- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05483244
Éxito del destete en diferentes estrategias de destete en pacientes con rehabilitación neurológica temprana: un análisis de pares emparejados
Para permitir el destete de la ventilación mecánica, se pueden distinguir dos estrategias diferentes: el destete continuo y el destete discontinuo. Hay una falta de evidencia de que la superioridad de una de ambas estrategias es actualmente débil entre los pacientes de rehabilitación neurológica temprana. Hasta donde sabemos, solo un estudio que incluyó pacientes con accidente cerebrovascular comparó diferentes estrategias de destete y mostró una duración significativamente más corta de la ventilación mecánica durante el destete continuo que durante el destete discontinuo, lo que contrasta con los resultados del estudio de destete más grande con pacientes con tratamiento médico. unidades de cuidados intensivos quirúrgicos. Además, se informaron resultados inconsistentes adicionales de estudios con pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lo que podría deberse a la duración de la enfermedad y/o la duración de la ventilación mecánica previa en el hospital de cuidados agudos.
Este pequeño número de estudios con resultados controvertidos indica que existe una necesidad considerable de investigación adicional. El presente estudio pretendía comparar el resultado de la rehabilitación de pacientes de rehabilitación neurológica temprana, destetados por diferentes estrategias (continua versus discontinua) a través de un análisis de pares emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de rehabilitación temprana ingresados en el año 2020 en la unidad de cuidados intensivos de la BDH-Clinic Hessisch Oldendorf fueron evaluados retrospectivamente por una estrategia de destete continuo por parte de un terapeuta respiratorio. Luego se identificó en la base de datos clínica a los pacientes seleccionados y un paciente emparejado con una estrategia de destete continuo (años 2017 a 2020) para generar un par emparejado de acuerdo con las siguientes características: edad, sexo, diagnóstico y gravedad de la enfermedad (índice de barthel de rehabilitación temprana). al ingreso).
Todos los datos se recopilaron retrospectivamente. Las enfermedades preexistentes, la duración de la enfermedad (días entre el inicio de la enfermedad neurológica y el ingreso al centro de rehabilitación neurológica temprana) y la duración de la ventilación mecánica antes del ingreso al centro de rehabilitación neurológica temprana se recopilaron de los registros médicos del hospital de referencia. El curso del destete se describió por la duración de la ventilación mecánica (horas totales y número de días), el éxito del destete y la extracción de la cánula traqueal. Además, se documentó información adicional (duración de la estancia, duración y momento de la primera prueba de respiración espontánea, así como la aparición de eventos adversos durante la rehabilitación) para cada paciente.
Los datos fueron analizados por el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS; versión 26). Se realizaron estadísticas descriptivas y se presentaron como mediana y rango intercuartílico (RIC, percentiles 25 y 75). Para los datos categóricos, las estadísticas descriptivas se calcularon como frecuencias. Las diferencias entre los grupos (destete continuo frente a discontinuo) se analizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de Chi². Los análisis de correlación fueron realizados por Spearman. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemania, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (grupo de destete continuo):
- ventilación mecánica al ingreso a rehabilitación neurológica
- destetados por una estrategia de destete continua o discontinua
Criterio de exclusión:
- ventilación mecánica preexistente antes del inicio de la enfermedad
- estrategias de destete mixtas (continuas y discontinuas) durante el proceso de destete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de destete discontinuo
Los pacientes del grupo de destete discontinuo fueron desconectados del respirador durante las fases de respiración espontánea que luego podían tener lugar mediante la conducción directa al intercambiador de calor húmedo, terapia de alto flujo y/o válvula fónica sin soporte de presión por parte del respirador.
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Cada día, un terapeuta respiratorio evaluó si se podía realizar una prueba de respiración espontánea. Los pacientes del grupo de destete discontinuo fueron desconectados del respirador durante las fases de respiración espontánea que luego podrían tener lugar a través de un intercambiador de calor húmedo, terapia de alto flujo y/o válvula de habla sin soporte de presión por parte del respirador (prueba de respiración espontánea con intercambiador de calor húmedo) . Frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y estado mental del paciente (p. mi. estrés, miedo) fueron monitoreados cuidadosamente durante cinco a diez minutos y se calculó el índice de respiración superficial rápida. Si el paciente podía mantener estable el índice de respiración superficial rápida por debajo de 105/min/l (sin un aumento significativo) durante cinco minutos, la prueba de respiración espontánea se consideraba exitosa y se podía iniciar el destete. La duración de la prueba de respiración espontánea se extendió de acuerdo con la situación individual del paciente. |
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grupo de destete continuo
En el caso de destete continuo, el respirador apoyó la prueba de respiración espontánea, pero la presión positiva al final de la espiración se redujo a un nivel individual (entre 5 y 10 mbar), lo que resultó en una presión de soporte muy pequeña.
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Cada día, un terapeuta respiratorio evaluó si se podía realizar una prueba de respiración espontánea. En el caso de destete continuo, la prueba de respiración espontánea fue apoyada por el respirador, pero la presión positiva al final de la espiración se redujo a un nivel individual (entre 5 y 10 mbar), lo que resultó en muy poca presión de soporte (prueba de prueba de respiración espontánea bajo presión positiva continua en las vías respiratorias). condición). Frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y estado mental del paciente (p. mi. estrés, miedo) fueron monitoreados cuidadosamente durante cinco a diez minutos y se calculó el índice de respiración superficial rápida. Si el paciente podía mantener estable el índice de respiración superficial rápida por debajo de 105/min/l (sin un aumento significativo) durante cinco minutos, la prueba de respiración espontánea se consideraba exitosa y se podía iniciar el destete. La duración de la prueba de respiración espontánea se extendió de acuerdo con la situación individual del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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éxito del destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días
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número de pacientes que pudieron destetarse con éxito de la ventilación mecánica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración del destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días
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duración de la ventilación mecánica (en horas)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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