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반코마이신 모집단 약동학 모델의 외부 평가 (EOPMV)

2022년 7월 28일 업데이트: University Hospital, Brest

반코마이신 모집단 약동학 모델의 외부 평가 및 연속 주입 투여 권장 사항 개발

2019년 1월 1일부터 2021년 1월 1일까지 Brest University Hospital의 ICU 외부에서 입원한 반코마이신으로 치료받은 모든 환자는 포함 여부를 선별합니다. 반코마이신 투여량, 연령, 체중 및 혈청 크레아티닌을 기록할 것이다.

7가지 약동학 모델의 예측 성능이 이 데이터베이스에서 평가됩니다.

최고의 모델을 사용하여 Monte-Carlo 시뮬레이션을 수행하여 용량 노모그램을 정교화하고 반코마이신의 지속적인 주입에 대한 권장 용량을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

반코마이신 복용량

상세 설명

로딩 용량과 유지 용량 모두에 대해 다양한 크레아티닌 청소율 값과 무게에 따라 몬테카를로 시뮬레이션을 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Brest, 프랑스, 29200
    - Brest University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU 외부에서 반코마이신으로 치료받은 모든 성인

설명

포함 기준:

브레스트 대학 병원에 입원한 모든 환자,
반코마이신으로 치료하고 약리학적 모니터링을 받고 있음
2019년 1월 1일 ~ 2021년 1월 1일 사이

제외 기준:

반코마이신 투여에 대한 누락된 데이터
이 연구에 포함되는 것을 거부
중환자실 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
7가지 약동학 모델의 예측 성능의 부정확성 기간: 2021년 9월	Observed vs Predicted Concentrations Graph에 보고된 부정확도가 낮은 모델이 선택됩니다.	2021년 9월
7가지 약동학 모델의 예측 성능 편향 기간: 2021년 9월	관찰 대 예측 농도 그래프에 보고된 편향이 적은 모델이 선택됩니다.	2021년 9월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)