Avvenningssuksess i ulike avvenningsstrategier hos pasienter med tidlig nevrologisk rehabilitering – en matchet paranalyse
For å muliggjøre avvenning fra mekanisk ventilasjon, kan to ulike strategier skilles: kontinuerlig avvenning og diskontinuerlig avvenning. Det er mangel på bevis på at overlegenheten til en av begge strategiene er svak blant tidlige nevrologiske rehabiliteringspasienter. Så vidt vi vet, sammenlignet bare én studie inkludert slagpasienter ulike avvenningsstrategier og viste en signifikant kortere varighet av mekanisk ventilasjon under kontinuerlig enn under diskontinuerlig avvenning, noe som er i motsetning til resultatene fra den største avvenningsstudien med pasienter på medisinsk- kirurgiske intensivavdelinger. I tillegg ble ytterligere inkonsistente resultater rapportert fra studier med pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, som kan skyldes sykdomsvarighet og/eller varighet av tidligere mekanisk ventilasjon på akuttsykehuset.
Dette lille antallet studier med kontroversielle resultater indikerer at det er et betydelig behov for videre forskning. Den nåværende studien hadde til hensikt å sammenligne rehabiliteringsresultatet til tidlige nevrologiske rehabiliteringspasienter, avvenne ved forskjellige strategier (kontinuerlig vs. diskontinuerlig) gjennom en matchet-paranalyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig rehabiliteringspasienter innlagt i år 2020 på intensivavdelingen til BDH-klinikken Hessisch Oldendorf ble screenet for kontinuerlig avvenningsstrategi av en respiratorterapeut, retrospektivt. Utvalgte pasienter og en matchende pasient med en kontinuerlig avvenningsstrategi ble deretter identifisert i den kliniske databasen (år 2017 til 2020) for å generere et matchet par i henhold til følgende karakteristika: alder, kjønn, diagnose og alvorlighetsgrad av sykdom (bartelindeks for tidlig rehabilitering ved innleggelse).
Alle data ble samlet inn retrospektivt. Eksisterende sykdommer, sykdomsvarighet (dager mellom debut av nevrologisk sykdom og innleggelse til tidlig nevrologisk rehabiliteringsinstitusjon) og varighet av mekanisk ventilasjon før innleggelse til tidlig nevrologisk rehabiliteringsinstitusjon ble samlet fra medisinske journaler til henvisende sykehus. Avvenningsforløpet ble beskrevet av varigheten av mekanisk ventilasjon (totalt timer og antall dager), avvenningssuksessen og fjerning av trakealkanyle. I tillegg ble ytterligere informasjon (oppholdets lengde, varigheten og tidspunktet for den første spontane pusteforsøket samt forekomsten av uønskede hendelser under rehabilitering) dokumentert for hver pasient.
Data ble analysert av Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS; versjon 26). Beskrivende statistikk ble gjort og presentert som median og interkvartilt område (IQR, 25. og 75. persentil). For kategoriske data ble beskrivende statistikk beregnet som frekvenser. Forskjeller mellom grupper (kontinuerlig vs. diskontinuerlig avvenning) ble analysert ved Mann-Whitney U-test eller Chi²-Test. Korrelasjonsanalyser ble utført av Spearman. En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (kontinuerlig avvenningsgruppe):
- mekanisk ventilasjon ved innleggelse til nevrologisk rehabilitering
- avvennes ved en kontinuerlig eller diskontinuerlig avvenningsstrategi
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende mekanisk ventilasjon før sykdomsdebut
- blandede avvenningsstrategier (kontinuerlig og diskontinuerlig) under avvenningsprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diskontinuerlig avvenningsgruppe
Pasienter i den diskontinuerlige avvenningsgruppen ble koblet fra respiratoren under de spontane pustefasene som deretter kunne foregå via ført direkte til den fuktige varmeveksleren, høystrømsbehandling og/eller taleventil uten trykkstøtte av respiratoren.
|
Hver dag evaluerte en respiratorterapeut om en spontan pusteprøve kunne utføres. Pasienter i den diskontinuerlige avvenningsgruppen ble koblet fra respiratoren under de spontane pustefasene som da kunne foregå via varme fuktig veksler, høystrømsterapi og/eller taleventil uten trykkstøtte av respirator (spontan pusteforsøk med varme fuktig veksler) . Hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og mental tilstand hos pasienten (dvs. e. stress, frykt) ble overvåket nøye i fem til ti minutter og Rapid Shallow Breathing Index ble beregnet. Hvis pasienten kunne holde Rapid Shallow Breathing Index stabil under 105/min/l (uten signifikant økning) over fem minutter, ble den spontane pusteforsøket ansett som vellykket og avvenningen kunne startes. Varigheten av spontanpusteprøven ble forlenget i henhold til pasientens individuelle situasjon. |
|
kontinuerlig avvenningsgruppe
Ved kontinuerlig avvenning ble spontan pusteforsøk støttet av respiratoren, men det positive endeekspiratoriske trykket ble senket til et individuelt nivå (mellom 5 og 10 mbar), noe som resulterte i svært lite trykkstøtte.
|
Hver dag evaluerte en respiratorterapeut om en spontan pusteprøve kunne utføres. Ved kontinuerlig avvenning ble spontan pusteforsøk støttet av respiratoren, men det positive endeekspiratoriske trykket ble senket til et individuelt nivå (mellom 5 og 10 mbar), noe som resulterte i svært lite trykkstøtte (spontan pusteforsøk under kontinuerlig positivt luftveistrykk). betingelse). Hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk og mental tilstand hos pasienten (dvs. e. stress, frykt) ble overvåket nøye i fem til ti minutter og Rapid Shallow Breathing Index ble beregnet. Hvis pasienten kunne holde Rapid Shallow Breathing Index stabil under 105/min/l (uten signifikant økning) over fem minutter, ble den spontane pusteforsøket ansett som vellykket og avvenningen kunne startes. Varigheten av spontanpusteprøven ble forlenget i henhold til pasientens individuelle situasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvenningssuksess
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 70 dager
|
antall pasienter som kunne avvennes fra mekanisk ventilasjon
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 70 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avvenningsvarighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 70 dager
|
varighet av mekanisk ventilasjon (i timer)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 70 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Weaning Strategy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .