バンコマイシン集団薬物動態モデルの外部評価 (EOPMV)
2022年7月28日 更新者：University Hospital, Brest
バンコマイシン集団薬物動態モデルの外部評価と持続注入投与の推奨事項の開発
2019 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 1 日までにブレスト大学病院の ICU の外でバンコマイシンで治療されたすべての患者がスクリーニングされます。 バンコマイシン投与量、年齢、体重および血清クレアチニンを記録する。
このデータベースでは、7 つの薬物動態モデルの予測性能が評価されます。
最適なモデルを使用して、モンテカルロ シミュレーションを実行し、投与ノモグラムを精緻化し、バンコマイシンの持続注入の推奨投与法を開発します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
負荷用量と維持用量の両方について、さまざまなクレアチニンクリアランス値と体重に従って、モンテカルロシミュレーションを実行します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- Brest University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU外でバンコマイシンで治療されたすべての成人
説明
包含基準:
- ブレスト大学病院に入院しているすべての患者は、
- バンコマイシンで治療され、薬理学的モニタリングを受けている
- 2019 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 1 日まで
除外基準:
- バンコマイシン投与に関するデータの欠落
- この研究への参加の拒否
- ICUへの入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7 つの薬物動態モデルの予測性能の不正確さ
時間枠：2021年9月
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観察された濃度と予測された濃度のグラフで報告された不正確さが少ないモデルが選択されます
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2021年9月
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7 つの薬物動態モデルの予測性能の偏り
時間枠：2021年9月
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観察された濃度と予測された濃度のグラフで報告されたバイアスが小さいモデルが選択されます
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2021年9月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月16日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EOPMV - 29BRC21.0126
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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