Доступная и инклюзивная телемедицинская платформа с искусственным интеллектом для самостоятельного лечения хронических заболеваний
1 февраля 2024 г. обновлено: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Доступная и инклюзивная телемедицинская платформа с искусственным интеллектом для самоконтроля при хронических заболеваниях: пилотное исследование
Цель этого исследования — пилотное тестирование доступного и инклюзивного искусственного интеллекта (ИИ), индивидуализированного, ориентированного на семью вмешательства по изменению образа жизни (AI4CHRON) для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем, для взрослых с ограниченной подвижностью и хроническими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Запланированное обучение + геймифицированные награды
- Поведенческий: Никаких запланированных коучинговых звонков + геймифицированные награды
- Поведенческий: Запланированные коучинговые звонки + независимые вознаграждения
- Поведенческий: Никаких запланированных коучинговых звонков + независимые вознаграждения
Подробное описание
В исследовании AI4CHRON будет использоваться дизайн рандомизированного контрольного испытания с четырьмя группами.
Подходящие и получившие согласие участники будут распределены в одну из четырех групп: 1) Запланированные коучинговые звонки с геймифицированными наградами, 2) Запланированные коучинговые звонки с вознаграждениями, не зависящими от геймификации, 3) Без запланированных коучинговых звонков с геймифицированными вознаграждениями и 4) Без запланированных коучинговых звонков с вознаграждениями, не зависящими от геймификации.
Период активного вмешательства составит шесть месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eric J Evans, PhD
- Номер телефона: 205-934-7189
- Электронная почта: evansej@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohanraj Thirumalai, PhD
- Номер телефона: 205-934-7189
- Электронная почта: mohanraj@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Eric Evans, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагноз сердечно-сосудистых заболеваний, хронических заболеваний легких или диабета 2 типа.
- Жизнь с постоянной физической инвалидностью (например, расщеплением позвоночника, рассеянным склерозом, инсультом и т. д.)
- Иметь возможность общаться и читать по-английски
- Наличие смартфона или компьютера
Критерий исключения:
- Текущая регистрация в любом структурированном вмешательстве
- Тяжелые когнитивные нарушения
- Тяжелая нелеченая депрессия в течение последних 6 мес.
- Серьезное сердечное событие за последние 12 месяцев
- Неконтролируемое кровяное давление
- Тахикардия покоя
- Почечная недостаточность
- Тяжелая периферическая невропатия
- Активное лечение рака в течение последних 12 месяцев
- Наличие нарушений зрения и слуха (любое из них в порядке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Запланированные коучинговые звонки и геймифицированные награды
|
Участники будут получать запланированные коучинговые звонки и получать геймифицированные вознаграждения (т. е. зарабатывать очки с течением времени и конвертировать их в денежные подарки).
|
|
Экспериментальный: Нет запланированных коучинговых звонков и геймифицированных вознаграждений
|
У участников не будет запланированных коучинговых звонков, и они не будут получать геймифицированные вознаграждения (т. е. зарабатывать баллы с течением времени и конвертировать их в денежные подарки).
|
|
Экспериментальный: Запланированные коучинговые звонки и независимые вознаграждения (без геймификации)
|
Участники получат запланированные коучинговые звонки и получат фиксированные вознаграждения (т.е. не увеличивающиеся)
|
|
Экспериментальный: Никаких запланированных коучинговых звонков и независимых вознаграждений (без геймификации)
|
У участников не будет запланированных коучинговых звонков, и они будут получать фиксированные вознаграждения (т. е. не увеличивающиеся)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 24 недели
|
Включенная версия Short-Form 36 (SF-36E)
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Анкета упражнений Година в свободное время
|
24 недели
|
|
Юзабилити
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала удобства использования системы
|
24 недели
|
|
Юзабилити
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала оценки удобства использования информационных технологий здравоохранения
|
24 недели
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала оценки приверженности к лечению
|
24 недели
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 24 недели
|
Стратегия приверженности «под ключ»
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в борьбе с депрессией
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Эмоциональный дистресс-депрессия 4a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в лечении психосоциального заболевания
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Воздействие психосоциального заболевания 8a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в управлении эмоциями
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Управление эмоциями 4a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в управлении лекарствами
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Управление эмоциями 4a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность для управления социальными взаимодействиями
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Социальные взаимодействия 4a
|
24 недели
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерено на основе данных с устройства FitBit (минуты)
|
24 недели
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 24 недели
|
Измерено на основе данных с устройства FitBit (Шаги)
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в управлении симптомами
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Управление симптомами 4a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в управлении повседневной деятельностью
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Управление повседневной деятельностью 4a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность в борьбе с нарушениями сна
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Нарушение сна 4a
|
24 недели
|
|
Самоэффективность для управления нарушениями, связанными со сном
Временное ограничение: 24 недели
|
PROMIS SF v1.0 Нарушения, связанные со сном
|
24 недели
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 24 недели
|
Краткий индекс здорового питания
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300009485
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .