Eine zugängliche und integrative, durch künstliche Intelligenz unterstützte Telemedizin-Plattform für das Selbstmanagement chronischer Krankheiten
11. Dezember 2025 aktualisiert von: Mohanraj Thirumalai, University of Alabama at Birmingham
Eine zugängliche und integrative, durch künstliche Intelligenz unterstützte Telemedizinplattform zum Selbstmanagement chronischer Krankheiten: Eine Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie ist der Pilottest einer zugänglichen und inklusiven, durch künstliche Intelligenz (KI) unterstützten, individualisierten, familienorientierten Intervention zur Änderung des Lebensstils (AI4CHRON) für die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Erwachsenen mit eingeschränkter Mobilität und chronischen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die AI4CHRON-Studie wird ein vierarmiges randomisiertes Kontrollstudiendesign verwenden.
Berechtigte und zugestimmte Teilnehmer werden einer von vier Gruppen zugeordnet: 1) Geplante Coaching-Anrufe mit spielerischen Belohnungen, 2) Geplante Coaching-Anrufe mit spielerischen Belohnungen, 3) Keine geplanten Coaching-Anrufe mit spielerischen Belohnungen und 4) Keine geplanten Coaching-Anrufe mit Belohnungen unabhängig von Gamification.
Der aktive Interventionszeitraum beträgt sechs Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Herzerkrankungen, chronischen Lungenerkrankungen oder Typ-2-Diabetes
- Leben mit einer dauerhaften körperlichen Behinderung (z. B. Spina bifida, Multiple Sklerose, Schlaganfall)
- Haben Sie die Fähigkeit, sich auf Englisch zu unterhalten und zu lesen
- Verfügbarkeit eines Smartphones oder Computers
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einschreibung in eine strukturierte Intervention
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwere unbehandelte Depression in den letzten 6 Monaten
- Schweres kardiales Ereignis in den letzten 12 Monaten
- Unkontrollierter Blutdruck
- Ruhende Tachykardie
- Nierenversagen
- Schwere periphere Neuropathie
- Aktive Behandlung von Krebs in den letzten 12 Monaten
- Sowohl Seh- als auch Hörbehinderungen haben (beide sind in Ordnung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Geplante Coaching-Anrufe und spielerische Belohnungen
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Die Teilnehmer erhalten geplante Coaching-Anrufe und spielerische Belohnungen (d. h. im Laufe der Zeit Punkte sammeln und in Geldgeschenke umwandeln).
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Experimental: Kein geplanter Coaching-Anruf und spielerische Belohnungen
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Die Teilnehmer haben keine geplanten Coaching-Anrufe und erhalten spielerische Belohnungen (d. h. Punkte werden im Laufe der Zeit gesammelt und in Geldgeschenke umgewandelt).
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Experimental: Geplante Coaching-Anrufe und unabhängige Belohnungen (keine Gamifizierung)
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Die Teilnehmer erhalten geplante Coaching-Anrufe und feste Belohnungen (d. h. nicht ansteigend).
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Experimental: Keine geplanten Coaching-Anrufe und unabhängige Belohnungen (keine Gamifizierung)
|
Die Teilnehmer haben keine geplanten Coaching-Anrufe und erhalten feste Belohnungen (d. h. nicht ansteigend).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
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Aktivierte Version von Short-Form 36 (SF-36E)
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
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Godin Freizeitübungsfragebogen
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24 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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System-Usability-Skala
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24 Wochen
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
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Bewertungsskala für die Usability von Gesundheitsinformationstechnologie
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24 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Bewertungsskala für die Einhaltung von Medikamenten
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24 Wochen
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Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Schlüsselfertige Adhärenzstrategie Medikationsadhärenz
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit im Umgang mit Depressionen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Emotionaler Distress-Depression 4a
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit im Umgang mit psychosozialen Erkrankungen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Auswirkungen psychosozialer Erkrankungen 8a
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Emotionen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Umgang mit Emotionen 4a
|
24 Wochen
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Selbstwirksamkeit für den Umgang mit Medikamenten
Zeitfenster: 24 Wochen
|
PROMIS SF v1.0 Umgang mit Emotionen 4a
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit zur Bewältigung sozialer Interaktionen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Soziale Interaktionen 4a
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24 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gemessen über Daten vom FitBit-Gerät (Minuten)
|
24 Wochen
|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gemessen über Daten vom FitBit-Gerät (Schritte)
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Symptomen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Umgang mit Symptomen 4a
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit zur Bewältigung der täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Tägliche Aktivitäten verwalten 4a
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit zur Bewältigung von Schlafstörungen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Schlafstörungen 4a
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24 Wochen
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Selbstwirksamkeit zur Bewältigung schlafbezogener Beeinträchtigungen
Zeitfenster: 24 Wochen
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PROMIS SF v1.0 Schlafbezogene Beeinträchtigung
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24 Wochen
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Wochen
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Kurzer Index für gesunde Ernährung
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Evans E, Zengul A, Subhash Chilke T, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Telehealth Behavioral Intervention for Chronic Disease Self-Management in Adults With Physical Disabilities (My Health, My Life, My Way): Protocol for Intervention Fidelity and Dashboard Design for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Feb 12;13:e53410. doi: 10.2196/53410.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. Stakeholders' Perspectives, Needs, and Barriers to Self-Management for People With Physical Disabilities Experiencing Chronic Conditions: Focus Group Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2023 Dec 18;10:e43309. doi: 10.2196/43309.
- Evans E, Zengul A, Knight A, Willig A, Cherrington A, Mehta T, Thirumalai M. My Health, My Life, My Way-An Inclusive Web-Based Self-management Program for People With Disabilities Living With Chronic Conditions: Protocol for a Multiphase Optimization Strategy Study. JMIR Res Protoc. 2023 Apr 28;12:e31694. doi: 10.2196/31694.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300009485
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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