접근 가능하고 포괄적인 인공 지능 보조 만성 질환 자가 관리 원격 의료 플랫폼
2024년 2월 1일 업데이트: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
접근 가능하고 포괄적인 인공 지능 지원 만성 질환 자가 관리 원격 의료 플랫폼: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 이동 장애가 있고 만성 질환이 있는 성인의 건강 관련 삶의 질을 위해 접근 가능하고 포괄적인 AI(인공 지능) 지원, 개별화, 가족 중심 생활 방식 수정 개입(AI4CHRON)을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
AI4CHRON 연구는 4군 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다.
적격하고 동의한 참가자는 4개 그룹 중 하나에 할당됩니다. 1) 게임화된 보상이 있는 예약된 코칭 통화, 2) 게임화와 독립적인 보상이 있는 예약된 코칭 통화, 3) 게임화된 보상이 있는 예약된 코칭 통화 없음 및 4) 예약된 코칭 통화 없음 게임화와 독립적인 보상을 제공합니다.
적극적인 개입 기간은 6개월입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric J Evans, PhD
- 전화번호: 205-934-7189
- 이메일: evansej@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mohanraj Thirumalai, PhD
- 전화번호: 205-934-7189
- 이메일: mohanraj@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Eric Evans, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 질환, 만성 폐 질환 또는 제2형 당뇨병 진단
- 영구적인 신체 장애(예: 척추이분증, 다발성 경화증, 뇌졸중)를 안고 생활
- 영어로 대화하고 읽을 수 있는 능력이 있으신 분
- 스마트폰 또는 컴퓨터의 가용성
제외 기준:
- 모든 구조화된 개입에 현재 등록
- 심각한 인지 장애
- 지난 6개월 동안 치료받지 않은 심각한 우울증
- 지난 12개월 동안의 주요 심장 사건
- 조절되지 않는 혈압
- 휴식 빈맥
- 신부전
- 중증 말초신경병증
- 지난 12개월 동안 적극적인 암 치료
- 시각 및 청각 장애가 모두 있는 경우(두 가지 모두 괜찮음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 예정된 코칭 통화 및 게임화된 보상
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참가자는 예정된 코칭 통화를 받고 게임화된 보상을 받습니다(즉, 시간이 지남에 따라 포인트를 획득하고 금전적 선물로 전환).
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실험적: 예정된 코칭 통화 및 게임화 보상 없음
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참가자는 예정된 코칭 통화가 없으며 게임화된 보상을 받습니다(즉, 시간이 지남에 따라 포인트를 획득하고 금전적 선물로 전환).
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실험적: 예정된 코칭 통화 및 독립적인 보상(게임화 없음)
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참가자는 예정된 코칭 전화를 받고 고정 보상(즉, 증가하지 않음)을 받습니다.
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실험적: 예정된 코칭 통화 및 독립적인 보상 없음(게임화 없음)
|
참가자는 예정된 코칭 통화가 없으며 고정 보상(즉, 증가하지 않음)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 24주
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Short-Form 36(SF-36E) 활성화 버전
|
24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동
기간: 24주
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고딘 여가 운동 설문지
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24주
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유용성
기간: 24주
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시스템 사용성 척도
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24주
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유용성
기간: 24주
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건강 정보 기술 사용성 평가 척도
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24주
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복약순응도
기간: 24주
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복약 순응도 평가 척도
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24주
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복약순응도
기간: 24주
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턴키 준수 전략 약물 준수
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24주
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우울증 관리를 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 정서적 고통-우울증 4a
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24주
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심리사회적 질병 관리를 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 심리사회적 질병 영향 8a
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24주
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감정 조절을 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 감정 관리 4a
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24주
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약물 관리를 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 감정 관리 4a
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24주
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사회적 상호 작용을 관리하기 위한 자기 효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 소셜 상호 작용 4a
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24주
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신체 활동
기간: 24주
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FitBit 장치의 데이터를 통해 측정(분)
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24주
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신체 활동
기간: 24주
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FitBit 장치의 데이터를 통해 측정(단계)
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24주
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증상 관리를 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 증상 관리 4a
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24주
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일상 활동을 관리하기 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 일상 활동 관리 4a
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24주
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수면 장애 관리를 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 수면 장애 4a
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24주
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수면 관련 장애 관리를 위한 자기효능감
기간: 24주
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PROMIS SF v1.0 수면 관련 장애
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24주
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식이 섭취
기간: 24주
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짧은 건강식 지수
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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