Evaluación externa de modelos farmacocinéticos poblacionales de vancomicina (EOPMV)
28 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Brest
Evaluación externa de los modelos farmacocinéticos de la población de vancomicina y desarrollo de recomendaciones de dosificación de infusión continua
Todos los pacientes tratados con vancomicina hospitalizados fuera de la UCI en el Hospital Universitario de Brest desde el 1 de enero de 2019 hasta el 1 de enero de 2021 serán seleccionados para su inclusión. Se registrará la dosis de vancomicina, la edad, el peso y la creatinina sérica.
En esta base de datos se evaluará el rendimiento predictivo de siete modelos farmacocinéticos.
Usando el mejor modelo, realizaremos una simulación Monte-Carlo para elaborar nomogramas de dosificación y desarrollar recomendaciones de dosificación de infusión continua de vancomicina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las simulaciones de Monte Carlo se realizarán de acuerdo con la variación de los valores de aclaramiento de creatinina y el peso, tanto para la dosis de carga como para la dosis de mantenimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- Brest University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los adultos tratados con vancomicina fuera de la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario de Brest,
- en tratamiento con vancomicina y en seguimiento farmacológico
- entre el 1 de enero de 2019 y el 1 de enero de 2021
Criterio de exclusión:
- Faltan datos sobre la administración de vancomicina
- Negativa a ser incluido en este estudio
- Hospitalización en UCI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imprecisión en el rendimiento predictivo de siete modelos farmacocinéticos
Periodo de tiempo: Septiembre 2021
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Se seleccionará el modelo con la menor imprecisión reportada en el Gráfico de Concentraciones Observadas vs Pronosticadas
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Septiembre 2021
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Sesgo en el desempeño predictivo de siete modelos farmacocinéticos
Periodo de tiempo: Septiembre 2021
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Se seleccionará el modelo con el menor sesgo informado en el gráfico de concentraciones observadas frente a las previstas
|
Septiembre 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EOPMV - 29BRC21.0126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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