Úspěch při odvykání v různých strategiích odstavení u pacientů s časnou neurologickou rehabilitací – analýza párů
Pro umožnění odvykání od mechanické ventilace lze rozlišit dvě různé strategie: kontinuální odvykání a diskontinuální odvykání. U pacientů s časnou neurologickou rehabilitací chybí důkazy o tom, že přednost jedné z obou strategií je v současnosti slabá. Pokud je nám známo, pouze jedna studie zahrnující pacienty s cévní mozkovou příhodou porovnávala různé strategie odvykání a prokázala významně kratší dobu trvání mechanické ventilace při kontinuálním než při diskontinuálním odstavení, což je v kontrastu s výsledky největší studie odvykání s pacienty na medikamentózně- chirurgické jednotky intenzivní péče. Kromě toho byly hlášeny další nekonzistentní výsledky ze studií s pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí, které mohly být způsobeny trváním onemocnění a/nebo délkou předchozí mechanické ventilace v nemocnici akutní péče.
Tento malý počet studií s kontroverzními výsledky naznačuje, že existuje značná potřeba dalšího výzkumu. Cílem této studie bylo porovnat výsledky rehabilitace pacientů s časnou neurologickou rehabilitací, kteří byli odstaveni různými strategiemi (kontinuální vs. diskontinuální) prostřednictvím analýzy párů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti časné rehabilitace přijatí v roce 2020 na jednotku intenzivní péče BDH-Clinic Hessisch Oldendorf byli retrospektivně vyšetřeni na strategii kontinuálního odvykání respiračním terapeutem. Vybraní pacienti a odpovídající pacient se strategií kontinuálního odstavení byli poté identifikováni v klinické databázi (roky 2017 až 2020), aby se vytvořil spárovaný pár podle následujících charakteristik: věk, pohlaví, diagnóza a závažnost onemocnění (barthel index rané rehabilitace při přijetí).
Všechna data byla shromážděna retrospektivně. Preexistující onemocnění, délka onemocnění (dny mezi nástupem neurologického onemocnění a přijetím do zařízení časné neurologické rehabilitace) a délka mechanické ventilace před přijetím do zařízení časné neurologické rehabilitace byly shromážděny ze zdravotnické dokumentace odesílající nemocnice. Průběh odvykání byl popsán délkou trvání umělé ventilace (celkový počet hodin a počet dní), úspěšností odvykání a odstraněním tracheální kanyly. Kromě toho byly u každého pacienta zdokumentovány další informace (délka pobytu, trvání a časový bod prvního pokusu se spontánním dýcháním a také výskyt nežádoucích příhod během rehabilitace).
Data byla analyzována statistickým balíčkem pro sociální vědy (SPSS; verze 26). Byla provedena deskriptivní statistika a prezentována jako medián a interkvartilové rozmezí (IQR, 25. a 75. percentil). U kategoriálních dat byly vypočítány deskriptivní statistiky jako četnosti. Rozdíly mezi skupinami (kontinuální vs. diskontinuální odstavení) byly analyzovány Mann-Whitney U testem nebo Chi²-testem. Korelační analýzy byly provedeny Spearmanem. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Německo, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (skupina s nepřetržitým odstavením):
- mechanická ventilace při příjmu na neurologickou rehabilitaci
- odstavené kontinuální nebo diskontinuální strategií odstavu
Kritéria vyloučení:
- preexistující mechanická ventilace před nástupem onemocnění
- smíšené strategie odstavení (kontinuální a diskontinuální) během procesu odstavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
přerušovaná skupina odstavu
Pacienti ve skupině s přerušovaným odvykáním byli odpojeni od respirátoru během fází spontánního dýchání, které se pak mohly odehrát přímo do tepelného vlhkého výměníku, terapie s vysokým průtokem a/nebo mluvícího ventilu bez tlakové podpory respirátorem.
|
Každý den respirační terapeut vyhodnotil, zda lze provést zkoušku spontánního dýchání. Pacienti ve skupině s přerušovaným odvykáním byli odpojeni od respirátoru během fází spontánního dýchání, které pak mohly probíhat pomocí tepelného vlhkého výměníku, vysokoprůtokové terapie a/nebo mluvícího ventilu bez tlakové podpory respirátorem (zkouška spontánního dýchání s tepelným vlhkým výměníkem) . Srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak a duševní stav pacienta (tj. E. stres, strach) byly pečlivě sledovány po dobu pěti až deseti minut a byl vypočten index rychlého mělkého dýchání. Pokud pacient dokázal udržet index rychlého mělkého dýchání stabilní pod 105/min/l (bez významného zvýšení) po dobu pěti minut, byla zkouška spontánního dýchání považována za úspěšnou a mohlo být zahájeno odvykání. Doba trvání zkoušky spontánního dýchání byla prodloužena podle individuální situace pacienta. |
|
skupina s nepřetržitým odstavením
V případě kontinuálního odvykání byla zkouška spontánního dýchání podporována respirátorem, ale pozitivní endexpirační tlak byl snížen na individuální úroveň (mezi 5 a 10 mbar), což vedlo k velmi malé tlakové podpoře.
|
Každý den respirační terapeut vyhodnotil, zda lze provést zkoušku spontánního dýchání. V případě nepřetržitého odvykání byla zkouška spontánního dýchání podporována respirátorem, ale pozitivní endexpirační tlak byl snížen na individuální úroveň (mezi 5 a 10 mbar), což vedlo k velmi malé tlakové podpoře (zkouška spontánního dýchání při nepřetržitém pozitivním tlaku v dýchacích cestách stav). Srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak a duševní stav pacienta (tj. E. stres, strach) byly pečlivě sledovány po dobu pěti až deseti minut a byl vypočten index rychlého mělkého dýchání. Pokud pacient dokázal udržet index rychlého mělkého dýchání stabilní pod 105/min/l (bez významného zvýšení) po dobu pěti minut, byla zkouška spontánního dýchání považována za úspěšnou a mohlo být zahájeno odvykání. Doba trvání zkoušky spontánního dýchání byla prodloužena podle individuální situace pacienta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěch při odstavení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 70 dní
|
počet pacientů, kteří se mohli úspěšně odstavit od mechanické ventilace
|
po ukončení studia v průměru 70 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba odstavu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 70 dní
|
délka mechanické ventilace (v hodinách)
|
po ukončení studia v průměru 70 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Weaning Strategy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .