Ekstern evaluering af farmakokinetiske modeller for vancomycinpopulationen (EOPMV)
28. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Brest
Ekstern evaluering af farmakokinetiske modeller for vancomycinpopulationen og udvikling af doseringsanbefalinger for kontinuerlig infusion
Alle patienter behandlet med vancomycin indlagt uden for ICU på Brest Universitetshospital fra 1. januar 2019 til 1. januar 2021 vil blive screenet for inklusion. Vancomycin-dosis, alder, vægt og serumkreatinin vil blive registreret.
Syv farmakokinetiske modellers prædiktive ydeevne vil blive evalueret på denne database.
Ved at bruge den bedste model vil vi udføre Monte-Carlo-simulering for at udarbejde doseringsnomogrammer og udvikle doseringsanbefalinger om kontinuerlig infusion af vancomycin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Monte Carlo-simuleringer vil blive udført i henhold til varierende kreatinin-clearance-værdier og vægt, for både ladningsdosis og vedligeholdelsesdosis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne behandlet med vancomycin uden for intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter indlagt på Brest Universitetshospital,
- behandlet med vancomycin og modtaget farmakologisk monitorering
- mellem 1. januar 2019 og 1. januar 2021
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om administration af vancomycin
- Afvisning af at blive inkluderet i denne undersøgelse
- Indlæggelse på intensivafdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upræcis i prædiktiv ydeevne af syv farmakokinetiske modeller
Tidsramme: September 2021
|
Modellen med den mindre unøjagtighed rapporteret på grafen for observerede vs forudsagte koncentrationer vil blive valgt
|
September 2021
|
|
Bias i prædiktiv ydeevne af syv farmakokinetiske modeller
Tidsramme: September 2021
|
Modellen med den mindre skævhed, der er rapporteret på grafen for observerede vs forudsagte koncentrationer, vil blive valgt
|
September 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EOPMV - 29BRC21.0126
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .