Una piattaforma di telemedicina per l'autogestione delle malattie croniche assistita da intelligenza artificiale accessibile e inclusiva
11 dicembre 2025 aggiornato da: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Una piattaforma di telemedicina per l'autogestione delle malattie croniche assistita da intelligenza artificiale accessibile e inclusiva: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è testare un intervento di modifica dello stile di vita assistito, individualizzato e incentrato sulla famiglia (AI4CHRON) assistito da intelligenza artificiale (AI) accessibile e inclusivo per la qualità della vita correlata alla salute per gli adulti con mobilità ridotta e condizioni mediche croniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio AI4CHRON utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato a quattro bracci.
I partecipanti idonei e con consenso verranno assegnati a uno dei quattro gruppi: 1) Chiamate di coaching programmate con premi gamificati, 2) Chiamate di coaching programmate con premi indipendenti dalla ludicizzazione, 3) Nessuna chiamata di coaching programmata con premi gamificati e 4) Nessuna chiamata di coaching programmata con ricompense indipendenti dalla ludicizzazione.
Il periodo di intervento attivo sarà di sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di malattie cardiache, malattie polmonari croniche o diabete di tipo 2
- Vivere con una disabilità fisica permanente (ad es. spina bifida, sclerosi multipla, ictus)
- Avere la capacità di conversare e leggere l'inglese
- Disponibilità di uno smartphone o di un computer
Criteri di esclusione:
- Iscrizione corrente a qualsiasi intervento strutturato
- Grave deterioramento cognitivo
- Depressione grave non trattata negli ultimi 6 mesi
- Evento cardiaco maggiore negli ultimi 12 mesi
- Pressione sanguigna incontrollata
- Tachicardia a riposo
- Insufficienza renale
- Neuropatia periferica grave
- Trattamento attivo per il cancro negli ultimi 12 mesi
- Avere disabilità sia visive che uditive (una delle due va bene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiamate di coaching programmate e premi gamificati
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I partecipanti riceveranno chiamate di coaching programmate e riceveranno premi gamificati (ad esempio, guadagnare punti nel tempo e convertirli in regali in denaro)
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Sperimentale: Nessuna chiamata di coaching pianificata e premi gamificati
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I partecipanti non avranno chiamate di coaching programmate e riceveranno premi gamificati (ad esempio, guadagnare punti nel tempo e convertirli in regali in denaro)
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Sperimentale: Chiamate di coaching programmate e premi indipendenti (nessuna ludicizzazione)
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I partecipanti riceveranno chiamate di coaching programmate e riceveranno premi fissi (ovvero non crescenti)
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Sperimentale: Nessuna chiamata di coaching pianificata e premi indipendenti (nessuna ludicizzazione)
|
I partecipanti non avranno chiamate di coaching programmate e riceveranno premi fissi (ovvero non crescenti)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 24 settimane
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Versione abilitata di Short-Form 36 (SF-36E)
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
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Questionario sull'esercizio del tempo libero di Godin
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24 settimane
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Usabilità
Lasso di tempo: 24 settimane
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Scala di usabilità del sistema
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24 settimane
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Usabilità
Lasso di tempo: 24 settimane
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Scala di valutazione dell'usabilità della tecnologia dell'informazione sanitaria
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24 settimane
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci
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24 settimane
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 24 settimane
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Strategia di aderenza chiavi in mano Aderenza ai farmaci
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24 settimane
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Autoefficacia per la gestione della depressione
Lasso di tempo: 24 settimane
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PROMIS SF v1.0 Sofferenza emotiva-depressione 4a
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24 settimane
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Autoefficacia per la gestione della malattia psicosociale
Lasso di tempo: 24 settimane
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PROMIS SF v1.0 Impatto della malattia psicosociale 8a
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24 settimane
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|
Autoefficacia per la gestione delle emozioni
Lasso di tempo: 24 settimane
|
PROMIS SF v1.0 Gestire le emozioni 4a
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24 settimane
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Autoefficacia nella gestione dei farmaci
Lasso di tempo: 24 settimane
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PROMIS SF v1.0 Gestire le emozioni 4a
|
24 settimane
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Autoefficacia per la gestione delle interazioni sociali
Lasso di tempo: 24 settimane
|
PROMIS SF v1.0 Interazioni sociali 4a
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24 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato tramite dati dal dispositivo FitBit (minuti)
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24 settimane
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Attività fisica
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato tramite dati dal dispositivo FitBit (passi)
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24 settimane
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Autoefficacia per la gestione dei sintomi
Lasso di tempo: 24 settimane
|
PROMIS SF v1.0 Gestione dei sintomi 4a
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24 settimane
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Autoefficacia per la gestione delle attività quotidiane
Lasso di tempo: 24 settimane
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PROMIS SF v1.0 Gestione delle attività quotidiane 4a
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24 settimane
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Autoefficacia per la gestione dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: 24 settimane
|
PROMIS SF v1.0 Disturbi del sonno 4a
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24 settimane
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Autoefficacia per la gestione dei disturbi legati al sonno
Lasso di tempo: 24 settimane
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PROMIS SF v1.0 Compromissione correlata al sonno
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24 settimane
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 24 settimane
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Breve indice di alimentazione sana
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300009485
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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