Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sucesso do Desmame em Diferentes Estratégias de Desmame em Pacientes em Reabilitação Neurológica Precoce - uma Análise Matched-Pair

1 de agosto de 2022 atualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Para possibilitar o desmame da ventilação mecânica, duas estratégias distintas podem ser distinguidas: desmame contínuo e desmame descontínuo. A falta de evidência da superioridade de uma das duas estratégias é atualmente fraca entre os pacientes de reabilitação neurológica precoce. Até onde sabemos, apenas um estudo incluindo pacientes com AVC comparou diferentes estratégias de desmame e mostrou uma duração significativamente menor da ventilação mecânica durante o desmame contínuo do que durante o desmame descontínuo, o que contrasta com os resultados do maior estudo de desmame com pacientes em tratamento médico. unidades de terapia intensiva cirúrgica. Além disso, outros resultados inconsistentes foram relatados em estudos com pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, o que pode ser devido à duração da doença e/ou duração da ventilação mecânica anterior no hospital de tratamento agudo.

Este pequeno número de estudos com resultados controversos indica que há uma necessidade considerável de mais pesquisas. O presente estudo pretende comparar o resultado da reabilitação de pacientes em reabilitação neurológica precoce, desmamados por diferentes estratégias (contínua vs. descontínua) por meio de uma análise de pares combinados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes em reabilitação precoce internados no ano de 2020 na unidade de terapia intensiva da BDH-Clinic Hessisch Oldendorf foram triados para estratégia de desmame contínuo por um fisioterapeuta, retrospectivamente. Os pacientes selecionados e um paciente correspondente com uma estratégia de desmame contínuo foram então identificados no banco de dados clínico (anos de 2017 a 2020) para gerar um par combinado de acordo com as seguintes características: idade, sexo, diagnóstico e gravidade da doença (reabilitação precoce índice de barthel na admissão).

Todos os dados foram coletados retrospectivamente. As doenças pré-existentes, a duração da doença (dias entre o início da doença neurológica e a admissão na unidade de reabilitação neurológica precoce) e a duração da ventilação mecânica antes da admissão na unidade de reabilitação neurológica precoce foram coletadas dos prontuários médicos do hospital de referência. A evolução do desmame foi descrita pela duração da ventilação mecânica (total de horas e número de dias), pelo sucesso do desmame e pela retirada da cânula traqueal. Além disso, informações adicionais (duração da internação, duração e momento da primeira tentativa de respiração espontânea, bem como a ocorrência de eventos adversos durante a reabilitação) foram documentadas para cada paciente.

Os dados foram analisados ​​pelo Statistical Package for the Social Sciences (SPSS; versão 26). A estatística descritiva foi realizada e apresentada como mediana e intervalo interquartílico (IQR, 25º e 75º percentis). Para dados categóricos, estatísticas descritivas foram calculadas como frequências. As diferenças entre os grupos (desmame contínuo vs. descontínuo) foram analisadas pelo teste Mann-Whitney U ou teste Chi². As análises de correlação foram realizadas por Spearman. Um valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemanha, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnósticos neurológicos principais, que internaram para reabilitação neurológica precoce e estão sob ventilação mecânica.

Descrição

Critérios de inclusão (grupo de desmame contínuo):

  • ventilação mecânica na admissão para reabilitação neurológica
  • desmamados por uma estratégia de desmame contínua ou descontínua

Critério de exclusão:

  • ventilação mecânica pré-existente antes do início da doença
  • estratégias mistas de desmame (contínuo e descontínuo) durante o processo de desmame

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de desmame descontínuo
Os pacientes do grupo desmame descontínuo foram desconectados do respirador durante as fases de respiração espontânea que poderiam então ocorrer por meio de condução direta ao trocador de calor úmido, terapia de alto fluxo e/ou válvula de fala sem suporte de pressão pelo respirador.

A cada dia, um fisioterapeuta avaliava se um teste de respiração espontânea poderia ser realizado. Os pacientes do grupo de desmame descontínuo foram desconectados do respirador durante as fases de respiração espontânea que poderiam ocorrer via trocador de calor úmido, terapia de alto fluxo e/ou válvula de fala sem suporte de pressão pelo respirador (teste de respiração espontânea com trocador de calor úmido) .

Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e condição mental do paciente (i.e. e. estresse, medo) foram cuidadosamente monitorados por cinco a dez minutos e o Rapid Shallow Breathing Index foi calculado. Se o paciente conseguisse manter o Índice de Respiração Rápida Rápida estável abaixo de 105/min/l (sem aumento significativo) durante cinco minutos, o teste de respiração espontânea era considerado bem-sucedido e o desmame poderia ser iniciado. A duração do teste de respiração espontânea foi estendida de acordo com a situação individual do paciente.

grupo desmame contínuo
No caso de desmame contínuo, o teste de respiração espontânea foi suportado pelo respirador, mas a pressão expiratória final positiva foi reduzida para um nível individual (entre 5 e 10 mbar), resultando em muito pouco suporte de pressão.

A cada dia, um fisioterapeuta avaliava se um teste de respiração espontânea poderia ser realizado. No caso de desmame contínuo, o teste de respiração espontânea foi suportado pelo respirador, mas a pressão expiratória final positiva foi reduzida para um nível individual (entre 5 e 10 mbar), resultando em muito pouco suporte de pressão (teste de respiração espontânea sob pressão positiva contínua nas vias aéreas doença).

Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial e condição mental do paciente (i.e. e. estresse, medo) foram cuidadosamente monitorados por cinco a dez minutos e o Rapid Shallow Breathing Index foi calculado. Se o paciente conseguisse manter o Índice de Respiração Rápida Rápida estável abaixo de 105/min/l (sem aumento significativo) durante cinco minutos, o teste de respiração espontânea era considerado bem-sucedido e o desmame poderia ser iniciado. A duração do teste de respiração espontânea foi estendida de acordo com a situação individual do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso de desmame
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias
número de pacientes que puderam desmamar com sucesso da ventilação mecânica
até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração do desmame
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias
duração da ventilação mecânica (em horas)
até a conclusão do estudo, uma média de 70 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de novembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever