Externí hodnocení populačních farmakokinetických modelů vankomycinu (EOPMV)
Externí hodnocení farmakokinetických modelů populace vankomycinu a vývoj doporučení pro dávkování kontinuální infuze
Všichni pacienti léčení vankomycinem hospitalizovaní mimo JIP ve Fakultní nemocnici Brest od 1. ledna 2019 do 1. ledna 2021 budou podrobeni screeningu pro zařazení. Bude zaznamenána dávka vankomycinu, věk, hmotnost a sérový kreatinin.
V této databázi bude vyhodnocena prediktivní výkonnost sedmi farmakokinetických modelů.
S použitím nejlepšího modelu provedeme simulaci Monte-Carlo za účelem vypracování nomogramů dávkování a vypracování doporučení pro dávkování kontinuální infuze vankomycinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti hospitalizovaní v Brest University Hospital,
- léčených vankomycinem a pod farmakologickým sledováním
- mezi 1. lednem 2019 a 1. lednem 2021
Kritéria vyloučení:
- Chybějící údaje o podávání vankomycinu
- Odmítnutí zařazení do této studie
- Hospitalizace na JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nepřesnost v prediktivní výkonnosti sedmi farmakokinetických modelů
Časové okno: Září 2021
|
Bude vybrán model s menší nepřesností uvedenou v grafu pozorovaných vs. předpokládaných koncentrací
|
Září 2021
|
|
Zkreslení v prediktivní výkonnosti sedmi farmakokinetických modelů
Časové okno: Září 2021
|
Bude vybrán model s menším vychýlením uvedeným v grafu pozorovaných vs. předpokládaných koncentrací
|
Září 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EOPMV - 29BRC21.0126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .