- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05483296
Iltapäivän ja iltavalon vaikutukset teini-ikäisten melatoniinitasoihin, valppauteen, uneliaisuuteen ja uneen (TeenLight)
Iltareaktioita valolle muokkaamalla iltapäivävaloaltistus nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valon altistuminen murrosiässä näyttää olevan kriittinen osa noidankehää. Unen ja hereillä säätelevien järjestelmien kypsymisen ja asteittain huonosti ajoitetun valolle altistumisen ja koulun alkuaikojen vuoksi teini-ikäiset kärsivät unen syvyyden kertymisestä koulupäivien aikana. Siksi ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan, riippuvatko nuorten myöhäisen illan valoaltistuksen fysiologiset ja hälyttävät vaikutukset edellisen iltapäivän valoaltistuksen voimakkuudesta (ensisijainen päätetapahtuma: iltamelatoniinipitoisuus).
Tutkijat pyrkivät kuvaamaan annos-vaste-suhteita, joissa "annos" on edellinen (todelliseen maailmaan sovellettava) iltapäivävalon intensiteetti (< 10 lx, ~ 100 lx tai > 1000 lx EDI, kolmen tunnin kesto) ja "vasteet" ovat nuorten fysiologisia ja hälyttäviä reaktioita iltavalolle altistumiseen (~100 lx melanopic EDI, kesto 4,5 tuntia). Tätä reittiä pitkin tutkijat voivat tutkia, onko iltapäivävalon lisääminen toteuttamiskelpoinen tavoite keinovalon haitallisten vaikutusten parantamiseksi yöllä ja terveellisemmän unen ja hereillä olevan säätelyn edistämiseksi murrosiässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
canton of Basel city
-
Basel, canton of Basel city, Sveitsi, 4002
- Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Pystyy tuomitsemaan
- Normaali BMI (ikään liittyvä kehon massaindeksin prosenttipiste > P3 & < P97; noin. joka vastaa 28,5 ≥ BMI ≤ 16)
- Osallistujien allekirjoitettu suostumuslomake
- Laillisen edustajan allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys (vain nainen)
- Nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Äärimmäinen kronotyyppi (Äärimmäisen varhainen tai myöhäinen kronotyyppi/keskiuniaika: keskiuniaika < 1:00 / > 7:00)
- Erittäin lyhyet tai pitkät unet koulu- tai työpäivinä (< 6 tuntia > 11 tuntia)
- Univaikeudet
- Korkea likinäköisyys (< -6 dioptria)
- Korkea hyperopia (> +6 diopteria)
- Ei-normaali paras korjattu näöntarkkuus (BCVA < 0,5 [20/40])
- Yleiset terveysongelmat tai -häiriöt, mukaan lukien sydän- ja sydän- ja verisuonitilat, neurologiset, nefrologiset, endokrinologiset ja psykiatriset tilat
- Oftalmologiset tai optometriset tilat
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat visuaaliseen, neuroendokriiniseen, uneen ja vuorokausifysiologiaan
- Huumeiden ja alkoholin käyttö (virtsan huumeiden seulonta ja alkometritesti)
- Uni-herätysaikojen noudattamatta jättäminen: >1 poikkeama ±60 minuutin ikkunan nukkumis- ja herätysajasta
- Kofeiinin saannin noudattamatta jättäminen (> 1 kertaa kofeiinin saanti)
- Transmeridiaanimatkailu (>2 aikavyöhykettä) <1 kuukausi ennen tutkimuksen ensimmäistä istuntoa
- vuorotyö <3 kuukautta ennen opintojen alkua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crossover -sekvenssi 1: himmeä, kohtalainen, kirkas
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme valonolosuhdetta kolmessa koeistunnossa: ne saavat valkoisen loisteputken ylävaloa (annetaan melanoppisessa EDI: ssä silmän tasolla) 4H -iltapäivän kevyenä interventiona.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa he saavat voimakkuuden <10 LX.
Toisessa kokeellisessa istunnossa he saavat ~ 100 LX: n intensiteetin, ja kolmannessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin> 1000 LX.
|
"Dim" -valon olosuhteiden aikana neljän tunnin iltapäivän valovalotus osallistujien silmätasolla on himmeä (
"Kohtalaisen" kevyen olosuhteen aikana neljän tunnin iltapäivävalon valotus osallistujien silmätasolla on himmeä (~ 100 lx melanoppinen EDI).
4,5 tunnin iltavalon altistuksessa tämä muodostaa valon voimakkuuden ~ 100 lx melanoppinen EDI osallistujien silmätasolla.
"Kirkkaan" kevyen olosuhteiden aikana neljän tunnin iltapäivän valovalotus osallistujien silmätasolla on himmeä (> 1000 lx melanoppinen EDI).
4,5 tunnin iltavalon altistuksessa tämä muodostaa valon voimakkuuden ~ 100 lx melanoppinen EDI osallistujien silmätasolla.
|
|
Kokeellinen: Crossover -sekvenssi 2: himmeä, kirkas, kohtalainen
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme valonolosuhdetta kolmessa koeistunnossa: ne saavat valkoisen loisteputken ylävaloa (annetaan melanoppisessa EDI: ssä silmän tasolla) 4H -iltapäivän kevyenä interventiona.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa he saavat voimakkuuden <10 LX.
Toisessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin> 1000 lx, ja kolmannessa kokeellisessa istunnossa he saavat ~ 100 LX: n voimakkuuden.
|
"Dim" -valon olosuhteiden aikana neljän tunnin iltapäivän valovalotus osallistujien silmätasolla on himmeä (
"Kohtalaisen" kevyen olosuhteen aikana neljän tunnin iltapäivävalon valotus osallistujien silmätasolla on himmeä (~ 100 lx melanoppinen EDI).
4,5 tunnin iltavalon altistuksessa tämä muodostaa valon voimakkuuden ~ 100 lx melanoppinen EDI osallistujien silmätasolla.
"Kirkkaan" kevyen olosuhteiden aikana neljän tunnin iltapäivän valovalotus osallistujien silmätasolla on himmeä (> 1000 lx melanoppinen EDI).
4,5 tunnin iltavalon altistuksessa tämä muodostaa valon voimakkuuden ~ 100 lx melanoppinen EDI osallistujien silmätasolla.
|
|
Kokeellinen: Crossover -sekvenssi 3: kohtalainen, himmeä, kirkas
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme valonolosuhdetta kolmessa koeistunnossa: ne saavat valkoisen loisteputken ylävaloa (annetaan melanoppisessa EDI: ssä silmän tasolla) 4H -iltapäivän kevyenä interventiona.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin ~ 100 lx.
Toisessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin <10 LX, ja kolmannessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin> 1000 LX.
|
|
|
Kokeellinen: Crossover -sekvenssi 4: kohtalainen, kirkas, himmeä
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme valonolosuhdetta kolmessa koeistunnossa: ne saavat valkoisen loisteputken ylävaloa (annetaan melanoppisessa EDI: ssä silmän tasolla) 4H -iltapäivän kevyenä interventiona.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin ~ 100 lx.
Toisessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin> 1000 LX, ja kolmannessa kokeellisessa istunnossa he saavat voimakkuuden <10 LX.
|
|
|
Kokeellinen: Crossover -sekvenssi 5: Kirkas, kohtalainen, himmeä
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme valonolosuhdetta kolmessa koeistunnossa: ne saavat valkoisen loisteputken ylävaloa (annetaan melanoppisessa EDI: ssä silmän tasolla) 4H -iltapäivän kevyenä interventiona.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin> 1000 lx.
Toisessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin ~ 100 lx, ja kolmannessa kokeellisessa istunnossa he saavat voimakkuuden <10 LX.
|
|
|
Kokeellinen: Crossover -sekvenssi 6: kirkas, himmeä, kohtalainen
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaikki kolme valonolosuhdetta kolmessa koeistunnossa: ne saavat valkoisen loisteputken ylävaloa (annetaan melanoppisessa EDI: ssä silmän tasolla) 4H -iltapäivän kevyenä interventiona.
Ensimmäisessä kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin> 1000 lx.
Toisessa kokeellisessa istunnossa he saavat voimakkuuden <10 LX, ja kolmannessa kokeellisessa istunnossa he saavat intensiteetin ~ 100 lx.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen melatoniini
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Syljen melatoniini.
Osallistujilta otetaan sylkinäytteet (> 1 ml) 30 minuutin välein Salivettesillä.
Salivetit sentrifugoidaan, puuvillaosa poistetaan ja pakastetaan välittömästi -20 °C:seen.
Myöhemmässä vaiheessa melatoniini [pg] määritetään näistä näytteistä kaksoisvasta-aineradioimmunomäärityksellä (RIA).
Melatoniinin suppression kvantifioimiseksi analyyttinen ryhmä laskee käyrän alla olevan alueen (AUC) kullekin laboratoriotilanteelle.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen alkamisviive (PSG:stä johdettu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Tutkijat ottavat käyttöön unen alkamisviiveen American Academy of Sleep Medicine (AASM) -käsikirjan mukaisesti unen ja siihen liittyvien tapahtumien pisteytykseen (aikaväli valojen sammumisesta ensimmäiseen PSG-pohjaiseen unijaksoon minuuteissa).
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Hitaan aallon aktiivisuus (PSG:stä johdettu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Tutkijat tutkivat hitaan aallon aktiivisuutta (SWA; delta tehotiheys välillä 0,5 - 4,5 Hz) ensimmäisen unijakson aikana.
EEG:n hidasaaltoaktiivisuus (SWA) (eli deltatehotiheys välillä 0,5–4,5 Hz) lasketaan yön aikana unialttiuden indikaattorina jokaisessa unisyklin ei-nopeassa silmäliikkeessä NREM-osassa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Univaiheet (PSG:stä johdettu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Tutkijat pisteyttävät PSG-peräiset univaiheet ja heräämiset American Academy of Sleep Medicine (AASM) Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events mukaisesti.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Tutkijat arvioivat subjektiivista uneliaisuutta käyttämällä yksiosaista 9-pisteistä Karolinska Sleepiness Scalea (KSS) - hyvin validoitua, erittäin herkkää subjektiivista Likert-tyyppistä subjektiivisen uneliaisuuden mitta-asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 1–9, ja asteikon korkeammat arvot vastaavat suurempaa unisuutta. |
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Valpas huomio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Objektiivista valppautta mitataan modifioidulla kuulopsykomotorisella valppaustestillä (aPVT).
Vastauksen jälkeen seuraava sävy soitetaan satunnaisesti 2-10 sekunnin kuluttua.
Reaktioaikatiedot keskittyvät keskiarvoon 1/reaktioaika (keskiarvo 1/RT), herkimpään mittaan unipaineen lievälle poikkeamalle.
Keskiarvo 1/RT lasketaan väärien käynnistysten ja raukeamien poistamisen jälkeen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Melanopsiiniherkkyys (pupillin valovaste)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Tutkijat mittaavat muutoksia pupillin alueella käyttämällä hiljaista korvauspupillografiaa ja tutkivat eroja melanopsiinivasteen amplitudin välillä ennen iltapäivävalotilaa (esivalohoito) ja melanopsiinivasteen amplitudin välillä iltapäivän valotilan jälkeen (valohoito).
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Ihon lämpötilaa seurataan jatkuvasti kuudella pintalämpötilatermoparilla, jotka on sijoitettu kehon pinnan proksimaalisille ja distaalisille alueille.
Ihon lämpötilat (distaalinen ja proksimaalinen) ja distaali-proksimaalinen ihon lämpötilagradientti (DPG) lasketaan.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Objektiivinen uneliaisuus 1
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Vapaaehtoiset suorittavat Karolinskan uneliaisuustestin (KDT) kolme kertaa suunnitellun hereilläoloajan aikana.
KDT:n aikana osallistujat kiinnittävät seinällä olevaan pisteeseen yhden metrin etäisyydeltä viiden minuutin ajan (silmät auki).
Nämä istunnot tarjoavat EEG-tietoja suhteellisen vähän esineitä.
Ensimmäisenä objektiivisena uneliaisuuden indikaattorina lasketaan EEG:stä johdettu alfa/theta-suhde.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Objektiivinen uneliaisuus 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Vapaaehtoiset suorittavat Karolinskan uneliaisuustestin (KDT) kolme kertaa suunnitellun hereilläoloajan aikana.
KDT:n aikana osallistujat kiinnittävät seinällä olevaan pisteeseen yhden metrin etäisyydeltä viiden minuutin ajan (silmät auki).
Nämä istunnot tarjoavat EEG-tietoja suhteellisen vähän esineitä.
Toisena objektiivisen uneliaisuuden indikaattorina lasketaan elektrookulogrammista johdetut (EOG-peräiset) silmän hitaat liikkeet.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulantin valohistoria.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Jotta voidaan ottaa huomioon osallistujien valoaltistus ennen kuin he saapuvat koepaikalle, ambulatorinen valoaltistus arvioidaan kokeen kolmen viikon ajan aktimetrialaitteilla (Condor ActTrust).
Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan päivittäinen ulkovalon kesto.
