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오후와 저녁 빛이 십대의 멜라토닌 수치, 주의력, 졸음 및 수면에 미치는 영향 (TeenLight)

2025년 3월 25일 업데이트: Dr Christian Cajochen, University Psychiatric Clinics Basel

청소년의 오후 빛 노출에 의한 빛에 대한 저녁 반응 조절

많은 십대들은 이것에 익숙합니다. 학교가 있는 날에는 일찍 일어나야 합니다. 낮에는 빛에 거의 노출되지 않습니다. 저녁에 그들은 늦게 잠자리에 들고 다음날 학교에서 피곤합니다! 전 세계적으로 10대들은 수면이 부족하며 연구에 따르면 거의 절반(~45%)이 수면 부족으로 고통받고 있습니다. 이전 조사에서는 사람들의 수면-각성 리듬이 낮과 밤에 노출되는 조명 조건과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 오후의 다양한 빛 수준이 청소년의 수면과 늦은 저녁 빛에 대한 신체 반응을 어떻게 조절할 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 어떤 조명 조건이 이러한 측면에 유리한 영향을 미치고 야간 조명의 잠재적으로 해로운 영향을 어떻게 방지할 수 있는지 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년기의 빛 노출은 악순환의 중요한 요소인 것 같습니다. 빛에 대한 점진적인 부적절한 노출 및 조기 학교 시작 시간과 결합된 수면-각성 조절 시스템의 성숙으로 인해 십대들은 수업 시간 동안 수면 깊이의 축적으로 고통받습니다. 따라서 제안된 연구는 청소년의 늦은 저녁 빛 노출의 생리적 및 각성 효과가 전날 오후의 빛 노출 강도에 의존하는지 여부를 조사합니다(1차 종료점: 저녁 멜라토닌 농도).

연구자들은 선량-반응 관계를 설명하는 것을 목표로 합니다. 여기서 "선량"은 이전(실제 적용 가능) 오후 빛 강도(< 10 lx, ~100 lx 또는 >1000 lx EDI, 3시간 지속)이고 "반응"은 저녁 빛 노출(~100lx 멜라노피 EDI, 4.5시간 지속)에 대한 청소년의 생리학적 반응 및 각성 반응입니다. 이 경로를 통해 연구자들은 오후의 빛 노출 증가가 밤에 인공 조명의 해로운 영향을 개선하고 청소년기 동안 더 건강한 수면-각성 조절을 촉진하기 위한 실행 가능한 목표인지 여부를 탐색할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • canton of Basel city
      • Basel, canton of Basel city, 스위스, 4002
        • Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 판단 가능
  • 정상 BMI(연령 관련 체질량 지수 백분위수 > P3 & < P97; 약. 28.5 ≥ BMI ≤ 16에 해당)
  • 참가자 서명 동의서
  • 법정대리인 서명 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유(여성만 해당)
  • 현재 다른 임상 시험 참여
  • 익스트림 크로노타입(Extreme early or late chronotype/mid sleep time: mid-sleep time < 1:00 / > 7:00)
  • 학교 또는 근무일 동안 매우 짧거나 긴 수면 시간(< 6시간 > 11시간)
  • 수면 장애
  • 고도 근시(< -6 디옵터)
  • 높은 원시(> +6 디옵터)
  • 비정상 최고 교정 시력(BCVA < 0.5 [20/40])
  • 심장 및 심혈관, 신경계, 신장계, 내분비계 및 정신 질환을 포함한 일반적인 건강 문제 또는 장애
  • 안과 또는 검안 조건
  • 시각, 신경 내분비, 수면 및 일주기 생리학에 영향을 미치는 약물
  • 약물 및 알코올 사용(소변 약물 선별 검사 및 음주측정기 검사)
  • 수면-각성 시간 미준수: 창 수면 및 기상 시간 ±60분에서 >1 편차
  • 카페인 섭취 부적합 (> 카페인 섭취량의 1배)
  • 자오선 여행(>2 시간대) 연구의 첫 번째 세션 전 1개월 미만
  • 연구 시작 전 3개월 미만의 교대 근무

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크로스 오버 시퀀스 1 : 희미하고 보통, 밝은
모든 참가자는 세 가지 실험 세션에서 세 가지 빛 조건을 모두 겪게됩니다. 4H 오후의 빛 중재로 흰색 형광 오버 헤드 라이트 (멜라노피 EDI에 주어진)를 받게됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 <10 LX의 강도를받습니다. 두 번째 실험 세션에서는 ~ 100 LX의 강도를 받고 세 번째 실험 세션에서는> 1000 LX의 강도를받습니다.
다른: 희미한 빛 조건
"희미한"가벼운 상태에서, 참가자의 시선에서 4 시간의 오후 빛 노출이 어둡습니다 (
다른: 적당한 빛 조건
"보통"가벼운 상태에서, 참가자의 시선에서 4 시간의 오후 빛 노출은 희미합니다 (~ 100 lx melanopic edi). 4.5 시간 저녁 조명 노출에서 이것은 참가자의 시선에서 ~ 100 LX 멜라노피 EDI의 광 강도를 구성합니다.
다른: 밝은 조명 상태
"밝은"가벼운 상태에서, 참가자의 시선에서 4 시간의 오후 빛 노출은 희미합니다 (> 1000 LX Melanopic EDI). 4.5 시간 저녁 조명 노출에서 이것은 참가자의 시선에서 ~ 100 LX 멜라노피 EDI의 광 강도를 구성합니다.
실험적: 크로스 오버 시퀀스 2 : 희미하고 밝고 보통
모든 참가자는 세 가지 실험 세션에서 세 가지 빛 조건을 모두 겪게됩니다. 4H 오후의 빛 중재로 흰색 형광 오버 헤드 라이트 (멜라노피 EDI에 주어진)를 받게됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 <10 LX의 강도를받습니다. 두 번째 실험 세션에서는> 1000 LX의 강도를 받고 세 번째 실험 세션에서는 ~ 100 LX의 강도를받습니다.
다른: 희미한 빛 조건
"희미한"가벼운 상태에서, 참가자의 시선에서 4 시간의 오후 빛 노출이 어둡습니다 (
다른: 적당한 빛 조건
"보통"가벼운 상태에서, 참가자의 시선에서 4 시간의 오후 빛 노출은 희미합니다 (~ 100 lx melanopic edi). 4.5 시간 저녁 조명 노출에서 이것은 참가자의 시선에서 ~ 100 LX 멜라노피 EDI의 광 강도를 구성합니다.
다른: 밝은 조명 상태
"밝은"가벼운 상태에서, 참가자의 시선에서 4 시간의 오후 빛 노출은 희미합니다 (> 1000 LX Melanopic EDI). 4.5 시간 저녁 조명 노출에서 이것은 참가자의 시선에서 ~ 100 LX 멜라노피 EDI의 광 강도를 구성합니다.
실험적: 크로스 오버 시퀀스 3 : 보통, 희미한, 밝은
모든 참가자는 세 가지 실험 세션에서 세 가지 빛 조건을 모두 겪게됩니다. 4H 오후의 빛 중재로 흰색 형광 오버 헤드 라이트 (멜라노피 EDI에 주어진)를 받게됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 ~ 100 LX의 강도를받습니다. 두 번째 실험 세션에서는 <10 LX의 강도를 받고 세 번째 실험 세션에서> 1000 LX의 강도를받습니다.
실험적: 크로스 오버 시퀀스 4 : 보통, 밝고 어둡습니다
모든 참가자는 세 가지 실험 세션에서 세 가지 빛 조건을 모두 겪게됩니다. 4H 오후의 빛 중재로 흰색 형광 오버 헤드 라이트 (멜라노피 EDI에 주어진)를 받게됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는 ~ 100 LX의 강도를받습니다. 두 번째 실험 세션에서는> 1000 LX의 강도를 받고 세 번째 실험 세션에서는 <10 LX의 강도를받습니다.
실험적: 크로스 오버 시퀀스 5 : 밝고 중간 정도, 희미합니다
모든 참가자는 세 가지 실험 세션에서 세 가지 빛 조건을 모두 겪게됩니다. 4H 오후의 빛 중재로 흰색 형광 오버 헤드 라이트 (멜라노피 EDI에 주어진)를 받게됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는> 1000 LX의 강도를받습니다. 두 번째 실험 세션에서는 ~ 100 LX의 강도를 받고 세 번째 실험 세션에서는 <10 LX의 강도를받습니다.
실험적: 크로스 오버 시퀀스 6 : 밝고 어둡고 보통
모든 참가자는 세 가지 실험 세션에서 세 가지 빛 조건을 모두 겪게됩니다. 4H 오후의 빛 중재로 흰색 형광 오버 헤드 라이트 (멜라노피 EDI에 주어진)를 받게됩니다. 첫 번째 실험 세션에서는> 1000 LX의 강도를받습니다. 두 번째 실험 세션에서는 <10 LX의 강도를 받고 세 번째 실험 세션에서는 ~ 100 LX의 강도를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 멜라토닌
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
타액 멜라토닌. Salivettes를 사용하여 30분마다 참가자로부터 타액 샘플(>1mL)을 채취합니다. Salivettes는 원심 분리되고 면 부분이 제거되며 즉시 -20°C에서 동결됩니다. 나중에 멜라토닌[in pg]은 이중 항체 방사면역측정법(RIA)에 의해 이들 샘플에서 측정될 것입니다. 멜라토닌 억제를 정량화하기 위해 분석 팀은 각 실험실 조건에 대한 곡선 아래 면적(AUC)을 계산합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 시작 대기 시간(PSG 파생)
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
조사관은 수면 및 관련 사건의 채점을 위한 미국 수면 의학 아카데미(AASM) 매뉴얼(소등에서 첫 번째 PSG 파생 수면 시기까지의 시간 간격(분))에 따라 수면 시작 대기 시간을 운용할 것입니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
서파 활동(PSG 유래)
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
조사관은 첫 번째 수면 주기 동안 서파 활동(SWA; 0.5~4.5Hz 사이의 델타 전력 밀도)을 조사합니다. EEG 서파 활동(SWA)(즉, 0.5~4.5Hz 사이의 델타 전력 밀도)은 수면 주기의 각 비급속 안구 운동 NREM 부분 내에서 밤새 수면 성향의 지표로 계산됩니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
수면 단계(PSG 파생)
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
조사관은 미국 수면 의학 아카데미(AASM) 수면 및 관련 이벤트 채점 매뉴얼에 따라 PSG에서 파생된 수면 단계 및 각성을 채점합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
주관적인 졸음
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)

조사관은 주관적 졸음에 대해 잘 검증되고 매우 민감한 주관적 리커트 유형 측정 척도인 단일 항목 9점 Karolinska 졸음 척도(KSS)를 사용하여 주관적 졸음을 평가합니다.

점수 범위는 1에서 9까지이며 더 높은 졸음에 해당하는 척도에서 더 높은 값을 갖습니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
경계 주의
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
객관적 각성도는 수정된 청각 정신운동 경계 테스트(aPVT)를 사용하여 측정됩니다. 응답 후 2~10초 후에 다음 신호음이 무작위로 재생됩니다. 반응 시간 데이터는 수면 압력의 약간의 편차에 대해 가장 민감한 척도인 평균 1/반응 시간(평균 1/RT)에 초점을 맞춥니다. 평균 1/RT는 잘못된 시작 및 경과를 제거한 후 계산됩니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
멜라놉신 민감도(동공 광 반응)
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
조사관은 무음 대체 동공 조영술을 사용하여 동공 영역의 변화를 측정하고 오후 빛 조건(광 처리 전) 전 멜라놉신 반응 진폭과 오후 빛 조건 후(광 처리 후) 멜라놉신 반응 진폭 사이의 차이를 조사합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
피부 온도
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
신체 표면의 근위 및 원위 영역에 배치된 6개의 표면 온도 열전대로 피부 온도를 지속적으로 모니터링합니다. 피부 온도(원위 및 근위) 및 원위-근위 피부 온도 구배(DPG)가 계산됩니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
객관적인 졸음 1
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
자원 봉사자들은 예정된 깨어있는 동안 세 번 Karolinska Drowsiness Test (KDT)를 수행합니다. KDT 동안 참가자는 5분 동안 1미터 거리에서 벽의 한 지점에 시선을 고정합니다(눈을 뜬 상태). 이 세션은 상대적으로 인공물이 적은 EEG 데이터를 제공합니다. 객관적인 졸음에 대한 첫 번째 지표로 EEG에서 파생된 알파/세타 비율을 계산합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
객관적 졸음 2
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
자원 봉사자들은 예정된 깨어있는 동안 세 번 Karolinska Drowsiness Test (KDT)를 수행합니다. KDT 동안 참가자는 5분 동안 1미터 거리에서 벽의 한 지점에 시선을 고정합니다(눈을 뜬 상태). 이 세션은 상대적으로 인공물이 적은 EEG 데이터를 제공합니다. 객관적인 졸음에 대한 두 번째 지표로 전기 안구도에서 파생된(EOG에서 파생된) 느린 안구 운동이 계산됩니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앰뷸런트 라이트 히스토리.
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
실험 장소에 도착하기 전에 참가자의 빛 노출을 설명하기 위해 보행 빛 노출은 방사능 측정 장치(Condor ActTrust)를 사용하여 실험 3주 동안 평가됩니다. 또한 참가자는 매일 야외 조명 노출 시간을 추정해야 합니다. 실험 중에 참가자는 가벼운 광 센서를 착용하도록 추가로 지시받습니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
액티그래피
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
첫 번째 실험 세션(기준선 + 적응 밤) 5일 전에 시작하여 마지막 세션으로 끝나는 3주 동안 규칙적인 수면-각성 주기에 대한 준수 여부를 측정 장치로 모니터링합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
시각적 편안함 및 웰빙
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
시각적 편안함 척도(VCS)의 처음 6개 항목의 적응된 독일어 버전은 다양한 조명 조건에서 참가자의 시각적 편안함을 평가하는 데 사용됩니다. 또한 참가자는 기분, 배고픔, 휴식 및 동기 부여와 관련하여 순간적인 영향과 웰빙을 평가합니다. 항목은 7점 리커트 유형 척도(1-7)로 평가되며 더 높은 값은 특성(예: 웰빙, 빛의 밝기 등)의 더 높은 표현에 해당합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
수면일기
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
자원봉사자는 수면-각성 일지(설문지와 같은)를 사용하여 수면 및 각성 에피소드를 보고합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
수면의 질
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
실험실 수면 후 아침에 참가자는 추가로 수면 질 설문지(Leeds Sleep Evaluation Questionnaire; LSEQ)를 작성합니다. LSEQ는 시각적 아날로그 척도를 포함하는 10개 항목의 주관적인 자기 보고식 측정이며, 여기서 모든 항목은 0에서 10까지 점수가 매겨지며 여기서 10은 특성의 더 높은 징후(예: 피로)에 해당합니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
드림 리콜
기간: 연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)
실험실 수면 후 아침에 참가자는 꿈의 수, 감정, 생생함, 유쾌함, 적대감 및 다채로움과 같은 꿈 회상의 수많은 특성을 다루는 꿈 회상 설문지(수면 정신 설문지)를 추가로 작성합니다. 리커트 점수 척도(1: 매우, 2: 보통, 3: 거의 없음, 4: 전혀 없음). 척도의 값이 높을수록 꿈의 빈도가 낮습니다.
연구 완료까지 약 1.5년(참가자당 3주 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Psychiatric Clinics Basel

수사관

  • 수석 연구원: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2022-00432

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화, 익명화, 민감하지 않은 데이터는 https://figshare.com/에서 호스팅되는 공개적으로 액세스 가능한 저장소에서 사용할 수 있습니다. 데이터 수집, 큐레이션 및 게시 후. 데이터는 Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International(CC BY-NC 4.0)에 따라 라이선스가 부여됩니다. 이를 통해 다음 조건에 따라 공유(모든 매체 또는 형식으로 자료 복사 및 재배포) 및 적응(자료를 리믹스, 변형 및 구축)할 수 있습니다. 사용자는 적절한 크레딧을 제공하고 라이선스에 대한 링크를 제공하고 변경되었습니다. 사용자는 자료를 상업적 목적으로 사용할 수 없습니다. 익명화된 데이터의 일부는 저널 출판으로 인해 이전에도 사용할 수 있습니다. 따라서 우리 연구 팀과는 별도로 데이터 세트는 빛의 비시각적 처리에서 유사한 질문을 하는 다른 연구 그룹에 도움이 될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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