- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05483244
초기 신경학적 재활 환자의 다양한 이유식 전략에서의 이유식 성공 - 일치 쌍 분석
기계적 환기에서 젖을 떼기 위해서는 두 가지 다른 전략, 즉 지속적인 젖 떼기와 불연속적인 젖 떼기를 구분할 수 있습니다. 현재 초기 신경 재활 환자들 사이에서 두 전략 중 하나의 우월성에 대한 증거가 부족합니다. 우리가 아는 한, 뇌졸중 환자를 포함한 단 한 건의 연구만이 다양한 이유식 전략을 비교했으며 연속적인 이유식 동안보다 연속적인 이유식 동안 기계 환기 기간이 상당히 짧은 것으로 나타났습니다. 외과 집중 치료실. 또한 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 한 연구에서 일관되지 않은 추가 결과가 보고되었는데, 이는 급성 치료 병원에서 질병 지속 기간 및/또는 이전 기계 환기 기간 때문일 수 있습니다.
논란의 여지가 있는 결과를 가진 이 소수의 연구는 추가 연구가 상당히 필요하다는 것을 나타냅니다. 현재 연구는 일치 쌍 분석을 통해 다른 전략(연속 대 불연속)에 의해 위축된 초기 신경 재활 환자의 재활 결과를 비교하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2020년에 BDH-Clinic Hessisch Oldendorf의 중환자실에 입원한 조기 재활 환자는 후향적으로 호흡 치료사에 의해 지속적인 젖 떼기 전략에 대해 선별되었습니다. 선택된 환자와 지속적인 이유식 전략이 있는 일치하는 환자는 임상 데이터베이스(2017~2020년)에서 식별되어 다음 특성에 따라 일치하는 쌍을 생성했습니다. 연령, 성별, 진단 및 질병의 중증도(조기 재활 Barthel 지수) 입학시).
모든 데이터는 소급하여 수집되었습니다. 기존 질환, 질환 지속기간(신경계 질환 발병 후 조기 신경재활시설 입소까지의 일수), 조기 신경재활시설 입소 전 기계환기 기간은 의뢰한 병원의 의무기록에서 수집하였다. 이유 과정은 기계적 환기 기간(총 시간 및 일수), 이유 성공 및 기관 캐뉼라 제거로 설명되었습니다. 또한 추가 정보(재원 기간, 첫 번째 자발 호흡 시험 기간 및 시점, 재활 중 부작용 발생)가 모든 환자에 대해 문서화되었습니다.
데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS; 버전 26)로 분석했습니다. 기술 통계가 수행되었고 중앙값 및 사분위수 범위(IQR, 25번째 및 75번째 백분위수)로 표시되었습니다. 범주형 데이터의 경우 기술 통계가 빈도로 계산되었습니다. 그룹 간 차이(연속 대 불연속 이유)는 Mann-Whitney U 검정 또는 Chi²-Test로 분석했습니다. 상관 분석은 Spearman이 수행했습니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, 독일, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(연속적 이유 그룹):
- 신경 재활 입원 시 기계적 환기
- 연속적 또는 불연속적 이유 전략에 의해 이유됨
제외 기준:
- 질병 발병 전 기존 기계 환기
- 이유 프로세스 중 혼합 이유 전략(연속 및 불연속)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불연속 이유 그룹
불연속 이유 그룹의 환자는 자발 호흡 단계 동안 호흡보호구에서 분리되었으며, 이는 호흡보호구에 의한 압력 지원 없이 열 습윤 교환기, 고유량 요법 및/또는 말하기 밸브로 직접 이동될 수 있습니다.
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매일 호흡 치료사는 자발 호흡 시험을 수행할 수 있는지 여부를 평가했습니다. 불연속 이유 그룹의 환자는 열 습윤 교환기, 고유량 요법 및/또는 호흡보호구의 압력 지원 없이 말하기 밸브를 통해 발생할 수 있는 자발 호흡 단계 동안 호흡보호구에서 분리되었습니다(열 습윤 교환기를 사용한 자발 호흡 시험). . 환자의 심박수, 호흡수, 혈압 및 정신 상태(i. 이자형. 스트레스, 두려움)을 5분에서 10분 동안 주의 깊게 모니터링하고 빠른 얕은 호흡 지수를 계산했습니다. 환자가 5분 동안 급속 얕은 호흡 지수를 105/min/l 미만(크게 증가하지 않음)으로 안정적으로 유지할 수 있으면 자발 호흡 시험이 성공한 것으로 간주하고 이유식을 시작할 수 있습니다. 자발 호흡 시험 기간은 환자의 개별 상황에 따라 연장되었습니다. |
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지속적인 이유 그룹
지속적인 젖을 떼는 경우, 자발 호흡 시도는 인공호흡기로 뒷받침되었지만 호기말 양압은 개인 수준(5~10mbar)으로 낮아져 압력 지원이 거의 없었습니다.
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매일 호흡 치료사는 자발 호흡 시험을 수행할 수 있는지 여부를 평가했습니다. 지속적인 이유식의 경우 호흡보호구로 자발호흡 시도를 지원하되 호기말양압을 개인 수준(5~10mbar)으로 낮추어 압력 지원이 거의 없었다(지속적인 양압하에서의 자발호흡 시도) 상태). 환자의 심박수, 호흡수, 혈압 및 정신 상태(i. 이자형. 스트레스, 두려움)을 5분에서 10분 동안 주의 깊게 모니터링하고 빠른 얕은 호흡 지수를 계산했습니다. 환자가 5분 동안 급속 얕은 호흡 지수를 105/min/l 미만(크게 증가하지 않음)으로 안정적으로 유지할 수 있으면 자발 호흡 시험이 성공한 것으로 간주하고 이유식을 시작할 수 있습니다. 자발 호흡 시험 기간은 환자의 개별 상황에 따라 연장되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 성공
기간: 연구 완료까지, 평균 70일
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기계적 환기를 성공적으로 중단할 수 있는 환자 수
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연구 완료까지, 평균 70일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 70일
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기계 환기 기간(시간)
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연구 완료까지, 평균 70일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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