Fravænningssucces i forskellige fravænningsstrategier hos patienter med tidlig neurologisk rehabilitering - en matchet paranalyse
For at muliggøre fravænning fra mekanisk ventilation kan der skelnes mellem to forskellige strategier: kontinuerlig fravænning og diskontinuerlig fravænning. Der er mangel på beviser for, at en af begge strategiers overlegenhed i øjeblikket er svag blandt tidlige neurologiske rehabiliteringspatienter. Så vidt vi ved, sammenlignede kun én undersøgelse, der inkluderede apopleksipatienter, forskellige fravænningsstrategier og viste en signifikant kortere varighed af mekanisk ventilation under kontinuerlig end under diskontinuerlig fravænning, hvilket er i modsætning til resultaterne fra det største fravænningsstudie med patienter på medicinsk- kirurgiske intensivafdelinger. Derudover blev der rapporteret yderligere inkonsistente resultater fra studier med patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, hvilket kan skyldes sygdomsvarighed og/eller varighed af forudgående mekanisk ventilation på akuthospitalet.
Dette lille antal undersøgelser med kontroversielle resultater indikerer, at der er et betydeligt behov for yderligere forskning. Den nuværende undersøgelse havde til formål at sammenligne rehabiliteringsresultatet af tidlige neurologiske rehabiliteringspatienter, fravænnet af forskellige strategier (kontinuerlig vs. diskontinuerlig) gennem en matchet-par analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlige rehabiliteringspatienter indlagt i år 2020 på intensivafdelingen på BDH-klinikken Hessisch Oldendorf blev efterfølgende screenet for kontinuerlig fravænningsstrategi af en respiratorterapeut. Udvalgte patienter og en matchende patient med en kontinuerlig fravænningsstrategi blev derefter identificeret i den kliniske database (år 2017 til 2020) for at generere et matchet par i henhold til følgende karakteristika: alder, køn, diagnose og sygdommens sværhedsgrad (bartelindeks for tidlig rehabilitering ved optagelse).
Alle data blev indsamlet retrospektivt. Eksisterende sygdomme, sygdomsvarighed (dage mellem debut af neurologisk sygdom og indlæggelse på tidlig neurologisk rehabiliteringsfacilitet) og varighed af mekanisk ventilation før indlæggelse på tidlig neurologisk rehabiliteringsfacilitet blev indsamlet fra lægejournaler på det henvisende hospital. Fravænningsforløbet blev beskrevet af varigheden af mekanisk ventilation (samlet timer og antal dage), fravænningssuccesen og fjernelse af trakealkanyle. Derudover blev yderligere information (opholdets længde, varigheden og tidspunktet for den første spontane vejrtrækningsforsøg samt forekomsten af uønskede hændelser under rehabilitering) dokumenteret for hver patient.
Data blev analyseret af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS; version 26). Beskrivende statistik blev lavet og præsenteret som median og interkvartilområde (IQR, 25. og 75. percentil). For kategoriske data blev deskriptiv statistik beregnet som frekvenser. Forskelle mellem grupper (kontinuerlig vs. diskontinuerlig fravænning) blev analyseret ved Mann-Whitney U-test eller Chi²-test. Korrelationsanalyser blev udført af Spearman. En p-værdi <0,05 blev betragtet som statisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Tyskland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (kontinuerlig fravænningsgruppe):
- mekanisk ventilation ved indlæggelse til neurologisk genoptræning
- fravænnet ved en kontinuerlig eller diskontinuerlig fravænningsstrategi
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende mekanisk ventilation før sygdomsdebut
- blandede fravænningsstrategier (kontinuerlig og diskontinuerlig) under fravænningsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diskontinuerlig fravænningsgruppe
Patienter i den diskontinuerlige fravænningsgruppe blev afbrudt fra respiratoren under de spontane vejrtrækningsfaser, som derefter kunne foregå via ført direkte til den fugtige varmeveksler, high-flow terapi og/eller taleventil uden trykstøtte fra respiratoren.
|
Hver dag vurderede en respiratorterapeut, om et spontant åndedrætsforsøg kunne udføres. Patienter i den diskontinuerlige fravænningsgruppe blev afbrudt fra respiratoren under de spontane vejrtrækningsfaser, som derefter kunne foregå via varmefugtig veksler, high-flow terapi og/eller taleventil uden trykstøtte af respirator (spontan vejrtrækningsforsøg med varme fugtveksler) . Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og patientens mentale tilstand (dvs. e. stress, frygt) blev overvåget omhyggeligt i fem til ti minutter, og Rapid Shallow Breathing Index blev beregnet. Hvis patienten kunne holde Rapid Shallow Breathing Index stabilt under 105/min/l (uden en signifikant stigning) over fem minutter, blev det spontane vejrtrækningsforsøg betragtet som vellykket, og fravænningen kunne startes. Varigheden af spontan vejrtrækningsforsøg blev forlænget i henhold til patientens individuelle situation. |
|
kontinuerlig fravænningsgruppe
I tilfælde af kontinuerlig fravænning blev spontan vejrtrækningsforsøg understøttet af respiratoren, men det positive endeekspiratoriske tryk blev sænket til et individuelt niveau (mellem 5 og 10 mbar), hvilket resulterede i meget lidt trykstøtte.
|
Hver dag vurderede en respiratorterapeut, om et spontant åndedrætsforsøg kunne udføres. I tilfælde af kontinuerlig fravænning blev spontan vejrtrækningsforsøg understøttet af respiratoren, men det positive endeekspiratoriske tryk blev sænket til et individuelt niveau (mellem 5 og 10 mbar), hvilket resulterede i meget lidt trykstøtte (forsøg med spontan vejrtrækning under kontinuerligt positivt luftvejstryk tilstand). Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk og patientens mentale tilstand (dvs. e. stress, frygt) blev overvåget omhyggeligt i fem til ti minutter, og Rapid Shallow Breathing Index blev beregnet. Hvis patienten kunne holde Rapid Shallow Breathing Index stabilt under 105/min/l (uden en signifikant stigning) over fem minutter, blev det spontane vejrtrækningsforsøg betragtet som vellykket, og fravænningen kunne startes. Varigheden af spontan vejrtrækningsforsøg blev forlænget i henhold til patientens individuelle situation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravænningssucces
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 70 dage
|
antal patienter, der kunne vænne sig med succes fra mekanisk ventilation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 70 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravænningsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 70 dage
|
varighed af mekanisk ventilation (i timer)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 70 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Weaning Strategy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .