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Éxito del destete en diferentes estrategias de destete en pacientes con rehabilitación neurológica temprana: un análisis de pares emparejados

1 de agosto de 2022 actualizado por: BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Para permitir el destete de la ventilación mecánica, se pueden distinguir dos estrategias diferentes: el destete continuo y el destete discontinuo. Hay una falta de evidencia de que la superioridad de una de ambas estrategias es actualmente débil entre los pacientes de rehabilitación neurológica temprana. Hasta donde sabemos, solo un estudio que incluyó pacientes con accidente cerebrovascular comparó diferentes estrategias de destete y mostró una duración significativamente más corta de la ventilación mecánica durante el destete continuo que durante el destete discontinuo, lo que contrasta con los resultados del estudio de destete más grande con pacientes con tratamiento médico. unidades de cuidados intensivos quirúrgicos. Además, se informaron resultados inconsistentes adicionales de estudios con pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lo que podría deberse a la duración de la enfermedad y/o la duración de la ventilación mecánica previa en el hospital de cuidados agudos.

Este pequeño número de estudios con resultados controvertidos indica que existe una necesidad considerable de investigación adicional. El presente estudio pretendía comparar el resultado de la rehabilitación de pacientes de rehabilitación neurológica temprana, destetados por diferentes estrategias (continua versus discontinua) a través de un análisis de pares emparejados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes de rehabilitación temprana ingresados ​​en el año 2020 en la unidad de cuidados intensivos de la BDH-Clinic Hessisch Oldendorf fueron evaluados retrospectivamente por una estrategia de destete continuo por parte de un terapeuta respiratorio. Luego se identificó en la base de datos clínica a los pacientes seleccionados y un paciente emparejado con una estrategia de destete continuo (años 2017 a 2020) para generar un par emparejado de acuerdo con las siguientes características: edad, sexo, diagnóstico y gravedad de la enfermedad (índice de barthel de rehabilitación temprana). al ingreso).

Todos los datos se recopilaron retrospectivamente. Las enfermedades preexistentes, la duración de la enfermedad (días entre el inicio de la enfermedad neurológica y el ingreso al centro de rehabilitación neurológica temprana) y la duración de la ventilación mecánica antes del ingreso al centro de rehabilitación neurológica temprana se recopilaron de los registros médicos del hospital de referencia. El curso del destete se describió por la duración de la ventilación mecánica (horas totales y número de días), el éxito del destete y la extracción de la cánula traqueal. Además, se documentó información adicional (duración de la estancia, duración y momento de la primera prueba de respiración espontánea, así como la aparición de eventos adversos durante la rehabilitación) para cada paciente.

Los datos fueron analizados por el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS; versión 26). Se realizaron estadísticas descriptivas y se presentaron como mediana y rango intercuartílico (RIC, percentiles 25 y 75). Para los datos categóricos, las estadísticas descriptivas se calcularon como frecuencias. Las diferencias entre los grupos (destete continuo frente a discontinuo) se analizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de Chi². Los análisis de correlación fueron realizados por Spearman. Un valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Alemania, 31840
        • Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico neurológico principal, que ingresaron a rehabilitación neurológica temprana y se encuentran bajo ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión (grupo de destete continuo):

  • ventilación mecánica al ingreso a rehabilitación neurológica
  • destetados por una estrategia de destete continua o discontinua

Criterio de exclusión:

  • ventilación mecánica preexistente antes del inicio de la enfermedad
  • estrategias de destete mixtas (continuas y discontinuas) durante el proceso de destete

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de destete discontinuo
Los pacientes del grupo de destete discontinuo fueron desconectados del respirador durante las fases de respiración espontánea que luego podían tener lugar mediante la conducción directa al intercambiador de calor húmedo, terapia de alto flujo y/o válvula fónica sin soporte de presión por parte del respirador.

Cada día, un terapeuta respiratorio evaluó si se podía realizar una prueba de respiración espontánea. Los pacientes del grupo de destete discontinuo fueron desconectados del respirador durante las fases de respiración espontánea que luego podrían tener lugar a través de un intercambiador de calor húmedo, terapia de alto flujo y/o válvula de habla sin soporte de presión por parte del respirador (prueba de respiración espontánea con intercambiador de calor húmedo) .

Frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y estado mental del paciente (p. mi. estrés, miedo) fueron monitoreados cuidadosamente durante cinco a diez minutos y se calculó el índice de respiración superficial rápida. Si el paciente podía mantener estable el índice de respiración superficial rápida por debajo de 105/min/l (sin un aumento significativo) durante cinco minutos, la prueba de respiración espontánea se consideraba exitosa y se podía iniciar el destete. La duración de la prueba de respiración espontánea se extendió de acuerdo con la situación individual del paciente.

grupo de destete continuo
En el caso de destete continuo, el respirador apoyó la prueba de respiración espontánea, pero la presión positiva al final de la espiración se redujo a un nivel individual (entre 5 y 10 mbar), lo que resultó en una presión de soporte muy pequeña.

Cada día, un terapeuta respiratorio evaluó si se podía realizar una prueba de respiración espontánea. En el caso de destete continuo, la prueba de respiración espontánea fue apoyada por el respirador, pero la presión positiva al final de la espiración se redujo a un nivel individual (entre 5 y 10 mbar), lo que resultó en muy poca presión de soporte (prueba de prueba de respiración espontánea bajo presión positiva continua en las vías respiratorias). condición).

Frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial y estado mental del paciente (p. mi. estrés, miedo) fueron monitoreados cuidadosamente durante cinco a diez minutos y se calculó el índice de respiración superficial rápida. Si el paciente podía mantener estable el índice de respiración superficial rápida por debajo de 105/min/l (sin un aumento significativo) durante cinco minutos, la prueba de respiración espontánea se consideraba exitosa y se podía iniciar el destete. La duración de la prueba de respiración espontánea se extendió de acuerdo con la situación individual del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito del destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días
número de pacientes que pudieron destetarse con éxito de la ventilación mecánica
hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración del destete
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días
duración de la ventilación mecánica (en horas)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 70 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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