Uma plataforma de telessaúde acessível e inclusiva assistida por inteligência artificial para autogerenciamento de doenças crônicas
11 de dezembro de 2025 atualizado por: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Uma plataforma de telessaúde acessível e inclusiva assistida por inteligência artificial para autogerenciamento de doenças crônicas: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de modificação de estilo de vida (AI4CHRON) acessível e inclusiva assistida por inteligência artificial (IA), individualizada e focada na família, para qualidade de vida relacionada à saúde de adultos com mobilidade reduzida e condições médicas crônicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo AI4CHRON usará um projeto de estudo de controle randomizado de quatro braços.
Os participantes elegíveis e consentidos serão atribuídos a um dos quatro grupos: 1) Chamadas de treinamento agendadas com recompensas gamificadas, 2) Chamadas de treinamento agendadas com recompensas independentes da gamificação, 3) Nenhuma chamada de treinamento agendada com recompensas gamificadas e 4) Nenhuma chamada de treinamento agendada com recompensas independentes da gamificação.
O período de intervenção ativa será de seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de doença cardíaca, doença pulmonar crônica ou diabetes tipo 2
- Viver com uma deficiência física permanente (ou seja, espinha bífida, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral)
- Ter a capacidade de conversar e ler inglês
- Disponibilidade de um smartphone ou computador
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em qualquer intervenção estruturada
- Comprometimento cognitivo grave
- Depressão grave não tratada nos últimos 6 meses
- Evento cardíaco maior nos últimos 12 meses
- Pressão arterial descontrolada
- taquicardia em repouso
- Insuficiência renal
- Neuropatia periférica grave
- Tratamento ativo para câncer nos últimos 12 meses
- Tendo deficiências visuais e auditivas (qualquer um deles é bom)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chamadas de treinamento agendadas e recompensas gamificadas
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Os participantes receberão chamadas de treinamento agendadas e recompensas gamificadas (ou seja, pontos ganhos ao longo do tempo e convertidos em presentes monetários)
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Experimental: Nenhuma chamada de treinamento agendada e recompensas gamificadas
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Os participantes não terão chamadas de treinamento agendadas e receberão recompensas gamificadas (ou seja, ganhar pontos ao longo do tempo e convertidos em presentes monetários)
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Experimental: Chamadas de treinamento agendadas e recompensas independentes (sem gamificação)
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Os participantes receberão chamadas de treinamento agendadas e recompensas fixas (ou seja, não crescentes)
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Experimental: Sem chamadas de treinamento agendadas e recompensas independentes (sem gamificação)
|
Os participantes não terão chamadas de treinamento agendadas e receberão recompensas fixas (ou seja, não crescentes)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 24 semanas
|
Versão habilitada do Short-Form 36 (SF-36E)
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: 24 semanas
|
Questionário de exercícios de lazer de Godin
|
24 semanas
|
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Usabilidade
Prazo: 24 semanas
|
Escala de Usabilidade do Sistema
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24 semanas
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Usabilidade
Prazo: 24 semanas
|
Escala de Avaliação de Usabilidade de Tecnologia da Informação em Saúde
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24 semanas
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Adesão à medicação
Prazo: 24 semanas
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Escala de classificação de adesão à medicação
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24 semanas
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Adesão à medicação
Prazo: 24 semanas
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Estratégia de adesão pronta para uso Aderência à medicação
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24 semanas
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Autoeficácia para lidar com a depressão
Prazo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Angústia Emocional-Depressão 4a
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24 semanas
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Autoeficácia para lidar com doenças psicossociais
Prazo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Impacto da doença psicossocial 8a
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24 semanas
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Autoeficácia para gerir as emoções
Prazo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Gerenciando Emoções 4a
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24 semanas
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Autoeficácia para administrar medicamentos
Prazo: 24 semanas
|
PROMIS SF v1.0 Gerenciando Emoções 4a
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24 semanas
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|
Autoeficácia para gerenciar interações sociais
Prazo: 24 semanas
|
PROMIS SF v1.0 Interações sociais 4a
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24 semanas
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Atividade física
Prazo: 24 semanas
|
Medido através de dados do dispositivo FitBit (minutos)
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24 semanas
|
|
Atividade física
Prazo: 24 semanas
|
Medido através de dados do dispositivo FitBit (etapas)
|
24 semanas
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Autoeficácia para controlar os sintomas
Prazo: 24 semanas
|
PROMIS SF v1.0 Gerenciando sintomas 4a
|
24 semanas
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Autoeficácia para gerenciar atividades diárias
Prazo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Gerenciando atividades diárias 4a
|
24 semanas
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Autoeficácia para gerenciar distúrbios do sono
Prazo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Distúrbio do Sono 4a
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24 semanas
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Autoeficácia para lidar com distúrbios relacionados ao sono
Prazo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Deficiência relacionada ao sono
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24 semanas
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Ingestão Alimentar
Prazo: 24 semanas
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Índice de alimentação saudável curto
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009485
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .