アクセス可能で包括的な人工知能支援慢性疾患自己管理遠隔医療プラットフォーム
2025年12月11日 更新者：Mohanraj Thirumalai、University of Alabama at Birmingham
アクセス可能で包括的な人工知能支援慢性疾患自己管理遠隔医療プラットフォーム: パイロット研究
この研究の目的は、運動障害と慢性病状を持つ成人の健康関連の生活の質のために、アクセス可能で包括的な人工知能 (AI) 支援、個別化、家族中心のライフスタイル修正介入 (AI4CHRON) をパイロット テストすることです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
AI4CHRON 試験では、4 アームの無作為化対照試験デザインが使用されます。
適格で同意された参加者は、次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。1) ゲーム化された報酬を伴うスケジュールされたコーチング コール、2) ゲーミフィケーションとは独立した報酬を伴うスケジュールされたコーチング コール、3) ゲーム化された報酬を伴うスケジュールされたコーチング コールなし、および 4) スケジュールされたコーチング コールなしゲーミフィケーションとは独立した報酬付き。
積極的な介入期間は 6 か月です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心臓病、慢性肺疾患、または 2 型糖尿病の診断
- 恒久的な身体障害（二分脊椎、多発性硬化症、脳卒中など）を抱えて生活している
- 英語での会話力と読解力がある
- スマートフォンやパソコンの有無
除外基準:
- 構造化された介入への現在の登録
- 重度の認知障害
- 過去 6 か月間に治療を受けていない重度のうつ病
- 過去12か月の主要な心臓イベント
- コントロールされていない血圧
- 安静時頻脈
- 腎不全
- 重度の末梢神経障害
- 過去 12 か月間の積極的ながん治療
- 視覚障害と聴覚障害の両方をお持ちの方（どちらでも構いません）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スケジュールされたコーチング コールとゲーム化された報酬
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参加者は、スケジュールされたコーチングコールを受け取り、ゲーム化された報酬を受け取ります（つまり、時間の経過とともにポイントを獲得し、金銭的な贈り物に変換されます）
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実験的：予定されたコーチングコールとゲーム化された報酬はありません
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参加者はコーチング コールを予定せず、ゲーム化された報酬を受け取ります (つまり、時間の経過とともにポイントを獲得し、金銭的なギフトに変換します)。
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実験的：定期的なコーチング コールと独立した報酬 (ゲーミフィケーションなし)
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参加者は、スケジュールされたコーチングコールを受け取り、固定報酬を受け取ります (つまり、増加しません)。
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実験的：予定されたコーチング コールと独立した報酬なし (ゲーミフィケーションなし)
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参加者はコーチング コールのスケジュールを設定せず、固定の報酬を受け取ります (つまり、増加しません)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：24週間
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Short-Form 36 (SF-36E) の有効バージョン
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：24週間
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ゴダン余暇運動アンケート
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24週間
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使いやすさ
時間枠：24週間
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システム ユーザビリティ スケール
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24週間
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使いやすさ
時間枠：24週間
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健康情報技術の有用性評価尺度
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24週間
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服薬遵守
時間枠：24週間
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服薬遵守評価尺度
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24週間
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服薬遵守
時間枠：24週間
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ターンキー アドヒアランス戦略 投薬アドヒアランス
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24週間
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うつ病を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 精神的苦痛 - うつ病 4a
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24週間
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心理社会的疾患を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 心理社会的疾患の影響 8a
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24週間
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感情をコントロールする自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 感情の管理 4a
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24週間
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服薬管理の自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 感情の管理 4a
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24週間
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社会的相互作用を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 ソーシャル インタラクション 4a
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24週間
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身体活動
時間枠：24週間
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FitBit デバイスからのデータを介して測定 (分)
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24週間
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身体活動
時間枠：24週間
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FitBit デバイスからのデータを介して測定 (歩数)
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24週間
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症状を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 症状の管理 4a
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24週間
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日常活動を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 日常活動の管理 4a
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24週間
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睡眠障害を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 睡眠障害 4a
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24週間
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睡眠関連障害を管理するための自己効力感
時間枠：24週間
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PROMIS SF v1.0 睡眠関連障害
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24週間
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食事摂取量
時間枠：24週間
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短い健康的な食事指数
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300009485
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。