Helppokäyttöinen ja kattava tekoälyn tukema kroonisten sairauksien itsehallinnan etäterveysalusta
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Helppokäyttöinen ja kattava tekoälyn tukema kroonisten sairauksien itsehallinnan etäterveysalusta: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida esteetöntä ja kattavaa tekoälyn (AI) tukemaa, yksilöllistä, perhekeskeistä elämäntapamuutosinterventiota (AI4CHRON) terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi aikuisille, joilla on liikuntarajoitteisia ja kroonisia sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AI4CHRON-tutkimuksessa käytetään nelihaaraista satunnaistettua kontrollitutkimusta.
Sopivat ja hyväksytyt osallistujat jaetaan johonkin neljästä ryhmästä: 1) ajoitetut valmennuspuhelut pelillisillä palkinnoilla, 2) ajoitetut valmennuspuhelut pelillisistä palkkioista riippumattomilla palkinnoilla, 3) ei ajoitettuja valmennuspuheluita pelillisillä palkinnoilla ja 4) ei ajoitettuja valmennuspuheluita. pelillisyydestä riippumattomilla palkinnoilla.
Aktiivinen interventiojakso on kuusi kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric J Evans, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-7189
- Sähköposti: evansej@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohanraj Thirumalai, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-7189
- Sähköposti: mohanraj@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Evans, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sydänsairauden, kroonisen keuhkosairauden tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Pysyvän fyysisen vamman (eli spina bifida, multippeliskleroosi, aivohalvaus) kanssa eläminen
- Sinulla on kyky keskustella ja lukea englantia
- Älypuhelimen tai tietokoneen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen mihin tahansa strukturoituun interventioon
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vaikea hoitamaton masennus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävä sydäntapahtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- Hallitsematon verenpaine
- Lepotakykardia
- Munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea perifeerinen neuropatia
- Aktiivinen syövän hoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sinulla on sekä näkö- että kuulovamma (kumpi tahansa on kunnossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikataulutetut valmennuspuhelut ja pelilliset palkinnot
|
Osallistujat saavat ajoitettuja valmennuspuheluita ja pelillisiä palkintoja (eli pisteitä ajan mittaan ja jotka muunnetaan rahalahjoiksi)
|
|
Kokeellinen: Ei ajoitettua valmennuspuhelua ja pelillisiä palkintoja
|
Osallistujilla ei ole ajoitettuja valmennuspuheluita eivätkä he saa pelillisiä palkintoja (eli pisteiden ansaitsemista ajan kuluessa ja rahalahjoiksi muunnettuja)
|
|
Kokeellinen: Aikataulutetut valmennuspuhelut ja itsenäiset palkinnot (ei pelillistämistä)
|
Osallistujat saavat ajoitetut valmennuspuhelut ja kiinteät palkinnot (eli ei-nousevat)
|
|
Kokeellinen: Ei ajoitettuja valmennuspuheluita ja itsenäisiä palkintoja (ei pelillistämistä)
|
Osallistujilla ei ole ajoitettuja valmennuspuheluita ja he saavat kiinteitä palkintoja (eli ei-nousevia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Käytössä oleva versio Short-Form 36:sta (SF-36E)
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Godin vapaa-ajan liikuntakysely
|
24 viikkoa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
|
24 viikkoa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Terveystietotekniikan käytettävyyden arviointiasteikko
|
24 viikkoa
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lääkityksen noudattamisen arviointiasteikko
|
24 viikkoa
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Avaimet käteen -lääkehoitostrategia
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus masennuksen hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Emotional Distress-Depression 4a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus psykososiaalisen sairauden hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Psykososiaaliset sairaudet 8a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus tunteiden hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Tunteiden hallinta 4a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus lääkkeiden hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Tunteiden hallinta 4a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus sosiaalisen vuorovaikutuksen hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 sosiaaliset vuorovaikutukset 4a
|
24 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu FitBit-laitteen tiedoilla (minuutteja)
|
24 viikkoa
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu FitBit-laitteen tiedoilla (vaiheet)
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus oireiden hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Oireiden hallinta 4a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus päivittäisten toimintojen hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Päivittäisten toimintojen hallinta 4a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus unihäiriöiden hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Unihäiriöt 4a
|
24 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus uneen liittyvien häiriöiden hallinnassa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
PROMIS SF v1.0 Uneen liittyvä heikentyminen
|
24 viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Lyhyt terveellisen syömisen indeksi
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .