Una plataforma de telesalud accesible e inclusiva asistida por inteligencia artificial para el autocontrol de enfermedades crónicas
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Una plataforma de telesalud de autogestión de enfermedades crónicas asistida por inteligencia artificial accesible e inclusiva: un estudio piloto
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención de modificación del estilo de vida centrada en la familia, individualizada y asistida por inteligencia artificial (IA) accesible e inclusiva (AI4CHRON) para la calidad de vida relacionada con la salud para adultos con problemas de movilidad y afecciones médicas crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio AI4CHRON utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio de cuatro brazos.
Los participantes elegibles y autorizados serán asignados a uno de cuatro grupos: 1) Llamadas de asesoramiento programadas con recompensas gamificadas, 2) Llamadas de asesoramiento programadas con recompensas independientes de la gamificación, 3) Sin llamadas de asesoramiento programadas con recompensas gamificadas y 4) Sin llamadas de asesoramiento programadas con recompensas independientes de la gamificación.
El periodo de intervención activa será de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar crónica o diabetes tipo 2
- Vivir con una discapacidad física permanente (es decir, espina bífida, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular)
- Tener la capacidad de conversar y leer en inglés.
- Disponibilidad de un teléfono inteligente o computadora
Criterio de exclusión:
- Inscripción actual en cualquier intervención estructurada
- Deterioro cognitivo severo
- Depresión grave no tratada en los últimos 6 meses
- Evento cardíaco mayor en los últimos 12 meses
- Presión arterial descontrolada
- Taquicardia en reposo
- Insuficiencia renal
- Neuropatía periférica severa
- Tratamiento activo para el cáncer en los últimos 12 meses
- Tener deficiencias visuales y auditivas (cualquiera de ellas está bien)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Llamadas de entrenamiento programadas y recompensas gamificadas
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Los participantes recibirán llamadas de asesoramiento programadas y recompensas gamificadas (es decir, ganar puntos con el tiempo y convertirlos en obsequios monetarios)
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Experimental: Sin llamadas de entrenamiento programadas y recompensas gamificadas
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Los participantes no tendrán llamadas de entrenamiento programadas y recibirán recompensas gamificadas (es decir, ganar puntos con el tiempo y convertirlos en obsequios monetarios)
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Experimental: Llamadas de entrenamiento programadas y recompensas independientes (sin ludificación)
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Los participantes recibirán llamadas de asesoramiento programadas y recibirán recompensas fijas (es decir, no crecientes)
|
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Experimental: Sin llamadas de entrenamiento programadas y recompensas independientes (sin gamificación)
|
Los participantes no tendrán llamadas de asesoramiento programadas y recibirán recompensas fijas (es decir, no crecientes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Versión habilitada de Short-Form 36 (SF-36E)
|
24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin
|
24 semanas
|
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Escala de usabilidad del sistema
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24 semanas
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Usabilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Escala de Evaluación de la Usabilidad de la Tecnología de la Información en Salud
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24 semanas
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Escala de calificación de la adherencia a la medicación
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24 semanas
|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Estrategia de adherencia llave en mano Adherencia a la medicación
|
24 semanas
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Autoeficacia para el manejo de la depresión
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Angustia emocional-depresión 4a
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24 semanas
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Autoeficacia para el manejo de la enfermedad psicosocial
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Impacto psicosocial de la enfermedad 8a
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24 semanas
|
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Autoeficacia para el manejo de las emociones
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
PROMIS SF v1.0 Manejo de emociones 4a
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24 semanas
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Autoeficacia para el manejo de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
PROMIS SF v1.0 Manejo de emociones 4a
|
24 semanas
|
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Autoeficacia para gestionar las interacciones sociales
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Interacciones sociales 4a
|
24 semanas
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Actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Medido a través de datos del dispositivo FitBit (minutos)
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24 semanas
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Medido a través de datos del dispositivo FitBit (Pasos)
|
24 semanas
|
|
Autoeficacia para el manejo de los síntomas
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
PROMIS SF v1.0 Manejo de los síntomas 4a
|
24 semanas
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Autoeficacia para gestionar las actividades diarias
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Gestión de actividades diarias 4a
|
24 semanas
|
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Autoeficacia para el manejo de los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Alteración del sueño 4a
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24 semanas
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Autoeficacia para manejar las deficiencias relacionadas con el sueño
Periodo de tiempo: 24 semanas
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PROMIS SF v1.0 Deterioro relacionado con el sueño
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24 semanas
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Índice breve de alimentación saludable
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300009485
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .