Menestys vieroittamiseen erilaisissa vieroitusstrategioissa varhaisen neurologisen kuntoutuksen potilailla – pari-analyysi
Mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen mahdollistamiseksi voidaan erottaa kaksi erilaista strategiaa: jatkuva vieroitus ja epäjatkuva vieroitus. Ei ole näyttöä siitä, että jommankumman strategian paremmuus on tällä hetkellä heikko varhaisen neurologisen kuntoutuksen potilaiden keskuudessa. Tietojemme mukaan vain yhdessä aivohalvauspotilaita käsittävässä tutkimuksessa verrattiin erilaisia vieroitusstrategioita ja havaittiin merkittävästi lyhyempi mekaanisen ventilaation kesto jatkuvan vieroituksen aikana kuin epäjatkuvan vieroituksen aikana, mikä on ristiriidassa suurimman lääketieteellistä hoitoa saavilla potilailla tehdyn vieroitustutkimuksen tuloksista. kirurgiset tehohoitoyksiköt. Lisäksi epäjohdonmukaisia tuloksia raportoitiin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla tehdyistä tutkimuksista, jotka saattoivat johtua taudin kestosta ja/tai aikaisemman mekaanisen ventilaation kestosta akuuttihoidon sairaalassa.
Tämä pieni määrä tutkimuksia, joissa on kiistanalaisia tuloksia, osoittaa, että lisätutkimukselle on huomattava tarve. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata eri strategioilla (jatkuva vs. epäjatkuva) vieroitettujen varhaisen neurologisen kuntoutuksen potilaiden kuntoutuksen tuloksia sovitusparianalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2020 BDH-Clinic Hessisch Oldendorfin teho-osastolle otetut varhaiskuntoutuspotilaat seulottiin jatkuvan vieroitusstrategian suhteen takautuvasti hengitysterapeutin toimesta. Valitut potilaat ja vastaava potilas, jolla oli jatkuva vieroitusstrategia, tunnistettiin kliinisestä tietokannasta (vuodet 2017–2020), jotta muodostettiin yhteensopiva pari seuraavien ominaisuuksien mukaan: ikä, sukupuoli, diagnoosi ja sairauden vakavuus (varhaisen kuntoutuksen barthel-indeksi). sisäänpääsyn yhteydessä).
Kaikki tiedot kerättiin takautuvasti. Aiemmat sairaudet, taudin kesto (päivät neurologisen sairauden puhkeamisen ja varhaisen neurologiseen kuntoutukseen pääsyn välillä) ja koneellisen ventilaation kesto ennen varhaiseen neurologiseen kuntoutukseen ottamista kerättiin lähettävän sairaalan potilaskertomuksista. Vieroituksen kulkua kuvaili koneellisen ventilaation kesto (tunnit ja päivien kokonaismäärä), vieroituksen onnistuminen ja henkitorven kanyylin poisto. Lisäksi jokaisesta potilaasta dokumentoitiin lisätietoja (oleskelun pituus, ensimmäisen spontaanin hengityskokeen kesto ja ajankohta sekä haittatapahtumien esiintyminen kuntoutuksen aikana).
Tiedot analysoitiin yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS; versio 26). Kuvaavat tilastot tehtiin ja esitettiin mediaani- ja kvartiilivälinä (IQR, 25. ja 75. prosenttipisteet). Kategorisille tiedoille laskettiin kuvaavat tilastot frekvensseinä. Ryhmien väliset erot (jatkuva vs. epäjatkuva vieroitus) analysoitiin Mann-Whitney U -testillä tai Chi²-testillä. Korrelaatioanalyysit suoritti Spearman. P-arvoa <0,05 pidettiin staattisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Saksa, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (jatkuva vieroitusryhmä):
- koneellinen ventilaatio neurologisen kuntoutuksen yhteydessä
- vieroitettuna jatkuvalla tai epäjatkuvalla vieroitusstrategialla
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva koneellinen ilmanvaihto ennen taudin puhkeamista
- sekoitettuja vieroitusstrategioita (jatkuva ja epäjatkuva) vieroitusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epäjatkuva vieroitusryhmä
Epäjatkuvan vieroituksen ryhmän potilaat irrotettiin hengityssuojaimesta spontaanien hengitysvaiheiden aikana, jotka voitiin sitten tapahtua viemällä suoraan lämmönsiirtimeen, korkeavirtaushoitoon ja/tai puheventtiiliin ilman hengityssuojaimen painetukea.
|
Joka päivä hengitysterapeutti arvioi, voidaanko spontaani hengityskoe suorittaa. Epäjatkuvan vieroituksen ryhmän potilaat irrotettiin hengityssuojaimesta spontaanin hengitysvaiheen aikana, mikä voitiin sitten tapahtua lämmön kostean vaihtimen, suurvirtaushoidon ja/tai puheventtiilin kautta ilman hengityssuojaimen painetukea (spontaani hengityskoe lämmönvaihtimella) . Syke, hengitystiheys, verenpaine ja potilaan henkinen tila (esim. e. stressiä, pelkoa) seurattiin huolellisesti 5-10 minuuttia ja nopea matala hengitysindeksi laskettiin. Jos potilas pystyi pitämään nopean matalan hengitysindeksin vakaana alle 105/min/l (ilman merkittävää nousua) viiden minuutin aikana, spontaanin hengityskokeen katsottiin onnistuneen ja vieroitus voitiin aloittaa. Spontaanien hengityskokeen kestoa pidennettiin potilaan yksilöllisen tilanteen mukaan. |
|
jatkuva vieroitusryhmä
Jatkuvassa vieroittamisessa spontaania hengityskoetta tuettiin hengityssuojaimella, mutta positiivinen uloshengityspaine laskettiin yksilötasolle (5-10 mbar), mikä johti hyvin vähäiseen painetukeen.
|
Joka päivä hengitysterapeutti arvioi, voidaanko spontaani hengityskoe suorittaa. Jatkuvassa vieroittamisessa spontaani hengityskoe tuettiin hengityssuojaimella, mutta positiivinen uloshengityspaine laskettiin yksilötasolle (5-10 mbar), mikä johti hyvin vähäiseen painetukeen (spontaani hengityskoe jatkuvassa positiivisessa hengitysteiden paineessa kunto). Syke, hengitystiheys, verenpaine ja potilaan henkinen tila (esim. e. stressiä, pelkoa) seurattiin huolellisesti 5-10 minuuttia ja nopea matala hengitysindeksi laskettiin. Jos potilas pystyi pitämään nopean matalan hengitysindeksin vakaana alle 105/min/l (ilman merkittävää nousua) viiden minuutin aikana, spontaanin hengityskokeen katsottiin onnistuneen ja vieroitus voitiin aloittaa. Spontaanien hengityskokeen kestoa pidennettiin potilaan yksilöllisen tilanteen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroitus menestys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 70 päivää
|
potilaiden määrä, jotka pystyivät vieroittautumaan onnistuneesti koneellisesta ventilaatiosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 70 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroituksen kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 70 päivää
|
mekaanisen ilmanvaihdon kesto (tunteina)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 70 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Weaning Strategy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .