- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05483244
Sucesso do Desmame em Diferentes Estratégias de Desmame em Pacientes em Reabilitação Neurológica Precoce - uma Análise Matched-Pair
Para possibilitar o desmame da ventilação mecânica, duas estratégias distintas podem ser distinguidas: desmame contínuo e desmame descontínuo. A falta de evidência da superioridade de uma das duas estratégias é atualmente fraca entre os pacientes de reabilitação neurológica precoce. Até onde sabemos, apenas um estudo incluindo pacientes com AVC comparou diferentes estratégias de desmame e mostrou uma duração significativamente menor da ventilação mecânica durante o desmame contínuo do que durante o desmame descontínuo, o que contrasta com os resultados do maior estudo de desmame com pacientes em tratamento médico. unidades de terapia intensiva cirúrgica. Além disso, outros resultados inconsistentes foram relatados em estudos com pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, o que pode ser devido à duração da doença e/ou duração da ventilação mecânica anterior no hospital de tratamento agudo.
Este pequeno número de estudos com resultados controversos indica que há uma necessidade considerável de mais pesquisas. O presente estudo pretende comparar o resultado da reabilitação de pacientes em reabilitação neurológica precoce, desmamados por diferentes estratégias (contínua vs. descontínua) por meio de uma análise de pares combinados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em reabilitação precoce internados no ano de 2020 na unidade de terapia intensiva da BDH-Clinic Hessisch Oldendorf foram triados para estratégia de desmame contínuo por um fisioterapeuta, retrospectivamente. Os pacientes selecionados e um paciente correspondente com uma estratégia de desmame contínuo foram então identificados no banco de dados clínico (anos de 2017 a 2020) para gerar um par combinado de acordo com as seguintes características: idade, sexo, diagnóstico e gravidade da doença (reabilitação precoce índice de barthel na admissão).
Todos os dados foram coletados retrospectivamente. As doenças pré-existentes, a duração da doença (dias entre o início da doença neurológica e a admissão na unidade de reabilitação neurológica precoce) e a duração da ventilação mecânica antes da admissão na unidade de reabilitação neurológica precoce foram coletadas dos prontuários médicos do hospital de referência. A evolução do desmame foi descrita pela duração da ventilação mecânica (total de horas e número de dias), pelo sucesso do desmame e pela retirada da cânula traqueal. Além disso, informações adicionais (duração da internação, duração e momento da primeira tentativa de respiração espontânea, bem como a ocorrência de eventos adversos durante a reabilitação) foram documentadas para cada paciente.
Os dados foram analisados pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; versão 26). A estatística descritiva foi realizada e apresentada como mediana e intervalo interquartílico (IQR, 25º e 75º percentis). Para dados categóricos, estatísticas descritivas foram calculadas como frequências. As diferenças entre os grupos (desmame contínuo vs. descontínuo) foram analisadas pelo teste Mann-Whitney U ou teste Chi². As análises de correlação foram realizadas por Spearman. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemanha, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (grupo de desmame contínuo):
- ventilação mecânica na admissão para reabilitação neurológica
- desmamados por uma estratégia de desmame contínua ou descontínua
Critério de exclusão:
- ventilação mecânica pré-existente antes do início da doença
- estratégias mistas de desmame (contínuo e descontínuo) durante o processo de desmame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de desmame descontínuo
Os pacientes do grupo desmame descontínuo foram desconectados do respirador durante as fases de respiração espontânea que poderiam então ocorrer por meio de condução direta ao trocador de calor úmido, terapia de alto fluxo e/ou válvula de fala sem suporte de pressão pelo respirador.
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A cada dia, um fisioterapeuta avaliava se um teste de respiração espontânea poderia ser realizado. Os pacientes do grupo de desmame descontínuo foram desconectados do respirador durante as fases de respiração espontânea que poderiam ocorrer via trocador de calor úmido, terapia de alto fluxo e/ou válvula de fala sem suporte de pressão pelo respirador (teste de respiração espontânea com trocador de calor úmido) . Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e condição mental do paciente (i.e. e. estresse, medo) foram cuidadosamente monitorados por cinco a dez minutos e o Rapid Shallow Breathing Index foi calculado. Se o paciente conseguisse manter o Índice de Respiração Rápida Rápida estável abaixo de 105/min/l (sem aumento significativo) durante cinco minutos, o teste de respiração espontânea era considerado bem-sucedido e o desmame poderia ser iniciado. A duração do teste de respiração espontânea foi estendida de acordo com a situação individual do paciente. |
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grupo desmame contínuo
No caso de desmame contínuo, o teste de respiração espontânea foi suportado pelo respirador, mas a pressão expiratória final positiva foi reduzida para um nível individual (entre 5 e 10 mbar), resultando em muito pouco suporte de pressão.
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A cada dia, um fisioterapeuta avaliava se um teste de respiração espontânea poderia ser realizado. No caso de desmame contínuo, o teste de respiração espontânea foi suportado pelo respirador, mas a pressão expiratória final positiva foi reduzida para um nível individual (entre 5 e 10 mbar), resultando em muito pouco suporte de pressão (teste de respiração espontânea sob pressão positiva contínua nas vias aéreas doença). Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e condição mental do paciente (i.e. e. estresse, medo) foram cuidadosamente monitorados por cinco a dez minutos e o Rapid Shallow Breathing Index foi calculado. Se o paciente conseguisse manter o Índice de Respiração Rápida Rápida estável abaixo de 105/min/l (sem aumento significativo) durante cinco minutos, o teste de respiração espontânea era considerado bem-sucedido e o desmame poderia ser iniciado. A duração do teste de respiração espontânea foi estendida de acordo com a situação individual do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso de desmame
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias
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número de pacientes que puderam desmamar com sucesso da ventilação mecânica
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até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do desmame
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias
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duração da ventilação mecânica (em horas)
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até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Weaning Strategy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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