Une plateforme de télésanté accessible et inclusive pour l'autogestion des maladies chroniques assistée par intelligence artificielle
11 décembre 2025 mis à jour par: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Une plateforme de télésanté accessible et inclusive pour l'autogestion des maladies chroniques assistée par l'intelligence artificielle : une étude pilote
Le but de cette étude est de tester une intervention de modification du mode de vie accessible et inclusive assistée par l'intelligence artificielle (IA), individualisée et axée sur la famille (AI4CHRON) pour la qualité de vie liée à la santé des adultes à mobilité réduite et souffrant de maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude AI4CHRON utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé à quatre bras.
Les participants éligibles et consentants seront affectés à l'un des quatre groupes : 1) Appels de coaching programmés avec des récompenses gamifiées, 2) Appels de coaching programmés avec des récompenses indépendantes de la gamification, 3) Aucun appel de coaching programmé avec des récompenses gamifiées, et 4) Aucun appel de coaching programmé avec des récompenses indépendantes de la gamification.
La période d'intervention active sera de six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de maladie cardiaque, de maladie pulmonaire chronique ou de diabète de type 2
- Vivant avec une incapacité physique permanente (c.-à-d., spina bifida, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral,)
- Avoir la capacité de converser et de lire l'anglais
- Disponibilité d'un smartphone ou d'un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Inscription actuelle à toute intervention structurée
- Déficience cognitive sévère
- Dépression sévère non traitée au cours des 6 derniers mois
- Événement cardiaque majeur au cours des 12 derniers mois
- Pression artérielle non contrôlée
- Tachycardie au repos
- Insuffisance rénale
- Neuropathie périphérique sévère
- Traitement actif contre le cancer au cours des 12 derniers mois
- Avoir à la fois des déficiences visuelles et auditives (l'une ou l'autre va bien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Appels de coaching programmés et récompenses ludiques
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Les participants recevront des appels de coaching programmés et recevront des récompenses gamifiées (c'est-à-dire gagner des points au fil du temps et convertis en cadeaux monétaires)
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Expérimental: Aucun appel de coaching programmé et récompenses gamifiées
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Les participants n'auront pas d'appels de coaching programmés et recevront des récompenses gamifiées (c'est-à-dire gagner des points au fil du temps et convertis en cadeaux monétaires)
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Expérimental: Appels de coaching programmés et récompenses indépendantes (pas de gamification)
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Les participants recevront des appels de coaching programmés et recevront des récompenses fixes (c'est-à-dire non croissantes)
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Expérimental: Pas d'appels de coaching programmés et de récompenses indépendantes (pas de gamification)
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Les participants n'auront pas d'appels de coaching programmés et recevront des récompenses fixes (c'est-à-dire non croissantes)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 24 semaines
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Version activée de Short-Form 36 (SF-36E)
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 24 semaines
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Questionnaire Godin sur l'exercice de loisir
|
24 semaines
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Convivialité
Délai: 24 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système
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24 semaines
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Convivialité
Délai: 24 semaines
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Échelle d'évaluation de l'utilisabilité des technologies de l'information sur la santé
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24 semaines
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Adhésion aux médicaments
Délai: 24 semaines
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Échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments
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24 semaines
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Adhésion aux médicaments
Délai: 24 semaines
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Stratégie d'adhésion clé en main Adhésion aux médicaments
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24 semaines
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Auto-efficacité pour gérer la dépression
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Détresse émotionnelle-Dépression 4a
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24 semaines
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Auto-efficacité pour la gestion des maladies psychosociales
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Impact des maladies psychosociales 8a
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24 semaines
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Auto-efficacité pour la gestion des émotions
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Gestion des émotions 4a
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24 semaines
|
|
Auto-efficacité pour la gestion des médicaments
Délai: 24 semaines
|
PROMIS SF v1.0 Gestion des émotions 4a
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24 semaines
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Auto-efficacité pour gérer les interactions sociales
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Interactions sociales 4a
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24 semaines
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Activité physique
Délai: 24 semaines
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Mesuré via les données de l'appareil FitBit (minutes)
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24 semaines
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Activité physique
Délai: 24 semaines
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Mesuré via les données de l'appareil FitBit (Steps)
|
24 semaines
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Auto-efficacité pour la gestion des symptômes
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Gestion des symptômes 4a
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24 semaines
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Auto-efficacité pour la gestion des activités quotidiennes
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Gestion des activités quotidiennes 4a
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24 semaines
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Auto-efficacité pour gérer les troubles du sommeil
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Troubles du sommeil 4a
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24 semaines
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Auto-efficacité pour la gestion des troubles liés au sommeil
Délai: 24 semaines
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PROMIS SF v1.0 Troubles liés au sommeil
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24 semaines
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L'apport alimentaire
Délai: 24 semaines
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Indice abrégé de saine alimentation
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300009485
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .