Een toegankelijk en inclusief kunstmatige intelligentie ondersteund telehealth-platform voor zelfmanagement van chronische ziekten
11 december 2025 bijgewerkt door: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Een toegankelijk en inclusief door kunstmatige intelligentie ondersteund telehealth-platform voor zelfmanagement van chronische ziekten: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om een toegankelijke en inclusieve kunstmatige intelligentie (AI)-geassisteerde, geïndividualiseerde, gezinsgerichte leefstijlaanpassingsinterventie (AI4CHRON) te testen voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor volwassenen met beperkte mobiliteit en chronische medische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De AI4CHRON-studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde controlestudie met vier armen.
In aanmerking komende en goedgekeurde deelnemers worden toegewezen aan een van de vier groepen: 1) Geplande coachinggesprekken met gamified beloningen, 2) Geplande coachinggesprekken met beloningen onafhankelijk van gamificatie, 3) Geen geplande coachinggesprekken met gamified beloningen, en 4) Geen geplande coachinggesprekken met beloningen onafhankelijk van gamification.
De actieve interventieperiode zal zes maanden bedragen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van hartziekte, chronische longziekte of diabetes type 2
- Leven met een blijvende lichamelijke handicap (d.w.z. spina bifida, multiple sclerose, beroerte,)
- De mogelijkheid hebben om in het Engels te praten en te lezen
- Beschikbaarheid van een smartphone of computer
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan een gestructureerde interventie
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Ernstige onbehandelde depressie in de afgelopen 6 maanden
- Ernstige cardiale gebeurtenis in de afgelopen 12 maanden
- Ongecontroleerde bloeddruk
- Rust tachycardie
- Nierfalen
- Ernstige perifere neuropathie
- Actieve behandeling van kanker in de afgelopen 12 maanden
- Zowel visuele als auditieve beperkingen hebben (beide zijn prima)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geplande coachinggesprekken en gamified beloningen
|
Deelnemers ontvangen geplande coachinggesprekken en ontvangen gamified beloningen (d.w.z. punten verdienen in de loop van de tijd en worden omgezet in geldelijke geschenken)
|
|
Experimenteel: Geen gepland coachinggesprek en gamified-beloningen
|
Deelnemers hebben geen geplande coachinggesprekken en ontvangen gamified beloningen (d.w.z. punten verdienen in de loop van de tijd en worden omgezet in geldelijke geschenken)
|
|
Experimenteel: Geplande coachinggesprekken en onafhankelijke beloningen (geen gamificatie)
|
Deelnemers ontvangen geplande coachinggesprekken en ontvangen vaste beloningen (d.w.z. niet-verhogend)
|
|
Experimenteel: Geen geplande coachinggesprekken en onafhankelijke beloningen (geen gamification)
|
Deelnemers hebben geen geplande coachinggesprekken en ontvangen vaste beloningen (d.w.z. niet-verhogend)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 weken
|
Ingeschakelde versie van Short-Form 36 (SF-36E)
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Godin vragenlijst over lichaamsbeweging in de vrije tijd
|
24 weken
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
|
24 weken
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
Evaluatieschaal voor bruikbaarheid van gezondheidsinformatietechnologie
|
24 weken
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 24 weken
|
Beoordelingsschaal voor therapietrouw
|
24 weken
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 24 weken
|
Kant-en-klare strategie voor therapietrouw Medicatietrouw
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met depressie
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Emotioneel leed-depressie 4a
|
24 weken
|
|
Self-efficacy voor het omgaan met psychosociale ziekte
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Psychosociale ziekte-impact 8a
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheersen van emoties
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Beheer van emoties 4a
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheren van medicijnen
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Beheer van emoties 4a
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheren van sociale interacties
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Sociale interacties 4a
|
24 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten via gegevens van FitBit-apparaat (minuten)
|
24 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten via gegevens van FitBit-apparaat (stappen)
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheersen van symptomen
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Symptomen beheren 4a
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheer van dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Dagelijkse activiteiten beheren 4a
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheersen van slaapstoornissen
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Slaapstoornissen 4a
|
24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met slaapgerelateerde beperkingen
Tijdsspanne: 24 weken
|
PROMIS SF v1.0 Slaapgerelateerde beperkingen
|
24 weken
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 24 weken
|
Korte index voor gezond eten
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300009485
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .