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Successo dello svezzamento in diverse strategie di svezzamento nei pazienti in riabilitazione neurologica precoce: un'analisi di coppie appaiate

1 agosto 2022 aggiornato da: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Per consentire lo svezzamento dalla ventilazione meccanica si possono distinguere due diverse strategie: svezzamento continuo e svezzamento discontinuo. Vi è una mancanza di prove della superiorità di una delle due strategie è attualmente debole tra i pazienti con riabilitazione neurologica precoce. Per quanto ne sappiamo, solo uno studio che includeva pazienti con ictus ha confrontato diverse strategie di svezzamento e ha mostrato una durata significativamente più breve della ventilazione meccanica durante lo svezzamento continuo rispetto a quello discontinuo, il che è in contrasto con i risultati del più grande studio sullo svezzamento con pazienti in terapia medica. unità di terapia intensiva chirurgica. Inoltre, sono stati riportati ulteriori risultati incoerenti da studi con pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva, che potrebbero essere dovuti alla durata della malattia e/o alla durata della precedente ventilazione meccanica nell'ospedale per acuti.

Questo piccolo numero di studi con risultati controversi indica che vi è un notevole bisogno di ulteriori ricerche. L'attuale studio intendeva confrontare l'esito riabilitativo di pazienti con riabilitazione neurologica precoce, svezzati da diverse strategie (continua vs. discontinua) attraverso un'analisi a coppie appaiate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con riabilitazione precoce ricoverati nell'anno 2020 nell'unità di terapia intensiva della BDH-Clinic Hessisch Oldendorf sono stati sottoposti a screening retrospettivo per la strategia di svezzamento continuo da un terapista respiratorio. Pazienti selezionati e un paziente corrispondente con una strategia di svezzamento continuo sono stati quindi identificati nel database clinico (anni dal 2017 al 2020) per generare una coppia corrispondente in base alle seguenti caratteristiche: età, sesso, diagnosi e gravità della malattia (indice di barthel della riabilitazione precoce al momento del ricovero).

Tutti i dati sono stati raccolti retrospettivamente. Le malattie preesistenti, la durata della malattia (giorni tra l'insorgenza della malattia neurologica e il ricovero nella struttura di riabilitazione neurologica precoce) e la durata della ventilazione meccanica prima del ricovero nella struttura di riabilitazione neurologica precoce sono state raccolte dalle cartelle cliniche dell'ospedale di riferimento. Il decorso dello svezzamento è stato descritto dalla durata della ventilazione meccanica (totale ore e numero di giorni), dal successo dello svezzamento e dalla rimozione della cannula tracheale. Inoltre, per ogni paziente sono state documentate ulteriori informazioni (durata della degenza, durata e punto temporale della prima prova di respiro spontaneo, nonché il verificarsi di eventi avversi durante la riabilitazione).

I dati sono stati analizzati dal Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS; versione 26). Le statistiche descrittive sono state fatte e presentate come intervallo mediano e interquartile (IQR, 25° e 75° percentile). Per i dati categorici, le statistiche descrittive sono state calcolate come frequenze. Le differenze tra i gruppi (svezzamento continuo vs. discontinuo) sono state analizzate mediante test U di Mann-Whitney o test Chi². Le analisi di correlazione sono state eseguite da Spearman. Un p-value <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Germania, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi neurologiche principali, ricoverati in riabilitazione neurologica precoce e sottoposti a ventilazione meccanica.

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo di svezzamento continuo):

  • ventilazione meccanica all'ingresso in riabilitazione neurologica
  • svezzamento con una strategia di svezzamento continua o discontinua

Criteri di esclusione:

  • ventilazione meccanica preesistente prima dell'insorgenza della malattia
  • strategie miste di svezzamento (continuo e discontinuo) durante il processo di svezzamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di svezzamento discontinuo
I pazienti del gruppo di svezzamento discontinuo sono stati disconnessi dal respiratore durante le fasi di respirazione spontanea che potevano poi avvenire tramite presa direttamente allo scambiatore di calore umido, terapia ad alto flusso e/o valvola fonatoria senza supporto di pressione da parte del respiratore.

Ogni giorno, un terapista respiratorio valutava se fosse possibile eseguire una prova di respirazione spontanea. I pazienti del gruppo di svezzamento discontinuo sono stati disconnessi dal respiratore durante le fasi di respirazione spontanea che potevano quindi avvenire tramite scambiatore di calore umido, terapia ad alto flusso e/o valvola fonatoria senza supporto di pressione da parte del respiratore (prova di respirazione spontanea con scambiatore di calore umido) .

Frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna e condizioni mentali del paziente (es. e. stress, paura) sono stati monitorati attentamente per cinque-dieci minuti ed è stato calcolato il Rapid Shallow Breathing Index. Se il paziente riusciva a mantenere il Rapid Shallow Breathing Index stabile al di sotto di 105/min/l (senza un aumento significativo) per cinque minuti, la prova di respirazione spontanea veniva considerata riuscita e si poteva iniziare lo svezzamento. La durata della prova di respirazione spontanea è stata estesa in base alla situazione individuale del paziente.

gruppo di svezzamento continuo
Nel caso di svezzamento continuo, la prova di respirazione spontanea è stata supportata dal respiratore, ma la pressione positiva di fine espirazione è stata abbassata a un livello individuale (tra 5 e 10 mbar) risultando in un supporto pressorio molto limitato.

Ogni giorno, un terapista respiratorio valutava se fosse possibile eseguire una prova di respirazione spontanea. Nel caso di svezzamento continuo, la prova di respiro spontaneo è stata supportata dal respiratore, ma la pressione positiva di fine espirazione è stata abbassata a un livello individuale (tra 5 e 10 mbar) risultando in un supporto pressorio molto scarso (prova di respirazione spontanea sotto pressione positiva continua delle vie aeree condizione).

Frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna e condizioni mentali del paziente (es. e. stress, paura) sono stati monitorati attentamente per cinque-dieci minuti ed è stato calcolato il Rapid Shallow Breathing Index. Se il paziente riusciva a mantenere il Rapid Shallow Breathing Index stabile al di sotto di 105/min/l (senza un aumento significativo) per cinque minuti, la prova di respirazione spontanea veniva considerata riuscita e si poteva iniziare lo svezzamento. La durata della prova di respirazione spontanea è stata estesa in base alla situazione individuale del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
successo dello svezzamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 70 giorni
numero di pazienti che potrebbero svezzarsi con successo dalla ventilazione meccanica
attraverso il completamento degli studi, una media di 70 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata dello svezzamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 70 giorni
durata della ventilazione meccanica (in ore)
attraverso il completamento degli studi, una media di 70 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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