En tilgængelig og inkluderende kunstig intelligens assisteret kronisk sygdoms selvledelsesplatform for telesundhed
11. december 2025 opdateret af: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
En tilgængelig og inkluderende kunstig intelligens assisteret kronisk sygdoms selvledelses-telesundhedsplatform: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en tilgængelig og inkluderende kunstig intelligens (AI)-assisteret, individualiseret, familie-fokuseret livsstilsmodifikationsintervention (AI4CHRON) for sundhedsrelateret livskvalitet for voksne med nedsat mobilitet og kroniske medicinske tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
AI4CHRON-studiet vil bruge et fire-arms randomiseret kontrolforsøgsdesign.
Kvalificerede og samtykkede deltagere vil blive tildelt en af fire grupper: 1) Planlagte coachingopkald med gamified-belønninger, 2) Planlagte coaching-opkald med belønninger uafhængigt af gamification, 3) Ingen planlagte coaching-opkald med gamified-belønninger og 4) Ingen planlagte coaching-opkald med belønninger uafhængig af gamification.
Den aktive interventionsperiode vil være seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnose af hjertesygdomme, kronisk lungesygdom eller type 2 diabetes
- At leve med et permanent fysisk handicap (dvs. spina bifida, multipel sklerose, slagtilfælde)
- Har evnen til at tale og læse engelsk
- Tilgængeligheden af en smartphone eller computer
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel tilmelding til enhver struktureret indsats
- Alvorlig kognitiv svækkelse
- Alvorlig ubehandlet depression inden for de seneste 6 måneder
- Større hjertebegivenhed inden for de seneste 12 måneder
- Ukontrolleret blodtryk
- Hvilende takykardi
- Nyresvigt
- Alvorlig perifer neuropati
- Aktiv behandling for kræft i de seneste 12 måneder
- Har både syns- og hørenedsættelser (enhver af dem er i orden)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Planlagte coachingopkald og Gamified-belønninger
|
Deltagerne vil modtage planlagte coachingopkald og modtage gamificerede belønninger (dvs. optjening af point over tid og konverteret til pengegaver)
|
|
Eksperimentel: Ingen planlagt coachingopkald og gamified belønninger
|
Deltagerne vil ikke have planlagte coachingopkald og modtage gamificerede belønninger (dvs. optjening af point over tid og konverteret til pengegaver)
|
|
Eksperimentel: Planlagte coachingopkald og uafhængige belønninger (ingen gamification)
|
Deltagerne vil modtage planlagte coachingopkald og modtage faste belønninger (dvs. ikke-stigende)
|
|
Eksperimentel: Ingen planlagte coachingopkald og uafhængige belønninger (ingen gamification)
|
Deltagerne vil ikke have planlagte coachingopkald og modtage faste belønninger (dvs. ikke-stigende)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
|
Aktiveret version af Short-Form 36 (SF-36E)
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
Godin fritid motion spørgeskema
|
24 uger
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: 24 uger
|
Systemanvendelighedsskala
|
24 uger
|
|
Anvendelighed
Tidsramme: 24 uger
|
Sundhedsinformationsteknologi Usability Evaluation Scale
|
24 uger
|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 24 uger
|
Vurderingsskala for medicinoverholdelse
|
24 uger
|
|
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 24 uger
|
Nøglefærdig overholdelsesstrategi Medicinoverholdelse
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere depression
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Emotional Distress-Depression 4a
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere psykosocial sygdom
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Psykosocial sygdomspåvirkning 8a
|
24 uger
|
|
Self-efficacy til at håndtere følelser
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Håndtering af følelser 4a
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til håndtering af medicin
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Håndtering af følelser 4a
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere sociale interaktioner
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Sociale interaktioner 4a
|
24 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
Målt via data fra FitBit-enhed (minutter)
|
24 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uger
|
Målt via data fra FitBit-enhed (trin)
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere symptomer
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Håndtering af symptomer 4a
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere daglige aktiviteter
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Håndtering af daglige aktiviteter 4a
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere søvnforstyrrelser
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Søvnforstyrrelse 4a
|
24 uger
|
|
Selveffektivitet til at håndtere søvnrelaterede svækkelser
Tidsramme: 24 uger
|
PROMIS SF v1.0 Søvnrelateret svækkelse
|
24 uger
|
|
Kostindtag
Tidsramme: 24 uger
|
Kort indeks for sund kost
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300009485
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .