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Auswirkungen von Nachmittags- und Abendlicht auf den Melatoninspiegel, die Wachsamkeit, Schläfrigkeit und den Schlaf von Teenagern (TeenLight)

25. März 2025 aktualisiert von: Dr Christian Cajochen, University Psychiatric Clinics Basel

Modulation der Abendreaktionen auf Licht durch nachmittägliche Lichtexposition bei Jugendlichen

Viele Teenager kennen das: An Schultagen müssen sie früh aufstehen; tagsüber bekommen sie kaum Licht; Abends gehen sie spät zu Bett – und sind dann am nächsten Tag müde in der Schule! Auf der ganzen Welt leiden Teenager unter Schlafmangel. Studien deuten darauf hin, dass fast die Hälfte (~45 %) unter Schlafmangel leidet. Bisherige Untersuchungen haben gezeigt, dass der Schlaf-Wach-Rhythmus des Menschen mit den Lichtverhältnissen zusammenhängt, denen er tagsüber und nachts ausgesetzt ist. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie unterschiedliche Lichtstärken am Nachmittag den Schlaf von Teenagern und ihre körperlichen Reaktionen auf Licht am späten Abend beeinflussen können. Daher wollen die Forscher untersuchen, welche Lichtverhältnisse sich günstig auf diese Aspekte auswirken und wie die potenziell schädlichen Auswirkungen von Licht in der Nacht verhindert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lichtexposition während der Adoleszenz scheint der entscheidende Bestandteil eines Teufelskreises zu sein. Aufgrund der Reifung der Schlaf-Wach-Regulationssysteme in Kombination mit einer immer ungünstigeren Lichtexposition und frühen Schulbeginnzeiten kommt es bei Teenagern während der Schulzeit zu einer zunehmenden Schlaftiefe. Daher untersucht die vorgeschlagene Studie, ob die physiologischen und alarmierenden Wirkungen einer Lichtexposition am späten Abend bei Jugendlichen von der Intensität der Lichtexposition am vorangegangenen Nachmittag abhängen (primärer Endpunkt: abendliche Melatoninkonzentration).

Ziel der Forscher ist es, Dosis-Wirkungs-Beziehungen zu beschreiben, wobei die „Dosis“ die vorhergehende (in der Praxis anwendbare) Nachmittagslichtintensität (< 10 lx, ~100 lx oder >1000 lx EDI, dreistündige Dauer) ist und die „Reaktionen“ sind die physiologischen und alarmierenden Reaktionen der Jugendlichen auf abendliche Lichtexposition (~100 lx melanopisches EDI, 4,5 Stunden Dauer). Auf diesem Weg können die Forscher untersuchen, ob eine Erhöhung der Lichtexposition am Nachmittag ein mögliches Ziel ist, um die schädlichen Auswirkungen von künstlichem Licht in der Nacht zu mildern und eine gesündere Schlaf-Wach-Regulation im Jugendalter zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • canton of Basel city
      • Basel, canton of Basel city, Schweiz, 4002
        • Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Urteilsfähig
  • Normaler BMI (altersbezogenes Body-Mass-Index-Perzentil > P3 & < P97; ca. entsprechend 28,5 ≥ BMI ≤ 16)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung der Teilnehmer
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung eines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit (nur Frauen)
  • Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Extremer Chronotyp (Extrem früher oder später Chronotyp/mittlere Schlafzeit: mittlere Schlafzeit < 1:00 / > 7:00)
  • Extrem kurze oder lange Schlafdauer an Schul- oder Arbeitstagen (< 6 Stunden > 11 Stunden)
  • Schlafstörungen
  • Hohe Myopie (< -6 Dioptrien)
  • Hohe Hyperopie (> +6 Dioptrien)
  • Nicht normale bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA < 0,5 [20/40])
  • Allgemeine gesundheitliche Bedenken oder Störungen, einschließlich Herz-Kreislauf-, neurologische, nephrologische, endokrinologische und psychiatrische Erkrankungen
  • Ophthalmologische oder optometrische Erkrankungen
  • Medikamente, die die visuelle, neuroendokrine, schlafbezogene und zirkadiane Physiologie beeinflussen
  • Drogen- und Alkoholkonsum (Drogentest im Urin und Alkoholtest)
  • Nichteinhaltung der Schlaf-Wach-Zeiten: >1 Abweichung vom ±60-Minuten-Fenster Schlaf- und Weckzeit
  • Nichteinhaltung der Koffeinaufnahme (> 1-fache Koffeinaufnahme)
  • Transmeridianreisen (>2 Zeitzonen) <1 Monat vor der ersten Sitzung der Studie
  • Schichtarbeit <3 Monate vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Crossover -Sequenz 1: schwach, moderat, hell
Alle Teilnehmer durchlaufen alle drei Lichtbedingungen in den drei Experiment -Sitzungen: Sie erhalten ein weißes fluoreszierendes Overhead -Licht (angegeben in melanopischen EDI auf Augenhöhe) als Eingriffe am 4. Nachmittag nachmittags Licht. In der ersten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von <10 lx. In der zweiten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von ~ 100 LX und erhalten in der dritten experimentellen Sitzung eine Intensität von> 1000 LX.
Sonstiges: Dunkelner Lichtzustand
Während des "schwachen" leichten Zustands ist die vierstündige Nachmittagslichtbelastung auf dem Augenhöhe der Teilnehmer schwach (schwach (
Sonstiges: Mäßiger Lichtzustand
Während des "mäßigen" leichten Zustands ist die vierstündige Nachmittagsbelastung auf dem Augenhöhe der Teilnehmer schwach (~ 100 LX Melanopic EDI). In der 4,5-stündigen Abendleuchte werden dies eine Lichtintensität von ~ 100 LX-melanopischen EDI auf Augenhöhe der Teilnehmer darstellen.
Sonstiges: Helllicht Zustand
Während des "hellen" leichten Zustands ist die vierstündige Nachmittagsbelastung auf dem Augenhöhe der Teilnehmer schwach (> 1000 LX Melanopic EDI). In der 4,5-stündigen Abendleuchte werden dies eine Lichtintensität von ~ 100 LX-melanopischen EDI auf Augenhöhe der Teilnehmer darstellen.
Experimental: Crossover -Sequenz 2: schwach, hell, moderat
Alle Teilnehmer durchlaufen alle drei Lichtbedingungen in den drei Experiment -Sitzungen: Sie erhalten ein weißes fluoreszierendes Overhead -Licht (angegeben in melanopischen EDI auf Augenhöhe) als Eingriffe am 4. Nachmittag nachmittags Licht. In der ersten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von <10 lx. In der zweiten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von> 1000 LX und in der dritten experimentellen Sitzung eine Intensität von ~ 100 LX.
Sonstiges: Dunkelner Lichtzustand
Während des "schwachen" leichten Zustands ist die vierstündige Nachmittagslichtbelastung auf dem Augenhöhe der Teilnehmer schwach (schwach (
Sonstiges: Mäßiger Lichtzustand
Während des "mäßigen" leichten Zustands ist die vierstündige Nachmittagsbelastung auf dem Augenhöhe der Teilnehmer schwach (~ 100 LX Melanopic EDI). In der 4,5-stündigen Abendleuchte werden dies eine Lichtintensität von ~ 100 LX-melanopischen EDI auf Augenhöhe der Teilnehmer darstellen.
Sonstiges: Helllicht Zustand
Während des "hellen" leichten Zustands ist die vierstündige Nachmittagsbelastung auf dem Augenhöhe der Teilnehmer schwach (> 1000 LX Melanopic EDI). In der 4,5-stündigen Abendleuchte werden dies eine Lichtintensität von ~ 100 LX-melanopischen EDI auf Augenhöhe der Teilnehmer darstellen.
Experimental: Crossover -Sequenz 3: moderat, schwach, hell
Alle Teilnehmer durchlaufen alle drei Lichtbedingungen in den drei Experiment -Sitzungen: Sie erhalten ein weißes fluoreszierendes Overhead -Licht (angegeben in melanopischen EDI auf Augenhöhe) als Eingriffe am 4. Nachmittag nachmittags Licht. In der ersten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von ~ 100 LX. In der zweiten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von <10 lx und in der dritten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von> 1000 LX.
Experimental: Crossover -Sequenz 4: moderat, hell, schwach
Alle Teilnehmer durchlaufen alle drei Lichtbedingungen in den drei Experiment -Sitzungen: Sie erhalten ein weißes fluoreszierendes Overhead -Licht (angegeben in melanopischen EDI auf Augenhöhe) als Eingriffe am 4. Nachmittag nachmittags Licht. In der ersten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von ~ 100 LX. In der zweiten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von> 1000 LX und erhalten in der dritten experimentellen Sitzung eine Intensität von <10 LX.
Experimental: Crossover -Sequenz 5: hell, moderat, düster
Alle Teilnehmer durchlaufen alle drei Lichtbedingungen in den drei Experiment -Sitzungen: Sie erhalten ein weißes fluoreszierendes Overhead -Licht (angegeben in melanopischen EDI auf Augenhöhe) als Eingriffe am 4. Nachmittag nachmittags Licht. In der ersten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von> 1000 LX. In der zweiten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von ~ 100 LX und erhalten in der dritten experimentellen Sitzung eine Intensität von <10 LX.
