Framgång för avvänjning i olika avvänjningsstrategier hos patienter med tidig neurologisk rehabilitering – en matchad-paranalys
För att möjliggöra avvänjning från mekanisk ventilation kan två olika strategier urskiljas: kontinuerlig avvänjning och diskontinuerlig avvänjning. Det saknas bevis för att en av de båda strategierna är överlägsna för närvarande svag bland patienter med tidiga neurologiska rehabilitering. Så vitt vi vet jämförde endast en studie inklusive strokepatienter olika avvänjningsstrategier och visade en signifikant kortare varaktighet av mekanisk ventilation under kontinuerlig än under diskontinuerlig avvänjning, vilket står i motsats till resultaten från den största avvänjningsstudien med patienter på medicinsk- kirurgiska intensivvårdsavdelningar. Dessutom rapporterades ytterligare inkonsekventa resultat från studier med patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, vilket kan bero på sjukdomens varaktighet och/eller varaktigheten av tidigare mekanisk ventilation på akutsjukhuset.
Detta lilla antal studier med kontroversiella resultat tyder på att det finns ett stort behov av ytterligare forskning. Den aktuella studien syftade till att jämföra rehabiliteringsresultatet hos patienter med tidiga neurologiska rehabilitering, avvanda av olika strategier (kontinuerlig vs. diskontinuerlig) genom en matchad-paranalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidiga rehabiliteringspatienter som lades in år 2020 på intensivvårdsavdelningen på BDH-kliniken Hessisch Oldendorf screenades för kontinuerlig avvänjningsstrategi av en andningsterapeut, retrospektivt. Utvalda patienter och en matchande patient med en kontinuerlig avvänjningsstrategi identifierades sedan i den kliniska databasen (år 2017 till 2020) för att generera ett matchat par enligt följande egenskaper: ålder, kön, diagnos och sjukdomens svårighetsgrad (tidig rehabiliteringsbartelindex vid antagning).
All data samlades in retrospektivt. Redan existerande sjukdomar, sjukdomslängd (dagar mellan debut av neurologisk sjukdom och inläggning på tidig neurologisk rehabiliteringsinrättning) och varaktigheten av mekanisk ventilation före inläggning på tidig neurologisk rehabiliteringsinrättning samlades in från journaler från det remitterande sjukhuset. Avvänjningsförloppet beskrevs av varaktigheten av mekanisk ventilation (totalt timmar och antal dagar), avvänjningsframgången och avlägsnande av trakealkanyl. Dessutom dokumenterades ytterligare information (vistelsetiden, varaktigheten och tidpunkten för den första spontana andningsförsöket samt förekomsten av biverkningar under rehabilitering) för varje patient.
Data analyserades av Statistical Package for Social Sciences (SPSS; version 26). Beskrivande statistik gjordes och presenterades som median- och interkvartilintervall (IQR, 25:e och 75:e percentilen). För kategorisk data beräknades beskrivande statistik som frekvenser. Skillnader mellan grupper (kontinuerlig vs. diskontinuerlig avvänjning) analyserades med Mann-Whitney U-test eller Chi²-test. Korrelationsanalyser utfördes av Spearman. Ett p-värde <0,05 ansågs vara statiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier (kontinuerlig avvänjningsgrupp):
- mekanisk ventilation vid antagning till neurologisk rehabilitering
- avvänjas genom en kontinuerlig eller diskontinuerlig avvänjningsstrategi
Exklusions kriterier:
- redan existerande mekanisk ventilation före sjukdomsdebut
- blandade avvänjningsstrategier (kontinuerliga och diskontinuerliga) under avvänjningsprocessen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diskontinuerlig avvänjningsgrupp
Patienter i den diskontinuerliga avvänjningsgruppen kopplades bort från respiratorn under de spontana andningsfaserna som sedan kunde ske via direkt till värmeväxlaren, högflödesbehandling och/eller talventil utan tryckstöd av respiratorn.
|
Varje dag utvärderade en andningsterapeut om en spontan andningsförsök kunde utföras. Patienter i den diskontinuerliga avvänjningsgruppen kopplades bort från respiratorn under de spontana andningsfaserna som sedan kunde ske via värmefuktig växlare, högflödesterapi och/eller talventil utan tryckstöd av respiratorn (spontanandningsförsök med värmefuktig växlare) . Hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och patientens mentala tillstånd (dvs. e. stress, rädsla) övervakades noggrant under fem till tio minuter och Rapid Shallow Breathing Index beräknades. Om patienten kunde hålla Rapid Shallow Breathing Index stabilt under 105/min/l (utan en signifikant ökning) under fem minuter, ansågs det spontana andningsförsöket vara framgångsrikt och avvänjningen kunde påbörjas. Varaktigheten av försöket med spontan andning förlängdes beroende på patientens individuella situation. |
|
kontinuerlig avvänjningsgrupp
Vid kontinuerlig avvänjning stöddes spontanandningsförsök av respiratorn, men det positiva slutexpiratoriska trycket sänktes till en individuell nivå (mellan 5 och 10 mbar) vilket resulterade i mycket lite tryckstöd.
|
Varje dag utvärderade en andningsterapeut om en spontan andningsförsök kunde utföras. I fallet med kontinuerlig avvänjning stöddes spontanandningsförsök av respiratorn, men det positiva slutexpiratoriska trycket sänktes till en individuell nivå (mellan 5 och 10 mbar) vilket resulterade i mycket lite tryckstöd (försök med spontan andning under kontinuerligt positivt luftvägstryck skick). Hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodtryck och patientens mentala tillstånd (dvs. e. stress, rädsla) övervakades noggrant under fem till tio minuter och Rapid Shallow Breathing Index beräknades. Om patienten kunde hålla Rapid Shallow Breathing Index stabilt under 105/min/l (utan en signifikant ökning) under fem minuter, ansågs det spontana andningsförsöket vara framgångsrikt och avvänjningen kunde påbörjas. Varaktigheten av försöket med spontan andning förlängdes beroende på patientens individuella situation. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvänjningsframgång
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 70 dagar
|
antal patienter som framgångsrikt kunde avvänjas från mekanisk ventilation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 70 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avvänjningens varaktighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 70 dagar
|
varaktighet av mekanisk ventilation (i timmar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 70 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Weaning Strategy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna