Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern evaluering av farmakokinetiske modeller for vankomycinpopulasjonen (EOPMV)

28. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Brest

Ekstern evaluering av farmakokinetiske modeller for vankomycinpopulasjonen og utvikling av doseringsanbefalinger for kontinuerlig infusjon

Alle pasienter behandlet med vankomycin innlagt utenfor intensivavdelingen i Brest universitetssykehus fra 1. januar 2019 til 1. januar 2021 vil bli screenet for inkludering. Vancomycindose, alder, vekt og serumkreatinin vil bli registrert.

Syv farmakokinetiske modellers prediktive ytelse vil bli evaluert på denne databasen.

Ved å bruke den beste modellen vil vi utføre Monte-Carlo-simulering for å utarbeide doseringsnomogrammer og utvikle doseringsanbefalinger for kontinuerlig infusjon av vankomycin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Vancomycin Dosering

Detaljert beskrivelse

Monte Carlo-simuleringer vil bli utført i henhold til varierende kreatininclearance-verdier og vekt, både for ladedosen og vedlikeholdsdosen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Brest University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne behandlet med vankomycin utenfor intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter innlagt på Brest universitetssykehus,
behandles med vankomycin og mottar farmakologisk overvåking
mellom 1. januar 2019 og 1. januar 2021

Ekskluderingskriterier:

Manglende data om vankomycinadministrasjon
Nekter å bli inkludert i denne studien
Sykehusinnleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Unøyaktighet i prediktiv ytelse av syv farmakokinetiske modeller Tidsramme: September 2021	Modellen med den mindre unøyaktigheten som er rapportert på grafen for observerte vs antatte konsentrasjoner, vil bli valgt	September 2021
Bias i prediktiv ytelse av syv farmakokinetiske modeller Tidsramme: September 2021	Modellen med den mindre skjevheten som er rapportert på grafen for observerte vs forutsagte konsentrasjoner, vil bli valgt	September 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)