Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępna i inkluzywna platforma telezdrowia wspomagana sztuczną inteligencją w przypadku chorób przewlekłych

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham

Dostępna i inkluzywna platforma telezdrowia wspomagana sztuczną inteligencją w leczeniu chorób przewlekłych: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie dostępnej i integracyjnej, wspomaganej sztuczną inteligencją (AI), zindywidualizowanej, ukierunkowanej na rodzinę interwencji modyfikującej styl życia (AI4CHRON) w celu zapewnienia jakości życia związanej ze zdrowiem dorosłych z upośledzeniem ruchowym i przewlekłymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu AI4CHRON wykorzystany zostanie projekt czteroramiennej, randomizowanej próby kontrolnej. Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną przypisani do jednej z czterech grup: 1) Zaplanowane rozmowy coachingowe z nagrodami z grywalizacji, 2) Zaplanowane rozmowy coachingowe z nagrodami niezależnymi od grywalizacji, 3) Brak zaplanowanych rozmów coachingowych z nagrodami z grywalizacji oraz 4) Brak zaplanowanych rozmów coachingowych z nagrodami niezależnymi od grywalizacji. Aktywny okres interwencji wyniesie sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Rozpoznanie choroby serca, przewlekłej choroby płuc lub cukrzycy typu 2
  • Życie z trwałą niepełnosprawnością fizyczną (tj. rozszczepem kręgosłupa, stwardnieniem rozsianym, udarem)
  • Mieć umiejętność rozmawiania i czytania w języku angielskim
  • Dostępność smartfona lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżąca rejestracja w dowolnej ustrukturyzowanej interwencji
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciężka nieleczona depresja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważne zdarzenie sercowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Tachykardia spoczynkowa
  • Niewydolność nerek
  • Ciężka neuropatia obwodowa
  • Aktywne leczenie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Posiadanie zarówno wad wzroku, jak i słuchu (każda z nich jest w porządku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaplanowane rozmowy coachingowe i nagrody z gry
Behawioralne: Zaplanowany coaching + nagrody z gry
Uczestnicy będą otrzymywać zaplanowane rozmowy coachingowe i nagrody z gry (tj. zdobywanie punktów w czasie i zamienianie ich na prezenty pieniężne)
Eksperymentalny: Brak zaplanowanych połączeń coachingowych i nagród z gry
Behawioralne: Brak zaplanowanych połączeń coachingowych + nagrody z gry
Uczestnicy nie będą mieli zaplanowanych rozmów coachingowych i nie będą otrzymywać nagród z gry (tj. zdobywania punktów w czasie i zamiany na prezenty pieniężne)
Eksperymentalny: Zaplanowane rozmowy coachingowe i niezależne nagrody (bez grywalizacji)
Behawioralne: Zaplanowane rozmowy coachingowe + niezależne nagrody
Uczestnicy będą otrzymywać zaplanowane rozmowy coachingowe i otrzymywać stałe nagrody (tj. nierosnące)
Eksperymentalny: Brak zaplanowanych połączeń coachingowych i niezależnych nagród (bez grywalizacji)
Behawioralne: Brak zaplanowanych połączeń coachingowych + niezależne nagrody
Uczestnicy nie będą mieli zaplanowanych rozmów coachingowych i otrzymają stałe nagrody (tj. nierosnące)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Włączona wersja Short-Form 36 (SF-36E)
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym
24 tygodnie
Użyteczność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala użyteczności systemu
24 tygodnie
Użyteczność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala oceny użyteczności technologii informatycznych dla zdrowia
24 tygodnie
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich
24 tygodnie
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Strategia przestrzegania zaleceń pod klucz Przestrzeganie leków
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z depresją
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Cierpienie emocjonalne-depresja 4a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą psychospołeczną
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Wpływ choroby psychospołecznej 8a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Zarządzanie emocjami 4a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu lekami
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Zarządzanie emocjami 4a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami społecznymi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Interakcje społecznościowe 4a
24 tygodnie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone na podstawie danych z urządzenia FitBit (minuty)
24 tygodnie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzone na podstawie danych z urządzenia FitBit (kroki)
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z objawami
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Zarządzanie objawami 4a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Zarządzanie codziennymi czynnościami 4a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z zaburzeniami snu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Zaburzenia snu 4a
24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z zaburzeniami związanymi ze snem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
PROMIS SF v1.0 Zaburzenia snu
24 tygodnie
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Krótki indeks zdrowego odżywiania
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300009485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj