Powodzenie odstawiania od piersi w różnych strategiach odstawiania od piersi u pacjentów wczesnej rehabilitacji neurologicznej – analiza dobranych par
Aby umożliwić odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej, można wyróżnić dwie różne strategie: odzwyczajanie ciągłe i odzwyczajanie przerywane. Brakuje dowodów na wyższość jednej z obu strategii wśród pacjentów wczesnej rehabilitacji neurologicznej. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą tylko w jednym badaniu z udziałem pacjentów po udarze mózgu porównano różne strategie odstawiania od piersi i wykazano znacznie krótszy czas trwania wentylacji mechanicznej podczas ciągłego niż podczas przerywanego odstawiania od piersi, co kontrastuje z wynikami największego badania dotyczącego odstawiania od piersi pacjentów leczonych farmakologicznie. oddziały intensywnej terapii chirurgicznej. Ponadto w badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc zgłoszono dalsze niespójne wyniki, które mogą wynikać z czasu trwania choroby i/lub czasu trwania wcześniejszej wentylacji mechanicznej w szpitalu intensywnej terapii.
Ta niewielka liczba badań z kontrowersyjnymi wynikami wskazuje, że istnieje znaczna potrzeba dalszych badań. Obecne badanie miało na celu porównanie wyników rehabilitacji pacjentów poddanych wczesnej rehabilitacji neurologicznej, odstawionych od piersi różnymi strategiami (ciągła vs. nieciągła) poprzez analizę dobranych par.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z wczesną rehabilitacją przyjęci w roku 2020 na oddział intensywnej terapii BDH-Clinic Hessisch Oldendorf zostali retrospektywnie przebadani pod kątem strategii ciągłego odstawiania od piersi przez terapeutę oddechowego. Wybrani pacjenci i pasujący pacjent ze strategią ciągłego odstawiania od piersi zostali następnie zidentyfikowani w klinicznej bazie danych (lata 2017-2020) w celu wygenerowania dopasowanej pary zgodnie z następującymi cechami: wiek, płeć, diagnoza i ciężkość choroby (wskaźnik Barthel wczesnej rehabilitacji przy przyjęciu).
Wszystkie dane zostały zebrane retrospektywnie. Choroby istniejące wcześniej, czas trwania choroby (liczba dni między wystąpieniem choroby neurologicznej a przyjęciem do placówki wczesnej rehabilitacji neurologicznej) oraz czas trwania wentylacji mechanicznej przed przyjęciem do placówki wczesnej rehabilitacji neurologicznej zebrano z dokumentacji medycznej szpitala kierującego. Przebieg odzwyczajania opisywał czas trwania wentylacji mechanicznej (liczba godzin i dni łącznie), sukces odsadzenia i usunięcie kaniuli dotchawiczej. Ponadto dla każdego pacjenta udokumentowano dalsze informacje (długość pobytu, czas trwania i moment pierwszej próby oddychania spontanicznego oraz występowanie zdarzeń niepożądanych podczas rehabilitacji).
Dane zostały przeanalizowane przez Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS; wersja 26). Wykonano statystyki opisowe i przedstawiono je jako medianę i rozstęp międzykwartylowy (IQR, 25. i 75. percentyl). Dla danych kategorycznych statystyki opisowe obliczono jako częstości. Różnice między grupami (odsadzanie ciągłe vs. przerywane) analizowano za pomocą testu U Manna-Whitneya lub testu Chi². Analizy korelacji zostały przeprowadzone przez Spearmana. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Niemcy, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (grupa z ciągłym odsadzaniem):
- wentylacja mechaniczna przy przyjęciu na rehabilitację neurologiczną
- odsadzonych za pomocą strategii ciągłego lub nieciągłego odsadzania
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza wentylacja mechaniczna przed wystąpieniem choroby
- mieszane strategie odsadzania (ciągłe i nieciągłe) podczas procesu odsadzania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nieciągła grupa odsadzająca
Pacjenci z grupy z nieciągłym odstawieniem od respiratora byli odłączani od respiratora podczas faz oddychania spontanicznego, które następnie mogły mieć miejsce poprzez bezpośrednie przenoszenie do wymiennika ciepła i wilgoci, terapię wysokoprzepływową i/lub zawór mówiący bez wspomagania ciśnieniowego przez respirator.
|
Każdego dnia terapeuta oddechowy oceniał, czy można przeprowadzić próbę oddychania spontanicznego. Pacjenci z grupy nieciągłego odstawiania od respiratora byli odłączani od respiratora podczas faz spontanicznego oddychania, które następnie mogły odbywać się za pomocą wymiennika ciepła i wilgoci, terapii wysokoprzepływowej i/lub zaworu mówiącego bez wspomagania ciśnieniowego przez respirator (próba oddychania spontanicznego z wymiennikiem ciepła i wilgoci) . Tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi i stan psychiczny pacjenta (tj. mi. stres, strach) uważnie monitorowano przez pięć do dziesięciu minut i obliczono wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania. Jeśli pacjentowi udało się utrzymać wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu na stałym poziomie poniżej 105/min/l (bez znaczącego wzrostu) w ciągu pięciu minut, próbę oddychania spontanicznego uznano za udaną i można było rozpocząć odzwyczajanie. Czas trwania próby oddychania spontanicznego wydłużano w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta. |
|
ciągła grupa odsadzająca
W przypadku ciągłego odzwyczajania próba oddechu spontanicznego była wspomagana przez respirator, ale dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostało obniżone do indywidualnego poziomu (między 5 a 10 mbar), co skutkowało bardzo małym wspomaganiem ciśnieniowym.
|
Każdego dnia terapeuta oddechowy oceniał, czy można przeprowadzić próbę oddychania spontanicznego. W przypadku ciągłego odzwyczajania próba oddychania spontanicznego była wspomagana przez respirator, ale dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe zostało obniżone do indywidualnego poziomu (między 5 a 10 mbar), co skutkowało bardzo małym wspomaganiem ciśnieniowym (próba oddychania spontanicznego przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych stan : schorzenie). Tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi i stan psychiczny pacjenta (tj. mi. stres, strach) uważnie monitorowano przez pięć do dziesięciu minut i obliczono wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania. Jeśli pacjentowi udało się utrzymać wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu na stałym poziomie poniżej 105/min/l (bez znaczącego wzrostu) w ciągu pięciu minut, próbę oddychania spontanicznego uznano za udaną i można było rozpocząć odzwyczajanie. Czas trwania próby oddychania spontanicznego wydłużano w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces odsadzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 70 dni
|
liczby pacjentów, którzy mogli pomyślnie odstawić od wentylacji mechanicznej
|
do ukończenia studiów, średnio 70 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 70 dni
|
czas trwania wentylacji mechanicznej (w godzinach)
|
do ukończenia studiów, średnio 70 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Weaning Strategy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .