En tilgjengelig og inkluderende kunstig intelligens-assistert plattform for selvledelse av kroniske sykdommer
11. desember 2025 oppdatert av: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
En tilgjengelig og inkluderende kunstig intelligens assistert kronisk sykdom selvledelse telehelseplattform: En pilotstudie
Formålet med denne studien er å pilotteste en tilgjengelig og inkluderende kunstig intelligens (AI)-assistert, individualisert, familiefokusert livsstilsmodifikasjonsintervensjon (AI4CHRON) for helserelatert livskvalitet for voksne med nedsatt mobilitet og kroniske medisinske tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
AI4CHRON-studien vil bruke en fire-arms randomisert kontrollforsøksdesign.
Kvalifiserte og samtykkende deltakere vil bli tildelt en av fire grupper: 1) Planlagte coachingsamtaler med gamified belønninger, 2) Planlagte coachingsamtaler med belønninger uavhengig av gamification, 3) Ingen planlagte coachingsamtaler med gamified belønninger, og 4) Ingen planlagte coachingsamtaler med belønninger uavhengig av gamification.
Den aktive intervensjonsperioden vil være seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnose av hjertesykdom, kronisk lungesykdom eller type 2 diabetes
- Å leve med en varig fysisk funksjonshemming (dvs. ryggmargsbrokk, multippel sklerose, hjerneslag,)
- Har evnen til å snakke og lese engelsk
- Tilgjengelighet av en smarttelefon eller datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende påmelding til enhver strukturert intervensjon
- Alvorlig kognitiv svikt
- Alvorlig ubehandlet depresjon de siste 6 månedene
- Større hjertehendelse de siste 12 månedene
- Ukontrollert blodtrykk
- Hvilende takykardi
- Nyresvikt
- Alvorlig perifer nevropati
- Aktiv behandling for kreft de siste 12 månedene
- Har både syns- og hørselshemninger (enhver av dem er bra)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Planlagte coachingsamtaler og gamifiserte belønninger
|
Deltakerne vil motta planlagte coachingsamtaler og motta gamifiserte belønninger (dvs. tjene poeng over tid og konvertert til pengegaver)
|
|
Eksperimentell: Ingen planlagt coachingsamtale og gamified belønninger
|
Deltakerne vil ikke ha planlagte coachingsamtaler og motta gamifiserte belønninger (dvs. tjene poeng over tid og konvertert til pengegaver)
|
|
Eksperimentell: Planlagte coachingsamtaler og uavhengige belønninger (ingen gamification)
|
Deltakerne vil motta planlagte coachingsamtaler og motta faste belønninger (dvs. ikke-økende)
|
|
Eksperimentell: Ingen planlagte coachingsamtaler og uavhengige belønninger (ingen gamification)
|
Deltakerne vil ikke ha planlagte coachingsamtaler og motta faste belønninger (dvs. ikke-økende)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 24 uker
|
Aktivert versjon av Short-Form 36 (SF-36E)
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uker
|
Godin fritid trening spørreskjema
|
24 uker
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 24 uker
|
Systembrukbarhetsskala
|
24 uker
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 24 uker
|
Helse Informasjonsteknologi Usability Evaluation Scale
|
24 uker
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 24 uker
|
Rangeringsskala for medisinoverholdelse
|
24 uker
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 24 uker
|
Nøkkelferdig overholdelsesstrategi Medisinoverholdelse
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere depresjon
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Emosjonell nød-depresjon 4a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere psykososial sykdom
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Psykososial sykdomspåvirkning 8a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere følelser
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Håndtere følelser 4a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere medisiner
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Håndtere følelser 4a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere sosiale interaksjoner
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Sosiale interaksjoner 4a
|
24 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uker
|
Målt via data fra FitBit-enhet (minutter)
|
24 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 uker
|
Målt via data fra FitBit-enhet (trinn)
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere symptomer
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Håndtere symptomer 4a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere daglige aktiviteter
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Administrere daglige aktiviteter 4a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere søvnforstyrrelser
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Søvnforstyrrelse 4a
|
24 uker
|
|
Selveffektivitet for å håndtere søvnrelaterte svekkelser
Tidsramme: 24 uker
|
PROMIS SF v1.0 Søvnrelatert svekkelse
|
24 uker
|
|
Diettinntak
Tidsramme: 24 uker
|
Kort indeks for sunn mat
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300009485
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .