Extern utvärdering av farmakokinetiska modeller för vankomycinpopulationen (EOPMV)
28 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Extern utvärdering av farmakokinetiska modeller för vankomycinpopulationen och utveckling av doseringsrekommendationer för kontinuerlig infusion
Alla patienter som behandlas med vankomycin på sjukhus utanför ICU i Brest University Hospital från 1 januari 2019 till 1 januari 2021 kommer att screenas för inkludering. Vankomycindosering, ålder, vikt och serumkreatinin kommer att registreras.
Sju farmakokinetiska modellers prediktiva prestanda kommer att utvärderas på denna databas.
Med hjälp av den bästa modellen kommer vi att utföra Monte-Carlo-simulering för att utarbeta doseringsnomogram och utveckla doseringsrekommendationer för kontinuerlig infusion av vankomycin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Monte Carlo-simuleringar kommer att utföras enligt varierande kreatininclearance-värden och vikt, både för laddningsdosen och underhållsdosen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna som behandlas med vankomycin utanför intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter inlagda på Brest University Hospital,
- behandlas med vankomycin och får farmakologisk övervakning
- mellan 1 januari 2019 och 1 januari 2021
Exklusions kriterier:
- Saknade data om administrering av vankomycin
- Vägra att ingå i denna studie
- Inläggning på ICU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oprecision i prediktiv prestanda för sju farmakokinetiska modeller
Tidsram: September 2021
|
Modellen med den mindre oprecisionen som rapporteras på grafen för observerade vs förutsedda koncentrationer kommer att väljas
|
September 2021
|
|
Bias i prediktiv prestanda för sju farmakokinetiska modeller
Tidsram: September 2021
|
Modellen med den mindre snedvridningen som rapporteras på grafen för observerade vs förutsedda koncentrationer kommer att väljas
|
September 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EOPMV - 29BRC21.0126
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vancomycin Dosering
-
University Hospital, GhentAvslutad
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuFarmakokinetik | Vancomycin
-
CR-CSSS Champlain-Charles-Le MoyneAvslutadVuxen | Vancomycin | Område under kurvaKanada
-
Erasmus Medical CenterRekryteringVancomycinNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadGI-kolonisering av Vancomycin-resistenta EnterococcusFörenta staterna
-
Southeast University, ChinaAvslutad
-
University Hospital, GhentUniversity Hospital, Antwerp; Queen Fabiola Children's University Hospital...RekryteringFarmakokinetik | Vancomycin | Amoxicillin-klavulanat | Piperacillin-tazobactam | Teikoplanin | Meropenem | Ciprofloxacin | AmikacinBelgien
-
Alexander FlanneryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringVancomycin | Clostridium | Difficile | FidaxomicinFörenta staterna, Puerto Rico