Kokeen aikana osallistujia neuvotaan lisäksi käyttämään kevyttä valoanturia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Actigrafia
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Säännöllisten uni-valveilujaksojen noudattamista kolmen viikon ajan seurataan aktimetrialaitteella alkaen viisi päivää ennen ensimmäistä koejaksoa (perustila + sopeutumisyö) ja päättyen viimeiseen istuntoon.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Visuaalinen mukavuus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Visual Comfort Scale (VCS) -asteikon kuuden ensimmäisen kohdan mukautettua saksalaista versiota käytetään arvioimaan osallistujan visuaalista mukavuutta erilaisissa valaistusolosuhteissa.
Lisäksi osallistujat arvioivat hetkellistä vaikutustaan ja hyvinvointiaan mielialan, nälän, rentoutumisen ja motivaation suhteen.
Kohteet luokitellaan 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1-7), jolloin korkeammat arvot vastaavat ominaisuuden suurempaa ilmentymää (esim. hyvinvointi, valon kirkkaus jne.)
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Vapaaehtoiset raportoivat uni- ja heräämisjaksostaan uni-heräämispäiväkirjalla (kuten kyselylomakkeella).
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Laboratoriounen jälkeisinä aamuina osallistujat täyttävät lisäksi unenlaatukyselyn (Leeds Sleep Evaluation Questionnaire; LSEQ).
LSEQ on 10 kohdan subjektiivinen itseraportoiva mitta, joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon, jossa jokainen kohta pisteytetään 0-10, jossa 10 vastaa ominaisuuden korkeampaa ilmentymää (esimerkiksi väsymystä).
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
|
Unen muistaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Laboratoriounen jälkeisinä aamuina osallistujat täyttävät lisäksi unenmuistokyselylomakkeen (Sleep Mentation Questionnaire), jossa käsitellään lukuisia unien muistamisen ominaisuuksia, kuten unien lukumäärää, emotionaalisuutta, eloisuutta, miellyttävyyttä, vihamielisyyttä ja värikkyyttä. Likert-pisteasteikko (1: paljon, 2: melko, 3: vähän ja 4: ei ollenkaan).
Korkeammat arvot asteikolla vastaavat alhaisempaa unien esiintymistiheyttä.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, arviolta 1,5 vuotta (kolmen viikon sisällä jokaiselle osallistujalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akerstedt T, Gillberg M. Subjective and objective sleepiness in the active individual. Int J Neurosci. 1990 May;52(1-2):29-37. doi: 10.3109/00207459008994241.
- Parrott AC, Hindmarch I. The Leeds Sleep Evaluation Questionnaire in psychopharmacological investigations - a review. Psychopharmacology (Berl). 1980;71(2):173-9. doi: 10.1007/BF00434408.
- Galland BC, Short MA, Terrill P, Rigney G, Haszard JJ, Coussens S, Foster-Owens M, Biggs SN. Establishing normal values for pediatric nighttime sleep measured by actigraphy: a systematic review and meta-analysis. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy017.
- Hagenauer MH, Perryman JI, Lee TM, Carskadon MA. Adolescent changes in the homeostatic and circadian regulation of sleep. Dev Neurosci. 2009;31(4):276-84. doi: 10.1159/000216538. Epub 2009 Jun 17.
- Lo JC, Lee SM, Lee XK, Sasmita K, Chee NIYN, Tandi J, Cher WS, Gooley JJ, Chee MWL. Sustained benefits of delaying school start time on adolescent sleep and well-being. Sleep. 2018 Jun 1;41(6):zsy052. doi: 10.1093/sleep/zsy052.
- Santhi N, Ball DM. Applications in sleep: How light affects sleep. Prog Brain Res. 2020;253:17-24. doi: 10.1016/bs.pbr.2020.05.029. Epub 2020 Jul 25.
- Gabel V, Kass M, Joyce DS, Spitschan M, Zeitzer JM. Auditory psychomotor vigilance testing in older and young adults: a revised threshold setting procedure. Sleep Breath. 2019 Sep;23(3):1021-1025. doi: 10.1007/s11325-019-01859-7. Epub 2019 May 8.
- Spitschan M, Woelders T. The Method of Silent Substitution for Examining Melanopsin Contributions to Pupil Control. Front Neurol. 2018 Nov 27;9:941. doi: 10.3389/fneur.2018.00941. eCollection 2018.
- Chellappa SL, Munch M, Blatter K, Knoblauch V, Cajochen C. Does the circadian modulation of dream recall modify with age? Sleep. 2009 Sep;32(9):1201-9. doi: 10.1093/sleep/32.9.1201.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-00432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .