Přístupná a inkluzivní platforma telehealth pro samoobslužnou správu chronických nemocí s umělou inteligencí
1. února 2024 aktualizováno: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Přístupná a inkluzivní platforma telehealth pro samoobslužnou léčbu chronických nemocí s pomocí umělé inteligence: Pilotní studie
Účelem této studie je pilotně otestovat dostupnou a inkluzivní umělou inteligenci (AI) asistovanou, individualizovanou, na rodinu zaměřenou intervenci modifikace životního stylu (AI4CHRON) pro kvalitu života související se zdravím dospělých s omezenou pohyblivostí a chronickými zdravotními stavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie AI4CHRON bude používat čtyřramennou randomizovanou kontrolní studii.
Způsobilí a schválení účastníci budou zařazeni do jedné ze čtyř skupin: 1) plánované koučovací hovory s gamifikovanými odměnami, 2) plánované koučovací hovory s odměnami nezávislými na gamifikaci, 3) žádné plánované koučovací hovory s gamifikovanými odměnami a 4) žádné plánované koučovací hovory s odměnami nezávislými na gamifikaci.
Doba aktivního zásahu bude šest měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric J Evans, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-7189
- E-mail: evansej@uab.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohanraj Thirumalai, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-7189
- E-mail: mohanraj@uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Eric Evans, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnóza onemocnění srdce, chronického onemocnění plic nebo diabetu 2
- Život s trvalým tělesným postižením (tj. rozštěp páteře, roztroušená skleróza, mrtvice,)
- Mít schopnost konverzovat a číst anglicky
- Dostupnost chytrého telefonu nebo počítače
Kritéria vyloučení:
- Aktuální zařazení do jakékoli strukturované intervence
- Těžká kognitivní porucha
- Těžká neléčená deprese v posledních 6 měsících
- Závažná srdeční příhoda za posledních 12 měsíců
- Nekontrolovaný krevní tlak
- Klidová tachykardie
- Selhání ledvin
- Těžká periferní neuropatie
- Aktivní léčba rakoviny v posledních 12 měsících
- Poškození zraku i sluchu (kterékoli z nich je v pořádku)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plánované koučovací hovory a Gamified odměny
|
Účastníci budou dostávat plánované koučovací hovory a získávat gamifikované odměny (tj. získávání bodů v průběhu času a převedené na peněžní dary)
|
|
Experimentální: Žádný plánovaný koučovací hovor a gamified odměny
|
Účastníci nebudou mít naplánované koučovací hovory a nebudou dostávat gamifikované odměny (tj. získávání bodů v průběhu času a převedené na peněžní dary)
|
|
Experimentální: Plánované koučovací hovory a nezávislé odměny (žádná gamifikace)
|
Účastníci obdrží plánované koučovací hovory a obdrží fixní odměny (tj. nezvyšující se)
|
|
Experimentální: Žádné plánované koučovací hovory a nezávislé odměny (žádná gamifikace)
|
Účastníci nebudou mít naplánované koučovací hovory a obdrží pevné odměny (tj. nezvyšující se)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 24 týdnů
|
Povolená verze Short-Form 36 (SF-36E)
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
|
Godin dotazník pro volnočasové cvičení
|
24 týdnů
|
|
Použitelnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Stupnice použitelnosti systému
|
24 týdnů
|
|
Použitelnost
Časové okno: 24 týdnů
|
Stupnice hodnocení použitelnosti zdravotnických informačních technologií
|
24 týdnů
|
|
Dodržování léků
Časové okno: 24 týdnů
|
Stupnice hodnocení dodržování léků
|
24 týdnů
|
|
Dodržování léků
Časové okno: 24 týdnů
|
Dodržování strategie na klíč Dodržování léků
|
24 týdnů
|
|
Self-efficacy pro zvládání deprese
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Emoční tíseň-Deprese 4a
|
24 týdnů
|
|
Self-efficacy pro zvládání psychosociálních onemocnění
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Dopad psychosociální nemoci 8a
|
24 týdnů
|
|
Sebeúčinnost pro zvládání emocí
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Správa emocí 4a
|
24 týdnů
|
|
Vlastní účinnost pro řízení léků
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Správa emocí 4a
|
24 týdnů
|
|
Self-efficacy pro řízení sociálních interakcí
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Sociální interakce 4a
|
24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dat ze zařízení FitBit (minuty)
|
24 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno prostřednictvím dat ze zařízení FitBit (kroky)
|
24 týdnů
|
|
Vlastní účinnost pro zvládání symptomů
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Řízení příznaků 4a
|
24 týdnů
|
|
Sebeúčinnost pro řízení každodenních činností
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Řízení denních aktivit 4a
|
24 týdnů
|
|
Vlastní účinnost pro zvládání poruch spánku
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Poruchy spánku 4a
|
24 týdnů
|
|
Vlastní účinnost pro zvládání poruch souvisejících se spánkem
Časové okno: 24 týdnů
|
PROMIS SF v1.0 Porucha související se spánkem
|
24 týdnů
|
|
Dietní příjem
Časové okno: 24 týdnů
|
Krátký index zdravé výživy
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300009485
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .