午後と夕方の光がティーンエイジャーのメラトニンレベル、覚醒、眠気、睡眠に及ぼす影響 (TeenLight)
2025年3月25日 更新者：Dr Christian Cajochen、University Psychiatric Clinics Basel
青少年の午後の光曝露による夜の光への反応の調節
多くのティーンエイジャーはこのことをよく知っています。学校の日には早起きしなければなりません。日中は光にほとんどさらされません。夕方になると彼らは遅く寝ますが、次の日は疲れて学校に行くのです。
世界中で十代の若者は睡眠不足に陥り、研究によるとほぼ半数（約45％）が睡眠不足に苦しんでいることが示唆されています。
これまでの調査では、人々の睡眠覚醒リズムは、日中と夜間にさらされる光の状態に関係していることが示されています。
しかし、午後の光レベルの違いがティーンエイジャーの睡眠と、夕方遅くの光に対する身体の反応をどのように変化させるのかについてはほとんどわかっていない。
したがって、研究者らは、どの照明条件がこれらの側面に好ましい影響を与えるのか、そして夜間の光の潜在的に有害な影響をどのように防ぐことができるのかを研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
思春期における光への曝露は、悪循環の重要な要素であるようです。 睡眠覚醒制御システムの成熟と、徐々にタイミングが悪くなって光に当たることや学校の始業時間が早まっていることにより、ティーンエイジャーは学生時代に睡眠の深さが蓄積することに悩まされています。 したがって、提案された研究では、青少年における夕方遅くの光曝露の生理学的効果と警戒効果が、前日の午後の光曝露の強度に依存するかどうかを調査します（主要評価項目：夕方のメラトニン濃度）。
研究者らは、線量と反応の関係を記述することを目的としています。ここで、「線量」とは、直前の（現実世界で適用可能な）午後の光の強度（< 10 lx、〜100 lx、または>1000 lx EDI、3時間の継続時間）であり、 「反応」は、夕方の光への曝露（〜100 lxメラノピックEDI、4.5時間持続）に対する青少年の生理的反応および警戒反応です。 この方法により、研究者らは、午後の光への曝露量を増やすことが、夜間の人工光の悪影響を改善し、思春期のより健康的な睡眠覚醒制御を促進するための実現可能な目標であるかどうかを調査することができる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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canton of Basel city
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Basel、canton of Basel city、スイス、4002
- Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 判断力がある
- 正常な BMI (年齢関連 BMI パーセンタイル > P3 & < P97; 約 28.5 ≥ BMI ≤ 16 に相当)
- 参加者の署名済み同意書
- 法定代理人の署名済み同意書
除外基準:
- 妊娠中または授乳中（女性のみ）
- 現在他の臨床試験に参加している
- 極端なクロノタイプ (極端に早いまたは遅いクロノタイプ/中睡眠時間: 中睡眠時間 < 1:00 / > 7:00)
- 学校または勤務日中の極端に短いまたは長い睡眠時間（< 6 時間 > 11 時間）
- 睡眠障害
- 強度近視 (< -6 ジオプター)
- 高度遠視 (> +6 ジオプター)
- 正常でない最高矯正視力（BCVA < 0.5 [20/40]）
- 心臓、心血管、神経、腎臓、内分泌、精神疾患などの一般的な健康上の懸念や障害
- 眼科的または検眼的状態
- 視覚、神経内分泌、睡眠、概日生理に影響を与える薬物
- 薬物およびアルコールの使用（尿中薬物スクリーニングおよび飲酒検査）
- 睡眠覚醒時間の不遵守: ±60 分の睡眠時間と覚醒時間からの逸脱 > 1
- カフェイン摂取量の不遵守（カフェイン摂取量の1倍以上）
- 経絡旅行（2つのタイムゾーンを超える） 研究の最初のセッションの<1か月前
- シフト勤務は研究開始の3か月前より前に行う
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロスオーバーシーケンス1：薄暗く、中程度、明るい
すべての参加者は、3つの実験セッションで3つの光条件すべてを経験します。4時間の午後の光介入として、白い蛍光オーバーヘッドライト（目のレベルのメラノピックEDIで与えられます）を受け取ります。
最初の実験セッションでは、10 lx未満の強度を受け取ります。
2回目の実験セッションでは、〜100 LXの強度を受け取り、3回目の実験セッションでは、1000 LXを超える強度を受け取ります。
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「薄暗い」光の状態では、参加者の目のレベルでの4時間の午後の光の露出は薄暗くなります（
「中程度の」光状態では、参加者の目のレベルでの4時間の午後の光への曝露は薄暗くなります（〜100 LXメラノピックEDI）。
4.5時間の夕方の光露出では、参加者の目のレベルで〜100 LXメラノピックEDIの光強度を構成します。
「明るい」光の状態では、参加者の目のレベルでの4時間の午後の光への露出は薄暗くなります（> 1000 LXメラノピックEDI）。
4.5時間の夕方の光露出では、参加者の目のレベルで〜100 LXメラノピックEDIの光強度を構成します。
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実験的：クロスオーバーシーケンス2：薄暗く、明るい、中程度
すべての参加者は、3つの実験セッションで3つの光条件すべてを経験します。4時間の午後の光介入として、白い蛍光オーバーヘッドライト（目のレベルのメラノピックEDIで与えられます）を受け取ります。
最初の実験セッションでは、10 lx未満の強度を受け取ります。
2回目の実験セッションでは、1000 LXを超える強度を受け取り、3回目の実験セッションでは、〜100 LXの強度を受け取ります。
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「薄暗い」光の状態では、参加者の目のレベルでの4時間の午後の光の露出は薄暗くなります（
「中程度の」光状態では、参加者の目のレベルでの4時間の午後の光への曝露は薄暗くなります（〜100 LXメラノピックEDI）。
4.5時間の夕方の光露出では、参加者の目のレベルで〜100 LXメラノピックEDIの光強度を構成します。
「明るい」光の状態では、参加者の目のレベルでの4時間の午後の光への露出は薄暗くなります（> 1000 LXメラノピックEDI）。
4.5時間の夕方の光露出では、参加者の目のレベルで〜100 LXメラノピックEDIの光強度を構成します。
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実験的：クロスオーバーシーケンス3：中程度、薄暗い、明るい
すべての参加者は、3つの実験セッションで3つの光条件すべてを経験します。4時間の午後の光介入として、白い蛍光オーバーヘッドライト（目のレベルのメラノピックEDIで与えられます）を受け取ります。
最初の実験セッションでは、〜100 LXの強度を受け取ります。
2回目の実験セッションでは、10 lx未満の強度を受け取り、3回目の実験セッションでは、1000 lx以上の強度を受け取ります。
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実験的：クロスオーバーシーケンス4：中程度、明るい、薄暗い
すべての参加者は、3つの実験セッションで3つの光条件すべてを経験します。4時間の午後の光介入として、白い蛍光オーバーヘッドライト（目のレベルのメラノピックEDIで与えられます）を受け取ります。
最初の実験セッションでは、〜100 LXの強度を受け取ります。
2回目の実験セッションでは、1000 lxを超える強度を受け取り、3回目の実験セッションでは、10 lx未満の強度を受け取ります。
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実験的：クロスオーバーシーケンス5：明るく、中程度、薄暗い
すべての参加者は、3つの実験セッションで3つの光条件すべてを経験します。4時間の午後の光介入として、白い蛍光オーバーヘッドライト（目のレベルのメラノピックEDIで与えられます）を受け取ります。
最初の実験セッションでは、1000 lx以上の強度を受け取ります。
2回目の実験セッションでは、〜100 lxの強度を受け取り、3回目の実験セッションでは、10 lx未満の強度を受け取ります。
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実験的：クロスオーバーシーケンス6：明るい、薄暗い、中程度
すべての参加者は、3つの実験セッションで3つの光条件すべてを経験します。4時間の午後の光介入として、白い蛍光オーバーヘッドライト（目のレベルのメラノピックEDIで与えられます）を受け取ります。
最初の実験セッションでは、1000 lx以上の強度を受け取ります。
2回目の実験セッションでは、10 lx未満の強度を受け取り、3回目の実験セッションでは、〜100 lxの強度を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液メラトニン
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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唾液のメラトニン。
唾液サンプル (>1 mL) は、唾液を使用して 30 分ごとに参加者から採取されます。
サリベットは遠心分離され、綿部分が取り除かれ、すぐに -20°C で凍結されます。
後の時点で、これらのサンプル中のメラトニン [pg] が二重抗体ラジオイムノアッセイ (RIA) によって測定されます。
メラトニン抑制を定量化するために、分析チームは各実験室条件の曲線下面積 (AUC) を計算します。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入眠潜時 (PSG から導出)
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究者らは、米国睡眠医学会（AASM）の睡眠および関連イベントのスコアリングに関するマニュアル（消灯からPSG由来の最初の睡眠エポックまでの時間間隔（分））に従って入眠潜時を運用する予定です。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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徐波活動 (PSG 由来)
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究者らは、最初の睡眠サイクル中の徐波活動 (SWA; 0.5 ～ 4.5 Hz のデルタ電力密度) を調べる予定です。
EEG 徐波活動 (SWA) (つまり、0.5 ～ 4.5 Hz のデルタ出力密度) は、睡眠サイクルの各非急速眼球運動 NREM 部分内で、夜間の睡眠傾向の指標として計算されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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睡眠段階 (PSG 由来)
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究者らは、米国睡眠医学会（AASM）の睡眠および関連事象のスコアリングマニュアルに従って、PSG 由来の睡眠段階と覚醒をスコアリングします。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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主観的な眠気
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究者らは、主観的眠気を評価するための十分に検証された高感度の主観的リッカート型測定スケールである単一項目 9 点カロリンスカ眠気スケール (KSS) を使用して主観的眠気を評価します。 スコアの範囲は 1 ～ 9 で、スケールの値が大きいほど眠気が強いことを示します。 |
研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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厳重な注意
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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客観的覚醒度は、改良型聴覚精神運動覚醒検査 (aPVT) を使用して測定されます。
応答後、2 ～ 10 秒後に次のトーンがランダムに再生されます。
反応時間データは、睡眠圧のわずかな偏差に対する最も敏感な尺度である平均 1/反応時間 (平均 1/RT) に焦点を当てます。
平均 1/RT は、誤った開始と経過を除去した後に計算されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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メラノプシン感受性（瞳孔光反応）
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究者らは、サイレント置換瞳孔検査法を使用して瞳孔領域の変化を測定し、午後の光条件の前（光治療前）のメラノプシン反応振幅と午後の光条件後のメラノプシン反応振幅（光治療後）の違いを調べる予定です。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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皮膚温度
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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皮膚温度は、体表面の近位領域と遠位領域に配置された 6 つの表面温度熱電対で継続的に監視されます。
皮膚温度 (遠位および近位) および遠位-近位の皮膚温度勾配 (DPG) が計算されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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客観的な眠気1
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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ボランティアは、予定された覚醒中にカロリンスカ眠気テスト (KDT) を 3 回実施します。
KDT では、参加者は 1 メートルの距離から壁上の点を 5 分間見つめます (目は開いた状態)。
これらのセッションでは、アーティファクトが比較的少ない EEG データが提供されます。
客観的な眠気の最初の指標として、脳波由来のアルファ/シータ比が計算されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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客観的な眠気2
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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ボランティアは、予定された覚醒中にカロリンスカ眠気テスト (KDT) を 3 回実施します。
KDT では、参加者は 1 メートルの距離から壁上の点を 5 分間見つめます (目は開いた状態)。
これらのセッションでは、アーティファクトが比較的少ない EEG データが提供されます。
他覚的眠気の 2 番目の指標として、眼電図由来 (EOG 由来) のゆっくりとした眼球運動が計算されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行用ライトの歴史。
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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参加者が実験場所に到着する前の光曝露を考慮するため、3 週間の実験期間を通じて、移動中の光曝露をアクチメトリー装置 (Condor ActTrust) を使用して評価します。
さらに、参加者は毎日屋外の光にさらされている時間を推定するよう求められます。
実験中、参加者はさらに軽量の光センサーを着用するよう指示されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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アクティグラフィー
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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3 週間にわたる規則的な睡眠覚醒サイクルの順守は、最初の実験セッション (ベースライン + 適応の夜) の 5 日前から開始し、最後のセッションで終了するアクチメトリー デバイスを使用して監視されます。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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視覚的な快適さと幸福感
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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Visual Comfort Scale (VCS) の最初の 6 項目をドイツ語に適合させたバージョンを使用して、さまざまな照明条件下での参加者の視覚的な快適さを評価します。
さらに、参加者は気分、空腹、リラクゼーション、モチベーションに関連して、瞬間的な感情と幸福度を評価します。
項目は 7 段階のリッカート型スケール (1 ～ 7) で評価され、値が高いほど特性 (幸福度、光の明るさなど) がよりよく発現することになります。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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睡眠日記
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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ボランティアは、睡眠覚醒日記 (アンケートのようなもの) を使用して、睡眠と覚醒のエピソードを報告します。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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睡眠の質
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究室で睡眠をとった翌朝、参加者はさらに睡眠の質に関する質問票 (リーズ睡眠評価質問票; LSEQ) に記入します。
LSEQ は、視覚的なアナログスケールを含む 10 項目の主観的な自己報告尺度であり、すべての項目が 0 から 10 までスコア付けされ、10 は特性のより高い発現 (疲労など) に対応します。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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夢の想起
時間枠：研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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研究室で眠った翌朝、参加者はさらに、夢の数、感情性、鮮やかさ、快さ、敵意、色彩など、夢想起の多くの特徴に対処する夢想起アンケート（Sleep Mentation Questionnaire）に記入します。リッカート ポイント スケール (1: 非常に、2: かなり、3: ほとんど、4: まったくそうではない)。
スケールの値が高いほど、夢の頻度が低くなります。
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研究完了までに推定 1.5 年（各参加者につき 3 週間以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Cajochen, PhD、Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Parrott AC, Hindmarch I. The Leeds Sleep Evaluation Questionnaire in psychopharmacological investigations - a review. Psychopharmacology (Berl). 1980;71(2):173-9. doi: 10.1007/BF00434408.
- Galland BC, Short MA, Terrill P, Rigney G, Haszard JJ, Coussens S, Foster-Owens M, Biggs SN. Establishing normal values for pediatric nighttime sleep measured by actigraphy: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy017.
- Hagenauer MH, Perryman JI, Lee TM, Carskadon MA. Adolescent changes in the homeostatic and circadian regulation of sleep. Dev Neurosci. 2009;31(4):276-84. doi: 10.1159/000216538. Epub 2009 Jun 17.
- Lo JC, Lee SM, Lee XK, Sasmita K, Chee NIYN, Tandi J, Cher WS, Gooley JJ, Chee MWL. Sustained benefits of delaying school start time on adolescent sleep and well-being. Sleep. 2018 Jun 1;41(6):zsy052. doi: 10.1093/sleep/zsy052.
- Santhi N, Ball DM. Applications in sleep: How light affects sleep. Prog Brain Res. 2020;253:17-24. doi: 10.1016/bs.pbr.2020.05.029. Epub 2020 Jul 25.
- Gabel V, Kass M, Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Auditory psychomotor vigilance testing in older and young adults: a revised threshold setting procedure. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):1021-1025. doi: 10.1007/s11325-019-01859-7. Epub 2019 May 8.
- Spitschan M, Woelders T. The Method of Silent Substitution for Examining Melanopsin Contributions to Pupil Control. Front Neurol. 2018 Nov 27;9:941. doi: 10.3389/fneur.2018.00941. eCollection 2018.
- Chellappa SL, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Cajochen C. Does the circadian modulation of dream recall modify with age? Sleep. 2009 Sep;32(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/32.9.1201.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月22日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化され、匿名化された非機密データは、https://figshare.com/ でホストされている公的にアクセス可能なリポジトリで利用可能になります。
データ収集、キュレーション、公開後。
データはクリエイティブ コモンズ表示 - 非営利 4.0 インターナショナル (CC BY-NC 4.0) に基づいてライセンスされます。
これにより、次の条件に基づいて、共有 (任意の媒体または形式で素材をコピーおよび再配布) および翻案 (素材のリミックス、変換、および構築) が可能になります。 ユーザーは、適切なクレジットを付与し、ライセンスへのリンクを提供し、次の条件を満たしているかどうかを示す必要があります。変更が加えられました。
ユーザーは素材を商業目的で使用することはできません。
ジャーナルの出版により、匿名化されたデータの一部が以前から利用可能になる場合があります。
したがって、このデータセットは、私たちの研究チームとは別に、光の非視覚的処理における同様の疑問に取り組んでいる他の研究グループに利益をもたらす可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。