Avaliação Externa de Modelos Farmacocinéticos Populacionais de Vancomicina (EOPMV)
28 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Brest
Avaliação Externa de Modelos Farmacocinéticos Populacionais de Vancomicina e Desenvolvimento de Recomendações de Dosagem de Infusão Contínua
Todos os pacientes tratados com vancomicina hospitalizados fora da UTI no Hospital Universitário de Brest de 1º de janeiro de 2019 a 1º de janeiro de 2021 serão selecionados para inclusão. Dosagem de vancomicina, idade, peso e creatinina sérica serão registrados.
O desempenho preditivo de sete modelos farmacocinéticos será avaliado neste banco de dados.
Usando o melhor modelo, faremos simulação de Monte-Carlo para elaborar nomogramas de dosagem e desenvolver recomendações de dosagem de infusão contínua de vancomicina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Simulações de Monte Carlo serão realizadas de acordo com valores variáveis de depuração de creatinina e peso, tanto para a dose de ataque quanto para a dose de manutenção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Brest University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos tratados com vancomicina fora da UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados no Brest University Hospital,
- tratados com vancomicina e recebendo monitoramento farmacológico
- entre 1 de janeiro de 2019 e 1 de janeiro de 2021
Critério de exclusão:
- Faltam dados sobre a administração de vancomicina
- Recusa em ser incluído neste estudo
- Internação em UTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imprecisão no desempenho preditivo de sete modelos farmacocinéticos
Prazo: Setembro 2021
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O modelo com a menor imprecisão relatada no Gráfico de Concentrações Observadas vs Preditas será selecionado
|
Setembro 2021
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Viés no desempenho preditivo de sete modelos farmacocinéticos
Prazo: Setembro 2021
|
O modelo com o menor viés relatado no Gráfico de Concentrações Observadas vs Preditas será selecionado
|
Setembro 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EOPMV - 29BRC21.0126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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