Успех отлучения от груди при различных стратегиях отлучения от груди у пациентов с ранней неврологической реабилитацией — анализ подобранных пар
Для обеспечения отлучения от ИВЛ можно выделить две разные стратегии: непрерывное отлучение от груди и прерывистое отлучение. Недостаток доказательств превосходства одной из обеих стратегий в настоящее время слаб среди пациентов ранней неврологической реабилитации. Насколько нам известно, только в одном исследовании с участием пациентов, перенесших инсульт, сравнивались различные стратегии отлучения от груди, и было показано значительно более короткая продолжительность ИВЛ при непрерывном, чем при прерывистом отлучении, что контрастирует с результатами самого крупного исследования по отлучению от груди у пациентов, находящихся на медикаментозном отделения хирургической интенсивной терапии. Кроме того, сообщалось о дальнейших противоречивых результатах исследований пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, что может быть связано с длительностью заболевания и/или продолжительностью предшествующей искусственной вентиляции легких в больнице неотложной помощи.
Это небольшое количество исследований с противоречивыми результатами указывает на то, что существует значительная потребность в дальнейших исследованиях. Настоящее исследование предназначено для сравнения результатов реабилитации пациентов с ранней неврологической реабилитацией, отлученных от груди с помощью различных стратегий (непрерывной и прерывистой) с помощью анализа подобранных пар.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты на ранней стадии реабилитации, поступившие в 2020 году в отделение интенсивной терапии BDH-Clinic Hessisch Oldendorf, ретроспективно обследовались респираторным терапевтом на предмет стратегии непрерывного отлучения от груди. Затем в клинической базе данных (с 2017 по 2020 год) были идентифицированы выбранные пациенты и соответствующий пациент со стратегией непрерывного отлучения от груди (с 2017 по 2020 год) для создания подобранной пары в соответствии со следующими характеристиками: возраст, пол, диагноз и тяжесть заболевания (индекс Бартеля для ранней реабилитации). при поступлении).
Все данные были собраны ретроспективно. Ранее существовавшие заболевания, продолжительность заболевания (дни между началом неврологического заболевания и госпитализацией в центр ранней неврологической реабилитации) и продолжительность искусственной вентиляции легких до поступления в центр ранней неврологической реабилитации были собраны из медицинских карт направляющей больницы. Ход отлучения описывали продолжительностью ИВЛ (общее количество часов и дней), успешностью отлучения и удалением канюли из трахеи. Кроме того, для каждого пациента документировалась дополнительная информация (длительность пребывания, продолжительность и момент времени первой пробы спонтанного дыхания, а также возникновение нежелательных явлений во время реабилитации).
Данные анализировались Статистическим пакетом для социальных наук (SPSS, версия 26). Была проведена описательная статистика, представленная в виде медианы и межквартильного диапазона (IQR, 25-й и 75-й процентили). Для категорийных данных описательная статистика рассчитывалась как частоты. Различия между группами (непрерывное и прерывистое отлучение от груди) анализировали с помощью U-теста Манна-Уитни или Chi²-теста. Корреляционный анализ был выполнен Спирменом. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Германия, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (группа непрерывного отлучения):
- ИВЛ при поступлении в неврологическую реабилитацию
- отлучение от груди с помощью непрерывной или прерывистой стратегии отлучения от груди
Критерий исключения:
- ранее существовавшая искусственная вентиляция легких до начала заболевания
- смешанные стратегии отлучения от груди (непрерывные и прерывистые) в процессе отлучения от груди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа прерывистого отъема
Пациентов группы прерывистого отлучения от респиратора отсоединяли от респиратора во время фаз спонтанного дыхания, которое затем можно было проводить непосредственно к влаготеплообменнику, высокопоточной терапии и/или речевому клапану без поддержки давления респиратором.
|
Каждый день респираторный терапевт оценивал возможность проведения пробы спонтанного дыхания. Пациенты в группе прерывистого отлучения от груди были отсоединены от респиратора во время фаз спонтанного дыхания, которое затем могло осуществляться с помощью тепловлажностного теплообменника, высокопоточной терапии и/или речевого клапана без поддержки давлением респиратором (испытание спонтанного дыхания с тепловлажностным теплообменником). . Частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и психическое состояние больного (т. е. стресс, страх) тщательно контролировали в течение пяти-десяти минут и рассчитывали индекс быстрого поверхностного дыхания. Если пациент мог поддерживать стабильный индекс быстрого поверхностного дыхания ниже 105/мин/л (без значительного увеличения) в течение пяти минут, проба спонтанного дыхания считалась успешной и можно было начинать отлучение от груди. Продолжительность пробы спонтанного дыхания удлинялась в зависимости от индивидуальной ситуации пациента. |
|
группа непрерывного отъема
В случае непрерывного отлучения проба спонтанного дыхания поддерживалась респиратором, но положительное давление в конце выдоха снижалось до индивидуального уровня (от 5 до 10 мбар), что приводило к очень незначительной поддержке давлением.
|
Каждый день респираторный терапевт оценивал возможность проведения пробы спонтанного дыхания. В случае непрерывного отлучения проба спонтанного дыхания поддерживалась респиратором, но положительное давление в конце выдоха снижалось до индивидуального уровня (от 5 до 10 мбар), что приводило к очень незначительной поддержке давлением (проба спонтанного дыхания при постоянном положительном давлении в дыхательных путях). состояние). Частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление и психическое состояние больного (т. е. стресс, страх) тщательно контролировали в течение пяти-десяти минут и рассчитывали индекс быстрого поверхностного дыхания. Если пациент мог поддерживать стабильный индекс быстрого поверхностного дыхания ниже 105/мин/л (без значительного увеличения) в течение пяти минут, проба спонтанного дыхания считалась успешной и можно было начинать отлучение от груди. Продолжительность пробы спонтанного дыхания удлинялась в зависимости от индивидуальной ситуации пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отлучение от груди
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 70 дней
|
количество пациентов, которых удалось успешно отучить от ИВЛ
|
через завершение обучения, в среднем 70 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность отлучения от груди
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 70 дней
|
продолжительность ИВЛ (в часах)
|
через завершение обучения, в среднем 70 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Weaning Strategy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .