Entwöhnungserfolg bei verschiedenen Entwöhnungsstrategien bei Patienten der frühen neurologischen Rehabilitation – eine Matched-Pair-Analyse
Um die Entwöhnung von der maschinellen Beatmung zu ermöglichen, lassen sich zwei unterschiedliche Strategien unterscheiden: die kontinuierliche Entwöhnung und die diskontinuierliche Entwöhnung. Die Evidenz für die Überlegenheit einer der beiden Strategien ist derzeit bei neurologischen Frührehabilitationspatienten schwach ausgeprägt. Nach unserem besten Wissen verglich nur eine Studie mit Schlaganfallpatienten verschiedene Weaning-Strategien und zeigte eine signifikant kürzere Dauer der mechanischen Beatmung während des kontinuierlichen als beim diskontinuierlichen Weaning, was im Gegensatz zu den Ergebnissen der größten Weaning-Studie mit Patienten unter medizinischer chirurgische Intensivstationen. Darüber hinaus wurden weitere widersprüchliche Ergebnisse aus Studien mit Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung berichtet, die auf die Krankheitsdauer und/oder die Dauer der vorangegangenen mechanischen Beatmung im Akutkrankenhaus zurückzuführen sein könnten.
Diese geringe Zahl an Studien mit kontroversen Ergebnissen weist auf einen erheblichen Forschungsbedarf hin. Die aktuelle Studie zielte darauf ab, das Rehabilitationsergebnis von Patienten mit früher neurologischer Rehabilitation, die mit verschiedenen Strategien (kontinuierlich vs. diskontinuierlich) entwöhnt wurden, durch eine Matched-Pair-Analyse zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frührehabilitationspatienten, die im Jahr 2020 auf der Intensivstation des BDH-Klinikums Hessisch Oldendorf aufgenommen wurden, wurden retrospektiv von einem Atemtherapeuten auf eine kontinuierliche Weaning-Strategie gescreent. Ausgewählte Patienten und ein passender Patient mit kontinuierlicher Weaning-Strategie wurden dann in der klinischen Datenbank (Jahre 2017 bis 2020) identifiziert, um ein Matched-Pair nach folgenden Merkmalen zu generieren: Alter, Geschlecht, Diagnose und Schweregrad der Erkrankung (Frührehabilitation Barthel-Index beim Einlass).
Alle Daten wurden retrospektiv erhoben. Vorerkrankungen, Krankheitsdauer (Tage zwischen Beginn der neurologischen Erkrankung und Aufnahme in die neurologische Frührehabilitationseinrichtung) und Dauer der maschinellen Beatmung vor Aufnahme in die neurologische Frührehabilitationseinrichtung wurden aus den Krankenakten des einweisenden Krankenhauses erhoben. Der Verlauf der Entwöhnung wurde durch die Dauer der maschinellen Beatmung (Gesamtstunden und Anzahl der Tage), den Entwöhnungserfolg und die Entfernung der Trachealkanüle beschrieben. Zusätzlich wurden für jeden Patienten weitere Informationen (Aufenthaltsdauer, Dauer und Zeitpunkt des ersten Spontanatmungsversuchs sowie das Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Rehabilitation) dokumentiert.
Die Daten wurden mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS; Version 26) analysiert. Es wurden deskriptive Statistiken erstellt und als Median und Interquartilbereich (IQR, 25. und 75. Perzentil) dargestellt. Für kategoriale Daten wurden deskriptive Statistiken als Häufigkeiten berechnet. Unterschiede zwischen den Gruppen (kontinuierliches vs. diskontinuierliches Absetzen) wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test oder dem Chi²-Test analysiert. Korrelationsanalysen wurden von Spearman durchgeführt. Ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lower Saxony
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Hessisch Oldendorf, Lower Saxony, Deutschland, 31840
- Institute for Neurorehabilitation Research, BDH-Clinic Hessich Oldendorf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (kontinuierliche Entwöhnungsgruppe):
- mechanische Beatmung bei Aufnahme in die neurologische Rehabilitation
- durch eine kontinuierliche oder diskontinuierliche Entwöhnungsstrategie entwöhnt
Ausschlusskriterien:
- bereits bestehende mechanische Beatmung vor Ausbruch der Krankheit
- gemischte Entwöhnungsstrategien (kontinuierlich und diskontinuierlich) während des Entwöhnungsprozesses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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diskontinuierliche Entwöhnungsgruppe
Patienten der diskontinuierlichen Weaning-Gruppe wurden während der Spontanatmungsphasen vom Beatmungsgerät getrennt, die dann ohne Druckunterstützung durch das Beatmungsgerät direkt zum Wärmeaustauscher, zur High-Flow-Therapie und/oder zum Sprechventil geführt werden konnten.
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Jeden Tag bewertete ein Atemtherapeut, ob ein spontaner Atemversuch durchgeführt werden konnte. Patienten der diskontinuierlichen Weaning-Gruppe wurden während der Spontanatmungsphasen vom Beatmungsgerät getrennt, die dann ohne Druckunterstützung durch das Beatmungsgerät über Feuchttauscher, High-Flow-Therapie und/oder Sprechventil erfolgen konnten (Spontanatmungsversuch mit Feuchttauscher) . Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck und psychische Verfassung des Patienten (d. e. Stress, Angst) wurden fünf bis zehn Minuten lang sorgfältig überwacht und der Rapid Shallow Breathing Index wurde berechnet. Konnte der Patient den Rapid Shallow Breathing Index über fünf Minuten stabil unter 105/min/l (ohne signifikanten Anstieg) halten, galt der Spontanatemversuch als erfolgreich und die Entwöhnung konnte begonnen werden. Die Dauer des Spontanatmungsversuchs wurde entsprechend der individuellen Situation des Patienten verlängert. |
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kontinuierliche Entwöhnungsgruppe
Bei kontinuierlicher Entwöhnung wurde der spontane Atemversuch durch das Beatmungsgerät unterstützt, aber der positive endexspiratorische Druck wurde auf ein individuelles Niveau (zwischen 5 und 10 mbar) gesenkt, was zu einer sehr geringen Druckunterstützung führte.
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Jeden Tag bewertete ein Atemtherapeut, ob ein spontaner Atemversuch durchgeführt werden konnte. Bei kontinuierlicher Entwöhnung wurde der Spontanatmungsversuch durch das Beatmungsgerät unterstützt, aber der positive endexspiratorische Druck wurde auf ein individuelles Niveau (zwischen 5 und 10 mbar) gesenkt, was zu einer sehr geringen Druckunterstützung führte (Spontanatmungsversuch unter kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck). Zustand). Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck und psychische Verfassung des Patienten (d. e. Stress, Angst) wurden fünf bis zehn Minuten lang sorgfältig überwacht und der Rapid Shallow Breathing Index wurde berechnet. Konnte der Patient den Rapid Shallow Breathing Index über fünf Minuten stabil unter 105/min/l (ohne signifikanten Anstieg) halten, galt der Spontanatemversuch als erfolgreich und die Entwöhnung konnte begonnen werden. Die Dauer des Spontanatmungsversuchs wurde entsprechend der individuellen Situation des Patienten verlängert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absetzerfolg
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 70 Tage
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Anzahl der Patienten, die erfolgreich von der mechanischen Beatmung entwöhnt werden konnten
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 70 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwöhnungsdauer
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 70 Tage
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Dauer der maschinellen Beatmung (in Stunden)
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 70 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simone B Schmidt, Dr., BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Esteban A, Frutos F, Tobin MJ, Alia I, Solsona JF, Valverdu I, Fernandez R, de la Cal MA, Benito S, Tomas R, et al. A comparison of four methods of weaning patients from mechanical ventilation. Spanish Lung Failure Collaborative Group. N Engl J Med. 1995 Feb 9;332(6):345-50. doi: 10.1056/NEJM199502093320601.
- Teismann IK, Oelschlager C, Werstler N, Korsukewitz C, Minnerup J, Ringelstein EB, Dziewas R. Discontinuous versus Continuous Weaning in Stroke Patients. Cerebrovasc Dis. 2015;39(5-6):269-77. doi: 10.1159/000381222. Epub 2015 Apr 8.
- Vitacca M, Vianello A, Colombo D, Clini E, Porta R, Bianchi L, Arcaro G, Vitale G, Guffanti E, Lo Coco A, Ambrosino N. Comparison of two methods for weaning patients with chronic obstructive pulmonary disease requiring mechanical ventilation for more than 15 days. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jul 15;164(2):225-30. doi: 10.1164/ajrccm.164.2.2008160.
- Matic I, Danic D, Majeric-Kogler V, Jurjevic M, Mirkovic I, Mrzljak Vucinic N. Chronic obstructive pulmonary disease and weaning of difficult-to-wean patients from mechanical ventilation: randomized prospective study. Croat Med J. 2007 Feb;48(1):51-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Weaning Strategy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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