Vankomysiinipopulaatio-farmakokineettisten mallien ulkoinen arviointi (EOPMV)
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Brest
Vankomysiinipopulaation farmakokineettisten mallien ulkoinen arviointi ja jatkuvan infuusion annosteluohjeiden kehittäminen
Kaikki vankomysiinihoitoa saaneet potilaat, jotka on ollut sairaalahoidossa teho-osaston ulkopuolella Brestin yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2019–1. tammikuuta 2021, seulotaan. Vankomysiiniannos, ikä, paino ja seerumin kreatiniini kirjataan.
Seitsemän farmakokineettisen mallin ennakoivaa suorituskykyä arvioidaan tässä tietokannassa.
Parasta mallia käyttämällä suoritamme Monte-Carlo-simuloinnin kehittääksemme annosnomogrammeja ja kehittääksemme annossuosituksia vankomysiinin jatkuvalle infuusiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monte Carlo -simulaatiot suoritetaan vaihtelevien kreatiniinipuhdistuma-arvojen ja painon mukaan sekä kyllästysannoksen että ylläpitoannoksen osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, joita hoidettiin vankomysiinillä teho-osaston ulkopuolella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat sairaalahoidossa Brestin yliopistolliseen sairaalaan,
- hoidetaan vankomysiinillä ja he saavat farmakologista seurantaa
- 1. tammikuuta 2019 ja 1. tammikuuta 2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot vankomysiinin antamisesta
- Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
- Sairaalahoito teho-osastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epätarkkuus seitsemän farmakokineettisen mallin ennustavassa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Syyskuu 2021
|
Valitaan malli, jonka epätarkkuudet ovat pienempiä Havaitut vs ennustetut pitoisuudet -kaaviossa
|
Syyskuu 2021
|
|
Seitsemän farmakokineettisen mallin ennustavan suorituskyvyn harha
Aikaikkuna: Syyskuu 2021
|
Malli, jossa on havaittu vs. ennustettu pitoisuus -kaaviossa raportoitu pienempi harha, valitaan
|
Syyskuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EOPMV - 29BRC21.0126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .