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初期の神経学的リハビリテーション患者におけるさまざまな離乳戦略における離乳の成功 - マッチドペア分析

2022年8月1日 更新者:BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

人工呼吸器からのウィーニングを可能にするために、連続ウィーニングと不連続ウィーニングの 2 つの異なる戦略を区別することができます。 初期の神経学的リハビリテーション患者の間では、現在、両方の戦略のいずれかの優位性が弱いという証拠はありません。 私たちの知る限りでは、脳卒中患者を含む 1 つの研究のみが、さまざまなウィーニング戦略を比較し、不連続なウィーニングよりも連続的な人工呼吸の方が有意に短い人工呼吸の持続時間を示しました。外科集中治療室。 さらに、慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした研究からさらに一貫性のない結果が報告されました。これは、疾患の期間および/または急性期病院での以前の人工呼吸器の期間が原因である可能性があります。

物議を醸す結果を伴うこの少数の研究は、さらなる研究のかなりの必要性があることを示しています。 現在の研究は、対応するペア分析を通じて、さまざまな戦略 (連続対不連続) によって引き離された初期の神経学的リハビリテーション患者のリハビリテーション結果を比較することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

2020 年に BDH-Clinic Hessisch Oldendorf の集中治療室に入院した早期リハビリテーション患者は、呼吸療法士によって継続的なウィーニング戦略についてレトロスペクティブにスクリーニングされました。 次に、選択された患者と継続的な離乳戦略を持つ一致する患者が臨床データベース (2017 年から 2020 年) で特定され、年齢、性別、診断、および疾患の重症度 (早期リハビリテーション バーセル インデックス) に従って対応するペアが生成されました。入学時)。

すべてのデータは遡及的に収集されました。 既存疾患、疾患期間(神経疾患の発症から早期神経リハビリテーション施設への入院までの日数)、および早期神経リハビリテーション施設への入院前の人工呼吸器の持続時間は、参照先の病院の医療記録から収集されました。 離乳の経過は、人工呼吸の持続時間 (合計時間と日数)、離乳の成功、および気管カニューレの取り外しによって記述されました。 さらに、さらなる情報(滞在期間、最初の自発呼吸試験の期間と時点、リハビリテーション中の有害事象の発生)がすべての患者について記録されました。

データは、社会科学の統計パッケージ (SPSS; バージョン 26) によって分析されました。 記述統計が行われ、中央値および四分位範囲 (IQR、25 および 75 パーセンタイル) として提示されました。 カテゴリデータの場合、記述統計量は度数として計算されました。 グループ間の違い (継続的な離乳と不連続な離乳) は、マンホイットニーの U 検定またはカイ 2 検定によって分析されました。 相関分析は、Spearman によって実行されました。 p値<0.05は、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf、Lower Saxony、ドイツ、31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

早期の神経学的リハビリテーションに入院し、機械的換気下にある、神経学的主な診断を受けた患者。

説明

包含基準(継続離乳群):

  • 神経リハビリテーションへの入院時の人工呼吸器
  • 継続的または不連続な離乳戦略によって離乳した

除外基準:

  • 疾患発症前の既存の人工呼吸器
  • 離乳プロセス中の混合離乳戦略(連続的および非連続的)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不連続離乳群
不連続離乳群の患者は、人工呼吸器による圧力サポートなしで、湿熱交換器、高流量療法、および/またはスピーキングバルブに直接導かれる自発呼吸段階の間、人工呼吸器から切り離されました。

毎日、呼吸療法士が自発呼吸試験を実施できるかどうかを評価しました。 不連続離乳群の患者は、人工呼吸器による圧力サポートなしで熱湿交換器、高流量療法、および/またはスピーキングバルブを介して行うことができる自発呼吸段階の間、人工呼吸器から切り離されました (熱湿交換器を使用した自発呼吸試験)。 .

患者の心拍数、呼吸数、血圧および精神状態(i. e.ストレス、恐怖) を 5 ~ 10 分間注意深く監視し、急速浅呼吸指数を計算しました。 患者が 5 分間にわたって急速浅呼吸指数を 105/min/l 未満 (有意な増加なし) で安定に保つことができた場合、自発呼吸試験は成功したと見なされ、ウィーニングを開始することができました。 自発呼吸試験の期間は、患者の個々の状況に応じて延長されました。

継続離乳群
連続離乳の場合、自発呼吸試験はレスピレーターによってサポートされましたが、呼気終末陽圧は個人レベル (5 ~ 10 mbar) まで低下し、圧力サポートはほとんどありませんでした。

毎日、呼吸療法士が自発呼吸試験を実施できるかどうかを評価しました。 継続的な離乳の場合、自発呼吸試験は人工呼吸器によってサポートされましたが、呼気終末陽圧は個人のレベル (5 ~ 10 mbar) まで低下し、圧力サポートはほとんどありませんでした (継続的な気道陽圧下での自発呼吸試験試験)。状態)。

患者の心拍数、呼吸数、血圧および精神状態(i. e.ストレス、恐怖) を 5 ~ 10 分間注意深く監視し、急速浅呼吸指数を計算しました。 患者が 5 分間にわたって急速浅呼吸指数を 105/min/l 未満 (有意な増加なし) で安定に保つことができた場合、自発呼吸試験は成功したと見なされ、ウィーニングを開始することができました。 自発呼吸試験の期間は、患者の個々の状況に応じて延長されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳の成功
時間枠:研究完了まで、平均70日
人工呼吸器からの離脱に成功した患者の数
研究完了まで、平均70日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳期間
時間枠:研究完了まで、平均70日
人工呼吸の継続時間 (時間)
研究完了まで、平均70日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simone B Schmidt, Dr.、BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月20日

一次修了 (実際)

2022年1月28日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月1日

最初の投稿 (実際)

2022年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Weaning Strategy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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