Experimental: Crossover -Sequenz 6: hell, schwach, moderat
Alle Teilnehmer durchlaufen alle drei Lichtbedingungen in den drei Experiment -Sitzungen: Sie erhalten ein weißes fluoreszierendes Overhead -Licht (angegeben in melanopischen EDI auf Augenhöhe) als Eingriffe am 4. Nachmittag nachmittags Licht. In der ersten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von> 1000 LX. In der zweiten experimentellen Sitzung erhalten sie eine Intensität von <10 LX und in der dritten experimentellen Sitzung eine Intensität von ~ 100 LX.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatonin im Speichel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Melatonin im Speichel. Den Teilnehmern werden alle 30 Minuten mit Salivetten Speichelproben (>1 ml) entnommen. Die Salivetten werden zentrifugiert, der Baumwollanteil entfernt und sofort bei -20°C eingefroren. Zu einem späteren Zeitpunkt wird Melatonin [in pg] in diesen Proben durch einen Doppelantikörper-Radioimmunoassay (RIA) bestimmt. Um die Melatonin-Unterdrückung zu quantifizieren, berechnet das Analyseteam die Fläche unter der Kurve (AUC) für jede Laborbedingung.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschlaflatenz (PSG-abgeleitet)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Forscher werden die Einschlaflatenz gemäß dem Handbuch der American Academy of Sleep Medicine (AASM) zur Bewertung von Schlaf und damit verbundenen Ereignissen (Zeitintervall vom Ausschalten des Lichts bis zur ersten PSG-abgeleiteten Schlafepoche in Minuten) operationalisieren.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Langsame Wellenaktivität (PSG-abgeleitet)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Forscher werden die Slow-Wave-Aktivität (SWA; Delta-Leistungsdichte zwischen 0,5 und 4,5 Hz) während des ersten Schlafzyklus untersuchen. Die EEG-Slow-Wave-Aktivität (SWA) (d. h. Delta-Leistungsdichte zwischen 0,5 und 4,5 Hz) wird als Indikator für die Schlafneigung während der Nacht in jedem NREM-Teil eines Schlafzyklus mit nicht schnellen Augenbewegungen berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Schlafstadien (PSG-abgeleitet)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Forscher bewerten die von PSG abgeleiteten Schlafstadien und Erregungen gemäß dem Handbuch der American Academy of Sleep Medicine (AASM) zur Bewertung von Schlaf und damit verbundenen Ereignissen.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Subjektive Schläfrigkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)

Die Forscher werden die subjektive Schläfrigkeit anhand der 9-Punkte-Einzelpunkt-Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) beurteilen – eine gut validierte, hochempfindliche subjektive Messskala vom Likert-Typ für subjektive Schläfrigkeit.

Die Werte reichen von 1 bis 9, wobei höhere Werte auf der Skala einer stärkeren Schläfrigkeit entsprechen.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Wachsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die objektive Wachsamkeit wird mithilfe eines modifizierten auditiven psychomotorischen Wachsamkeitstests (aPVT) gemessen. Nach einer Antwort wird nach 2-10 s der nächste Ton zufällig abgespielt. Die Reaktionszeitdaten konzentrieren sich auf den Mittelwert 1/Reaktionszeit (Mittelwert 1/RT), das empfindlichste Maß für eine leichte Abweichung des Schlafdrucks. Der Mittelwert 1/RT wird nach der Entfernung von Fehlstarts und Ausfällen berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Melanopsin-Empfindlichkeit (Pupillenlichtreaktion)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Forscher werden Veränderungen im Pupillenbereich mithilfe der stillen Substitutionspupillographie messen und die Unterschiede zwischen der Melanopsin-Reaktionsamplitude vor der Nachmittagslichtbedingung (Vorlichtbehandlung) und der Melanopsin-Reaktionsamplitude nach der Nachmittagslichtbedingung (Nachlichtbehandlung) untersuchen.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Hauttemperatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Hauttemperatur wird kontinuierlich mit sechs Oberflächentemperatur-Thermoelementen überwacht, die an den proximalen und distalen Bereichen der Körperoberfläche angebracht sind. Es werden Hauttemperaturen (distal und proximal) und der distal-proximale Hauttemperaturgradient (DPG) berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Objektive Schläfrigkeit 1
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Freiwilligen werden im geplanten Wachzustand dreimal einen Karolinska-Schläfrigkeitstest (KDT) durchführen. Während des KDT fixieren die Teilnehmer fünf Minuten lang (mit offenen Augen) einen Punkt an der Wand aus einem Meter Entfernung. Diese Sitzungen liefern EEG-Daten mit relativ wenigen Artefakten. Als erster Indikator für objektive Schläfrigkeit wird das EEG-abgeleitete Alpha/Theta-Verhältnis berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Objektive Schläfrigkeit 2
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Freiwilligen werden im geplanten Wachzustand dreimal einen Karolinska-Schläfrigkeitstest (KDT) durchführen. Während des KDT fixieren die Teilnehmer fünf Minuten lang (mit offenen Augen) einen Punkt an der Wand aus einem Meter Entfernung. Diese Sitzungen liefern EEG-Daten mit relativ wenigen Artefakten. Als zweiter Indikator für objektive Schläfrigkeit werden vom Elektrookulogramm abgeleitete (EOG-abgeleitete) langsame Augenbewegungen berechnet.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschichte der ambulanten Beleuchtung.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Um die Lichtexposition der Teilnehmer vor ihrer Ankunft am Versuchsort zu berücksichtigen, wird die ambulante Lichtexposition während der drei Wochen des Experiments mit Aktimetriegeräten (Condor ActTrust) bewertet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, die Dauer der täglichen Lichtexposition im Freien zu schätzen. Während des Experiments werden die Teilnehmer außerdem angewiesen, einen leichten Lichtsensor zu tragen.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Aktigraphie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Die Einhaltung regelmäßiger Schlaf-Wach-Zyklen über drei Wochen wird mit dem Aktimetriegerät überwacht, beginnend fünf Tage vor der ersten experimentellen Sitzung (Grundlinie + Anpassungsnacht) und endend mit der letzten Sitzung.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Sehkomfort und Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Zur Beurteilung des Sehkomforts des Teilnehmers unter den unterschiedlichen Lichtverhältnissen wird eine adaptierte deutsche Version der ersten sechs Items der Visual Comfort Scale (VCS) herangezogen. Darüber hinaus bewerten die Teilnehmer ihre momentanen Auswirkungen und ihr Wohlbefinden in Bezug auf Stimmung, Hunger, Entspannung und Motivation. Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala (1-7) bewertet, wobei höhere Werte einer stärkeren Ausprägung des Merkmals entsprechen (z. B. Wohlbefinden, Helligkeit des Lichts usw.).
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Schlaftagebuch
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Freiwillige berichten über ihre Schlaf- und Wachepisoden mithilfe eines Schlaf-Wach-Tagebuchs (wie einem Fragebogen).
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Morgens nach dem Laborschlaf füllen die Teilnehmer zusätzlich einen Fragebogen zur Schlafqualität aus (Leeds Sleep Evaluation Questionnaire; LSEQ). Der LSEQ ist ein subjektives Selbstberichtsmaß mit 10 Items, das eine visuelle Analogskala umfasst, auf der jedes Item von 0 bis 10 bewertet wird, wobei 10 einer stärkeren Ausprägung des Merkmals (z. B. Müdigkeit) entspricht.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Traumerinnerung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)
Morgens nach dem Laborschlaf füllen die Teilnehmer zusätzlich einen Traumerinnerungsfragebogen (Sleep Mentation Questionnaire) aus, der zahlreiche Merkmale der Traumerinnerung, wie z. B. die Anzahl der Träume, Emotionalität, Lebendigkeit, Angenehmheit, Feindseligkeit und Farbigkeit, auf a Likert-Punkte-Skala (1: sehr, 2: ziemlich, 3: wenig und 4: überhaupt nicht). Höhere Werte auf der Skala entsprechen einer geringeren Häufigkeit von Träumen.
Bis zum Abschluss des Studiums voraussichtlich 1,5 Jahre (innerhalb von 3 Wochen für jeden Teilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Psychiatric Clinics Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-00432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte, anonymisierte, nicht sensible Daten werden in einem öffentlich zugänglichen Repository verfügbar gemacht, das auf https://figshare.com/ gehostet wird. nach der Datenerhebung, Kuratierung und Veröffentlichung. Die Daten werden unter Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0) lizenziert. Dies ermöglicht das Teilen (Kopieren und Weiterverbreiten des Materials in einem beliebigen Medium oder Format) und Anpassen (Remixen, Transformieren und Aufbauen des Materials) unter den folgenden Bedingungen: Benutzer müssen eine entsprechende Quellenangabe angeben, einen Link zur Lizenz bereitstellen und angeben, ob Änderungen wurden vorgenommen. Nutzer dürfen das Material nicht für kommerzielle Zwecke nutzen. Teile der anonymisierten Daten können durch Zeitschriftenveröffentlichungen schon vorher verfügbar werden. Daher könnte der Datensatz neben unserem Forschungsteam auch anderen Forschungsgruppen zugute kommen, die sich mit ähnlichen Fragen der nicht-visuellen Verarbeitung von Licht befassen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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