면역결핍 환자와 비교될 것입니다.
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표준 치료 내에서 예정된 환자 입원 기간 동안 1개의 대변 샘플만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dysbiosis의 발생
기간: 7일차
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환자와 비교하여 장병만 있는 공통 가변성 면역결핍 환자의 대변 샘플에서 게놈(16S) 및 대사체(단쇄 지방산, 담즙산, 트립토판 대사산물) 분석을 통해 장내 미생물 불균형의 발생을 평가하고 장내 미생물(기능 및 구성)을 특성화합니다. 장병증 및 포르토-정현파 혈관 질환을 동반한 공통 가변성 면역결핍
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7일차
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장내 미생물의 특성
기간: 7일차
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환자와 비교하여 장병만 있는 공통 가변성 면역결핍 환자의 대변 샘플에서 게놈(16S) 및 대사체(단쇄 지방산, 담즙산, 트립토판 대사산물) 분석을 통해 장내 미생물 불균형의 발생을 평가하고 장내 미생물(기능 및 구성)을 특성화합니다. 장병증 및 포르토-정현파 혈관 질환을 동반한 공통 가변성 면역결핍
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 칼프로텍틴 측정
기간: 7일차
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진단 시 분변 칼프로텍틴 측정의 기여도 평가
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jehane FADLALLAH, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211408
- 2021-A02267-34 (다른: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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