Vortioxetin Zusatzbehandlung bei bipolarer Depression (Vortioxetine)

Diese Studie wurde vom ersten angeschlossenen Krankenhaus der Zhejiang-Universität initiiert. Professor Shao-hua Hu wird PI der Studie sein. An dieser Studie waren etwa 80 Patienten mit Bipolar-II-depressiven Episoden beteiligt, alle Teilnehmer nach 4-wöchiger Monotherapie (Quetiapin oder Lurasidon). Gruppe A: Diejenigen Patienten, die am 4. Wochenende wirksam behandelt wurden {Reduktionsrate von 17 Punkten der Hamilton-Depressionsskala (HDS-17) > 50 %}, setzten das ursprüngliche Regime 4 Wochen lang fort. Patienten, die gültige Kriterien nicht erfüllten (HSDRS-17-Subscore-Verhältnis < 50 %), wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Behandlungsgruppen zugeordnet: Gruppe B (Quetiapin/Lurasidon + Vortioxetin-Tabletten) und Gruppe C (Quetiapin/Lurasidon + Natriumvalproat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung). Die Probanden in Gruppe B erhielten Vortioxetin in Kombination mit ihrem ursprünglichen Behandlungsschema in Woche 5; Die Probanden in Gruppe C begannen in Woche 5, Tabletten mit verzögerter Freisetzung von Natriumvalproat in Kombination mit dem ursprünglichen Behandlungsschema zu erhalten. Alle drei Gruppen wurden am Ende der 16. Woche beobachtet.

Gruppe A: Behandlungsgruppe mit Einzelmedikament: Quetiapin-Tablette 300–600 mg/Tag oder Lurasidon-Tablette 40–120 mg/Tag; Gruppe B: Quetiapin-Tabletten 300–600 mg/Tag oder Lurasidon-Tabletten 40–120 mg/Tag+ Vortioxetin 5–10 mg/Tag Gruppe C: Quetiapin-Tabletten 300–600 mg/Tag oder Lurasidon-Tabletten40–120 mg/Tag+ Natriumvalproat-Tabletten mit verzögerter Freisetzung 0,5–1,0 /d Quetiapin oder Lurasidon ist derzeit die Erstlinienbehandlung für depressive Bipolar-II-Episoden und gewährleistet eine wirksame Behandlung für alle Patienten. Das Studienprogramm dauert 16 Wochen mit sieben Studienbesuchen inklusive Screening. Zur Berücksichtigung wissenschaftlicher, rechtlicher und ethischer Faktoren sollen zunächst 100 Probanden in dieses Experiment aufgenommen werden.