Succesvol ontwennen in verschillende ontwenningsstrategieën bij patiënten in een vroeg stadium van neurologische revalidatie - een Matched-pair-analyse
Om het ontwennen van mechanische beademing mogelijk te maken, kunnen twee verschillende strategieën worden onderscheiden: continu spenen en discontinu spenen. Er is een gebrek aan bewijs dat de superioriteit van een van beide strategieën momenteel zwak is bij vroege neurologische revalidatiepatiënten. Voor zover wij weten, vergeleek slechts één onderzoek met patiënten met een beroerte verschillende ontwenningsstrategieën en toonde een significant kortere duur van mechanische beademing tijdens continue dan tijdens onderbroken spenen, wat in contrast staat met de resultaten van het grootste ontwenningsonderzoek met patiënten op medische chirurgische intensive care-afdelingen. Daarnaast werden er nog meer inconsistente resultaten gerapporteerd uit onderzoeken met patiënten met chronische obstructieve longziekte, die mogelijk te wijten zijn aan de ziekteduur en/of de duur van eerdere mechanische beademing in het ziekenhuis voor acute zorg.
Dit kleine aantal studies met controversiële resultaten geeft aan dat er een grote behoefte is aan verder onderzoek. De huidige studie was bedoeld om de revalidatieresultaten van vroege neurologische revalidatiepatiënten, gespeend door verschillende strategieën (continu vs. discontinu) te vergelijken door middel van een matched pair-analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege revalidatiepatiënten die in het jaar 2020 werden opgenomen op de intensive care van de BDH-kliniek Hessisch Oldendorf, werden achteraf door een ademtherapeut gescreend op een continue ontwenningsstrategie. Geselecteerde patiënten en een overeenkomende patiënt met een continue ontwenningsstrategie werden vervolgens geïdentificeerd in de klinische database (jaren 2017 tot 2020) om een gekoppeld paar te genereren op basis van de volgende kenmerken: leeftijd, geslacht, diagnose en ernst van de ziekte (barthel-index voor vroege revalidatie bij opname).
Alle gegevens zijn retrospectief verzameld. Reeds bestaande ziekten, ziekteduur (dagen tussen het begin van de neurologische aandoening en opname in een centrum voor vroege neurologische revalidatie) en de duur van mechanische beademing vóór opname in een centrum voor vroege neurologische revalidatie werden verzameld uit de medische dossiers van het verwijzende ziekenhuis. Het ontwenningsverloop werd beschreven aan de hand van de duur van de mechanische beademing (totaal aantal uren en aantal dagen), het succes van het spenen en het verwijderen van de tracheale canule. Bovendien werd voor elke patiënt verdere informatie (duur van het verblijf, de duur en het tijdstip van de eerste spontane ademhalingsproef en het optreden van bijwerkingen tijdens de revalidatie) gedocumenteerd.
De gegevens zijn geanalyseerd door het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS; versie 26). Er werden beschrijvende statistieken gemaakt en gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik (IQR, 25e en 75e percentiel). Voor categorische gegevens werden beschrijvende statistieken berekend als frequenties. Verschillen tussen groepen (continu versus discontinu spenen) werden geanalyseerd met de Mann-Whitney U-test of Chi²-test. Correlatieanalyses werden uitgevoerd door Spearman. Een p-waarde <0,05 werd als statisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Duitsland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opnamecriteria (continue speengroep):
- mechanische beademing bij opname in neurologische revalidatie
- gespeend door een continue of discontinue speenstrategie
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande mechanische ventilatie vóór het begin van de ziekte
- gemengde speenstrategieën (continu en discontinu) tijdens het speenproces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
discontinue speengroep
Patiënten van de discontinue ontwenningsgroep werden tijdens de spontane ademhalingsfasen van het beademingsapparaat losgekoppeld, die vervolgens zonder drukondersteuning door het beademingsapparaat rechtstreeks naar de warmte-vochtige wisselaar, high-flow-therapie en/of spreekklep konden worden geleid.
|
Elke dag evalueerde een ademtherapeut of een spontane ademhalingsproef kon worden uitgevoerd. Patiënten van de discontinue ontwenningsgroep werden losgekoppeld van het beademingsapparaat tijdens de spontane ademhalingsfasen die dan konden plaatsvinden via warmte-vochtige wisselaar, high-flow-therapie en/of spreekklep zonder drukondersteuning door het beademingsapparaat (spontane ademhalingsproef met warmte-vochtige wisselaar) . Hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en mentale toestand van de patiënt (d.w.z. e. stress, angst) vijf tot tien minuten nauwkeurig gevolgd en de Rapid Shallow Breathing Index berekend. Als de patiënt de Rapid Shallow Breathing Index gedurende vijf minuten stabiel onder 105/min/l kon houden (zonder significante toename), werd de proef met spontane ademhaling als succesvol beschouwd en kon het ontwennen worden gestart. De duur van de proef met spontane ademhaling werd verlengd in overeenstemming met de individuele situatie van de patiënt. |
|
continue speengroep
In het geval van continu spenen werd de spontane ademhalingsproef ondersteund door het beademingsapparaat, maar de positieve eindexpiratoire druk werd verlaagd tot een individueel niveau (tussen 5 en 10 mbar), wat resulteerde in zeer weinig drukondersteuning.
|
Elke dag evalueerde een ademtherapeut of een spontane ademhalingsproef kon worden uitgevoerd. In het geval van continu spenen werd de spontane ademhalingsproef ondersteund door het beademingsapparaat, maar de positieve eindexpiratoire druk werd verlaagd tot een individueel niveau (tussen 5 en 10 mbar), wat resulteerde in zeer weinig drukondersteuning (spontane ademhalingsproef onder continue positieve luchtwegdruk voorwaarde). Hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en mentale toestand van de patiënt (d.w.z. e. stress, angst) vijf tot tien minuten nauwkeurig gevolgd en de Rapid Shallow Breathing Index berekend. Als de patiënt de Rapid Shallow Breathing Index gedurende vijf minuten stabiel onder 105/min/l kon houden (zonder significante toename), werd de proef met spontane ademhaling als succesvol beschouwd en kon het ontwennen worden gestart. De duur van de proef met spontane ademhaling werd verlengd in overeenstemming met de individuele situatie van de patiënt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes bij het spenen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 70 dagen
|
aantal patiënten dat met succes kon ontwennen aan mechanische beademing
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 70 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spenen duur
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 70 dagen
|
duur van mechanische ventilatie (in uren)
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 70 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Weaning Strategy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsinsufficiëntie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus