Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe evaluatie van farmacokinetische modellen van de vancomycinepopulatie (EOPMV)

28 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Externe evaluatie van farmacokinetische modellen van de vancomycinepopulatie en ontwikkeling van doseringsaanbevelingen voor continue infusie

Alle met vancomycine behandelde patiënten die van 1 januari 2019 tot 1 januari 2021 buiten de ICU in het Universitair Ziekenhuis van Brest zijn opgenomen, worden gescreend op opname. Vancomycinedosis, leeftijd, gewicht en serumcreatinine worden geregistreerd.

De voorspellende prestaties van zeven farmacokinetische modellen zullen worden geëvalueerd op deze database.

Met behulp van het beste model zullen we Monte-Carlo-simulatie uitvoeren om doseringsnomogrammen uit te werken en doseringsaanbevelingen voor continue infusie van vancomycine te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Monte Carlo-simulaties zullen worden uitgevoerd volgens verschillende creatinineklaringswaarden en gewicht, zowel voor de oplaaddosis als voor de onderhoudsdosis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Brest University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen behandeld met vancomycine buiten de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Brest,
  • behandeld met vancomycine en onder farmacologische controle
  • tussen 1 januari 2019 en 1 januari 2021

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende gegevens over de toediening van vancomycine
  • Weigering om in dit onderzoek te worden opgenomen
  • Ziekenhuisopname op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onnauwkeurigheid in voorspellende prestaties van zeven farmacokinetische modellen
Tijdsspanne: September 2021
Het model met de kleinste onnauwkeurigheid gerapporteerd op de grafiek Waargenomen versus voorspelde concentraties wordt geselecteerd
September 2021
Bias in voorspellende prestaties van zeven farmacokinetische modellen
Tijdsspanne: September 2021
Het model met de minste afwijking gerapporteerd op de grafiek Waargenomen versus voorspelde concentraties wordt geselecteerd
September 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EOPMV - 29BRC21.0126

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren