双極性うつ病におけるボルチオキセチン補助療法 (Vortioxetine)

この研究は、浙江大学の最初の付属病院によって開始されました。 Shao-hua Hu 教授が研究の PI を務めます。 この研究には、バイポーラ II うつ病エピソードを持つ約 80 人の患者が参加し、すべての参加者は 4 週間の単剤療法 (クエチアピンまたはルラシドン) の後に参加しました。 グループ A: 4 週目の週末に効果的に治療された患者 {ハミルトンうつ病スケール (HDS-17) の 17 項目の減少率 >50%} は、元のレジメンを 4 週間継続しました。 有効な基準（HSDRS-17サブスコア比<50％）を満たさなかった被験者は、グループB（クエチアピン/ルラシドン+ボルチオキセチン錠剤）およびグループC（クエチアピン/ルラシドン+バルプロ酸ナトリウム徐放性錠剤）の2つの治療グループにランダムに割り当てられました。 グループ B の被験者には、5 週目に元の治療レジメンと組み合わせてボルチオキセチンが投与されました。グループ C の被験者は、5 週目に元の治療レジメンと組み合わせて、バルプロ酸ナトリウム徐放性錠剤の投与を開始しました。 3 つのグループはすべて 16 週の終わりに観察されました。

A群：単剤治療群：クエチアピン錠300mg～600mg/日またはルラシドン錠40～120mg/日；グループ B: クエチアピン錠 300mg~600mg/日 または ルラシドン錠 40-120mg /日+ ボルチオキセチン 5-10mg /日 グループ C: クエチアピン錠 300mg~600mg/日 または ルラシドン錠 40-120mg /日+ バルプロ酸ナトリウム徐放錠 0.5-1.0 /d クエチアピンまたはルラシドンは現在、バイポーラ II うつ病エピソードの第一選択治療薬であり、すべての被験者に効果的な治療を保証します。 研究プログラムは、スクリーニングを含む7回の研究訪問で16週間続きます。 科学的、法的、倫理的要因を考慮して、当初は 100 人の被験者がこの実験に登録される予定です。