Vortioxetinová doplňková léčba u bipolární deprese (Vortioxetine)

Tato studie iniciovaná první přidruženou nemocnicí univerzity zhejiang. Profesor Shao-hua Hu bude PI studie. Do této studie bylo zapojeno asi 80 pacientů s bipolární depresivní epizodou II, všichni účastníci po 4 týdnech monoterapie (kvetiapin nebo lurasidon). Skupina A: Pacienti, kteří byli účinně léčeni během 4. víkendu {míra snížení 17 položek Hamiltonovy škály deprese (HDS-17) >50 %}, pokračovali v původním režimu po dobu 4 týdnů. Subjekty, které nesplňovaly platná kritéria (poměr dílčího skóre HSDRS-17 < 50 %), byly náhodně rozděleny do dvou léčebných skupin: skupiny B (quetiapin/lurasidon + vortioxetin tablety) a skupiny C (quetiapin/lurasidon + tablety s prodlouženým uvolňováním valproátu sodného). Subjektům ve skupině B byl podáván vortioxetin v kombinaci s původním léčebným režimem v 5. týdnu; Subjekty ve skupině C začaly dostávat tablety s prodlouženým uvolňováním valproátu sodného v kombinaci s původním léčebným režimem v 5. týdnu. Všechny tři skupiny byly pozorovány na konci 16. týdne.

Skupina A: skupina léčená jedním lékem: quetiapinová tableta 300 mg~600 mg/d nebo lurasidonová tableta 40-120 mg/d; Skupina B: quetiapin tablety 300 mg~600 mg/d nebo Lurasidon tablety 40-120 mg/d+ vortioxetin 5-10 mg/d Skupina C: quetiapin tablety 300 mg~600 mg/d nebo Lurasidon tablety 40-150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním sodíku 0.0 mg /d Kvetiapin nebo lurasidon jsou v současnosti léčbou první volby u bipolárních depresivních epizod II, zajišťující účinnou léčbu pro všechny subjekty. Studijní program bude trvat 16 týdnů se sedmi studijními návštěvami včetně screeningu. Z důvodu zvážení vědeckých, právních a etických faktorů se původně plánuje, že do tohoto experimentu bude zapsáno 100 subjektů.