Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna ocena modeli farmakokinetycznych populacji wankomycyny (EOPMV)

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Zewnętrzna ocena modeli farmakokinetycznych populacji wankomycyny i opracowywanie zaleceń dotyczących dawkowania w ciągłej infuzji

Wszyscy pacjenci leczeni wankomycyną hospitalizowani poza OIT w Szpitalu Uniwersyteckim w Brześciu w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 1 stycznia 2021 r. zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Dawka wankomycyny, wiek, masa ciała i stężenie kreatyniny w surowicy będą rejestrowane.

W tej bazie danych zostanie oceniona skuteczność predykcyjna siedmiu modeli farmakokinetycznych.

Korzystając z najlepszego modelu, przeprowadzimy symulację Monte-Carlo w celu opracowania nomogramów dawkowania i opracowania zaleceń dawkowania ciągłego wlewu wankomycyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Dawkowanie wankomycyny

Szczegółowy opis

Symulacje Monte Carlo zostaną przeprowadzone zgodnie z różnymi wartościami klirensu kreatyniny i masy ciała, zarówno dla dawki nasycającej, jak i dawki podtrzymującej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Brest, Francja, 29200
    - Brest University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli leczeni wankomycyną poza oddziałem intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci hospitalizowani w Brzeskim Szpitalu Uniwersyteckim,
leczonych wankomycyną i poddawanych monitorowaniu farmakologicznemu
w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 1 stycznia 2021 r

Kryteria wyłączenia:

Brakujące dane dotyczące podawania wankomycyny
Odmowa włączenia do tego badania
Hospitalizacja na OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nieprecyzyjność w przewidywaniu działania siedmiu modeli farmakokinetycznych Ramy czasowe: Wrzesień 2021 r	Wybrany zostanie model z mniejszą niedokładnością zgłoszoną na wykresie stężeń obserwowanych i przewidywanych	Wrzesień 2021 r
Odchylenie w wydajności predykcyjnej siedmiu modeli farmakokinetycznych Ramy czasowe: Wrzesień 2021 r	Wybrany zostanie model z mniejszym obciążeniem zgłoszonym na wykresie stężeń obserwowanych i przewidywanych	Wrzesień 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)