Внешняя оценка популяционных фармакокинетических моделей ванкомицина (EOPMV)
28 июля 2022 г. обновлено: University Hospital, Brest
Внешняя оценка популяционных фармакокинетических моделей ванкомицина и разработка рекомендаций по дозированию для непрерывной инфузии
Все пациенты, получавшие ванкомицин и госпитализированные вне отделения интенсивной терапии в Брестской университетской больнице с 1 января 2019 г. по 1 января 2021 г., будут подвергнуты скринингу для включения. Дозировка ванкомицина, возраст, вес и креатинин сыворотки будут зарегистрированы.
В этой базе данных будет оцениваться прогностическая эффективность семи фармакокинетических моделей.
Используя лучшую модель, мы проведем моделирование методом Монте-Карло для разработки номограмм дозирования и разработаем рекомендации по дозированию непрерывной инфузии ванкомицина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Моделирование методом Монте-Карло будет выполняться в соответствии с различными значениями клиренса креатинина и веса как для нагрузочной дозы, так и для поддерживающей дозы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые, получавшие ванкомицин вне отделения интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Все больные госпитализированы в Брестскую университетскую больницу,
- лечение ванкомицином и фармакологический мониторинг
- с 1 января 2019 года по 1 января 2021 года
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные о введении ванкомицина
- Отказ от включения в это исследование
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неточность в прогностической эффективности семи фармакокинетических моделей
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г.
|
Будет выбрана модель с меньшей неточностью на графике наблюдаемых и прогнозируемых концентраций.
|
Сентябрь 2021 г.
|
|
Систематическая ошибка в прогностической эффективности семи фармакокинетических моделей
Временное ограничение: Сентябрь 2021 г.
|
Будет выбрана модель с меньшей погрешностью, представленной на графике наблюдаемых и прогнозируемых концентраций.
|
Сентябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EOPMV - 29BRC21.0126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .