Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af eftermiddags- og aftenlys på teenageres melatoninniveauer, årvågenhed, søvnighed og søvn (TeenLight)

1. december 2023 opdateret af: Dr Christian Cajochen, University Psychiatric Clinics Basel

Modulerende aftenreaktioner på lys ved eftermiddagslyseksponering hos unge

Mange teenagere er bekendt med dette: på skoledage skal de tidligt op; i løbet af dagen bliver de næsten ikke udsat for lys; om aftenen går de sent i seng - og er så trætte i skolen dagen efter! Rundt om i verden har teenagere søvnmangel, og undersøgelser tyder på, at næsten halvdelen (~45%) lider af utilstrækkelig søvn. Tidligere undersøgelser har vist, at menneskers søvn-vågen-rytme hænger sammen med de lysforhold, de udsættes for om dagen og om natten. Man ved dog lidt om, hvordan forskellige lysniveauer om eftermiddagen kan modulere teenageres søvn og deres kropslige reaktioner på lys sidst på aftenen. Derfor sigter efterforskerne på at undersøge, hvilke lysforhold der har en gunstig effekt på disse aspekter, og hvordan de potentielt skadelige effekter af lys om natten kan forebygges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lyseksponering i ungdomsårene synes at være den kritiske komponent i en ond cirkel. På grund af modningen af ​​søvn-vågen-reguleringssystemer i kombination med gradvist dårligt tidsbestemt eksponering for lys og tidlige skolestarttider, lider teenagere af ophobning af søvndybde i løbet af skoledagene. Derfor undersøger den foreslåede undersøgelse, om de fysiologiske og alarmerende virkninger af sen aftenlyseksponering hos unge afhænger af intensiteten af ​​lyseksponeringen den foregående eftermiddag (primært endepunkt: aftenmelatoninkoncentration).

Efterforskerne sigter mod at beskrive dosis-respons-forhold, hvor "dosis" er den foregående (reelle verden gældende) eftermiddagslysintensitet (< 10 lx, ~100 lx eller >1000 lx EDI, tre timers varighed), og "responser" er de unges fysiologiske og alarmerende reaktioner på eksponering for aftenlys (~100 lx melanopisk EDI, 4,5 timers varighed). På denne måde kan forskerne undersøge, om øget eftermiddagslyseksponering er et muligt mål for at lindre de skadelige virkninger af kunstigt lys om natten og fremme en sundere søvn-vågen-regulering i ungdomsårene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Canton Of Basel City
      • Basel, Canton Of Basel City, Schweiz, 4002
        • Psychiatric University Clinics (UPK), Centre for Chronobiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • I stand til at dømme
  • Normal BMI (Aldersrelateret Body-Mass-Index Percentil > P3 & < P97; ca. svarende til 28,5 ≥ BMI ≤ 16)
  • Underskrevet samtykkeerklæring fra deltagere
  • Underskrevet samtykkeerklæring fra en juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning (kun kvinde)
  • Aktuel deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Ekstrem kronotype (Ekstrem tidlig eller sen kronotype/midt søvntid: mid-sleep tid < 1:00 / > 7:00)
  • Ekstremt kort eller lang søvn i løbet af skole- eller arbejdsdage (< 6 timer > 11 timer)
  • Søvnforstyrrelser
  • Høj nærsynethed (< -6 dioptrier)
  • Høj hypermetropi (> +6 dioptrier)
  • Ikke-normal bedst korrigeret synsstyrke (BCVA < 0,5 [20/40])
  • Generelle sundhedsproblemer eller lidelser, herunder hjerte- og kardiovaskulære, neurologiske, nefrologiske, endokrinologiske og psykiatriske tilstande
  • Oftalmologiske eller optometriske tilstande
  • Medicin, der påvirker syns-, neuroendokrin-, søvn- og døgnfysiologi
  • Stof- og alkoholbrug (urinstofscreening og alkometertest)
  • Manglende overholdelse af søvn-vågningstider: >1 afvigelse fra ±60 minutters vinduessøvn og vækningstid
  • Manglende overholdelse af koffeinindtag (> 1 gange koffeinindtag)
  • Transmeridian rejse (>2 tidszoner) <1 måned før den første session af undersøgelsen
  • skifteholdsarbejde <3 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crossover-sekvens 1: Dæmp, Moderat, Høj
Alle deltagere vil gennemgå alle tre lysforhold i de tre forsøgssessioner: De vil modtage hvidt fluorescerende ovenlys (givet i melanopisk EDI i øjenhøjde) som 3 timers eftermiddagslysintervention. I den første forsøgssession får de en intensitet på <10 lx. I den anden eksperimentelle session får de en intensitet på ~100 lx, og i den tredje eksperimentelle session får de en intensitet på >1000 lx.
Andet: Lav lys tilstand
Under "Dim" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (
Andet: Moderat lysforhold
Under den "Moderate" lystilstand vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (~100 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Andet: Høj lys tilstand
Under "Høj" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (>1000 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Eksperimentel: Crossover-sekvens 2: Dæmp, Høj, Moderat
Alle deltagere vil gennemgå alle tre lysforhold i de tre forsøgssessioner: De vil modtage hvidt fluorescerende ovenlys (givet i melanopisk EDI i øjenhøjde) som 3 timers eftermiddagslysintervention. I den første forsøgssession får de en intensitet på <10 lx. I den anden eksperimentelle session får de en intensitet på >1000 lx, og i den tredje eksperimentelle session får de en intensitet på ~100 lx.
Andet: Lav lys tilstand
Under "Dim" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (
Andet: Moderat lysforhold
Under den "Moderate" lystilstand vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (~100 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Andet: Høj lys tilstand
Under "Høj" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (>1000 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Eksperimentel: Crossover-sekvens 3: Moderat, Dæmp, Høj
Alle deltagere vil gennemgå alle tre lysforhold i de tre forsøgssessioner: De vil modtage hvidt fluorescerende ovenlys (givet i melanopisk EDI i øjenhøjde) som 3 timers eftermiddagslysintervention. I den første eksperimentelle session modtager de en intensitet på ~100 lx. I den anden forsøgssession får de en intensitet på <10 lx, og i den tredje forsøgssession får de en intensitet på >1000 lx.
Andet: Lav lys tilstand
Under "Dim" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (
Andet: Moderat lysforhold
Under den "Moderate" lystilstand vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (~100 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Andet: Høj lys tilstand
Under "Høj" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (>1000 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Eksperimentel: Crossover-sekvens 4: Moderat, Høj, Dim
Alle deltagere vil gennemgå alle tre lysforhold i de tre forsøgssessioner: De vil modtage hvidt fluorescerende ovenlys (givet i melanopisk EDI i øjenhøjde) som 3 timers eftermiddagslysintervention. I den første eksperimentelle session modtager de en intensitet på ~100 lx. I den anden forsøgssession får de en intensitet på >1000 lx, og i den tredje forsøgssession får de en intensitet på <10 lx.
Andet: Lav lys tilstand
Under "Dim" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (
Andet: Moderat lysforhold
Under den "Moderate" lystilstand vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (~100 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Andet: Høj lys tilstand
Under "Høj" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (>1000 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Eksperimentel: Crossover-sekvens 5: Høj, Moderat, Dim
Alle deltagere vil gennemgå alle tre lysforhold i de tre forsøgssessioner: De vil modtage hvidt fluorescerende ovenlys (givet i melanopisk EDI i øjenhøjde) som 3 timers eftermiddagslysintervention. I den første forsøgssession får de en intensitet på >1000 lx. I den anden eksperimentelle session får de en intensitet på ~100 lx, og i den tredje eksperimentelle session får de en intensitet på <10 lx.
Andet: Lav lys tilstand
Under "Dim" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (
Andet: Moderat lysforhold
Under den "Moderate" lystilstand vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (~100 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Andet: Høj lys tilstand
Under "Høj" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (>1000 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Eksperimentel: Crossover-sekvens 5: Høj, Dæmp, Moderat
Alle deltagere vil gennemgå alle tre lysforhold i de tre forsøgssessioner: De vil modtage hvidt fluorescerende ovenlys (givet i melanopisk EDI i øjenhøjde) som 3 timers eftermiddagslysintervention. I den første forsøgssession får de en intensitet på >1000 lx. I den anden eksperimentelle session får de en intensitet på <10 lx, og i den tredje eksperimentelle session får de en intensitet på ~100 lx.
Andet: Lav lys tilstand
Under "Dim" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (
Andet: Moderat lysforhold
Under den "Moderate" lystilstand vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (~100 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.
Andet: Høj lys tilstand
Under "Høj" lystilstanden vil den tre timer lange eftermiddagslyseksponering i deltagernes øjenhøjde være svag (>1000 lx melanopisk EDI). I 4,5 timers aftenlyseksponering vil dette udgøre en lysintensitet på ~100 lx melanopisk EDI i deltagernes øjenhøjde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt melatonin
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Spyt melatonin. Spytprøver (>1 ml) vil blive taget fra deltagerne hvert 30. minut med Salivettes. Salivettes vil blive centrifugeret, bomuldsdelen fjernet og straks frosset ved -20°C. På et senere tidspunkt vil melatonin [i pg] blive bestemt i disse prøver ved dobbelt-antistof radioimmunoassay (RIA). For at kvantificere melatoninsuppression vil analytikerholdet beregne arealet under kurven (AUC) for hver laboratorietilstand.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Onset Latency (PSG-afledt)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Efterforskerne vil operationalisere Sleep Onset Latency i henhold til American Academy of Sleep Medicine (AASM) Manual for Scoring of Sleep and Associated Events (tidsinterval fra lys ud til den første PSG-afledte søvnepoke på minutter).
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Langsom bølgeaktivitet (PSG-afledt)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Forskerne vil undersøge slow-wave aktivitet (SWA; delta effekttæthed mellem 0,5 og 4,5 Hz) under den første søvncyklus. EEG slow-wave aktivitet (SWA) (dvs. delta effekttæthed mellem 0,5 og 4,5 Hz) vil blive beregnet som en indikator for søvntilbøjelighed over natten inden for hver ikke-hurtige øjenbevægelse NREM del af en søvncyklus.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Søvnstadier (PSG-afledt)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Efterforskerne vil score de PSG-afledte søvnstadier og ophidselser ifølge American Academy of Sleep Medicine (AASM) Manual for Scoring of Sleep and Associated Events.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Subjektiv søvnighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)

Forskerne vil vurdere subjektiv søvnighed ved hjælp af single-item 9-point Karolinska Sleepiness Scale (KSS) - en velvalideret, meget følsom subjektiv Likert-type måleskala for subjektiv søvnighed.

Score varierer fra 1 til 9 med højere værdier på skalaen svarende til højere søvnighed.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Årvågen opmærksomhed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Objektiv årvågenhed vil blive målt ved hjælp af en modificeret auditiv psykomotorisk årvågenhedstest (aPVT). Efter et svar vil den næste tone blive spillet tilfældigt efter 2-10 s. Reaktionstidsdataene vil fokusere på middel 1/reaktionstid (middel 1/RT), det mest følsomme mål for en lille afvigelse i søvntrykket. Gennemsnitlig 1/RT vil blive beregnet efter fjernelse af falske starter og udløb.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Melanopsin-følsomhed (pupillysrespons)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Forskerne vil måle ændringer i pupilområdet ved hjælp af tavs substitutionspupillografi og undersøge forskellene mellem melanopsin-responsamplitude før eftermiddagslystilstanden (præ-lysbehandling) og melanopsinresponsamplituden efter eftermiddagslystilstanden (postlysbehandling).
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Hudtemperatur
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Hudtemperaturen vil løbende blive overvåget med seks overfladetemperaturtermoelementer placeret på proksimale og distale områder af kropsoverfladen. Hudtemperaturer (distale og proksimale) og den distal-proksimale hudtemperaturgradient (DPG) vil blive beregnet.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Objektiv søvnighed 1
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
De frivillige vil udføre en Karolinska døsighedstest (KDT) tre gange under planlagt vågenhed. Under KDT fikserer deltagerne på et punkt på væggen fra en meters afstand i fem minutter (øjne åbne). Disse sessioner vil give EEG-data med relativt få artefakter. Som den første indikator for objektiv søvnighed vil EEG-afledt alfa/theta-forhold blive beregnet.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Objektiv søvnighed 2
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
De frivillige vil udføre en Karolinska døsighedstest (KDT) tre gange under planlagt vågenhed. Under KDT fikserer deltagerne på et punkt på væggen fra en meters afstand i fem minutter (øjne åbne). Disse sessioner vil give EEG-data med relativt få artefakter. Som den anden indikator for objektiv søvnighed vil elektro-oculogram-afledte (EOG-afledte) langsomme øjenbevægelser blive beregnet.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant lys historie.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
For at tage højde for deltagernes lyseksponering, før de ankommer til forsøgsstedet, vil ambulatorisk lyseksponering blive vurderet i løbet af de tre uger af eksperimentet med aktimetrienheder (Condor ActTrust). Derudover vil deltagerne blive bedt om at estimere deres varighed af udendørs lyseksponering dagligt. Under eksperimentet vil deltagerne yderligere blive instrueret i at bære en letvægtslyssensor.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Aktigrafi
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Overholdelse af regelmæssige søvn-vågne-cyklusser over tre uger vil blive overvåget med aktimetrienheden, der starter fem dage før den første eksperimentelle session (baseline + tilpasningsnat) og slutter med den sidste session.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Visuel komfort og velvære
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
En tilpasset tysk version af de første seks elementer af Visual Comfort Scale (VCS) vil blive brugt til at vurdere deltagerens visuelle komfort under de forskellige lysforhold. Derudover vil deltagerne vurdere deres øjeblikkelige affekt og velvære i forhold til humør, sult, afslapning og motivation. Varer er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (1-7) med højere værdier svarende til en højere manifestation af karakteristikken (f.eks. velvære, lysets lysstyrke osv.)
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Søvndagbog
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Frivillige vil rapportere deres søvn- og vågneepisoder ved hjælp af en søvn-vågen-dagbog (som et spørgeskema).
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Om morgenen efter laboratoriesøvnen vil deltagerne desuden udfylde et søvnkvalitetsspørgeskema (Leeds Sleep Evaluation Questionnaire; LSEQ). LSEQ er et 10-element, subjektivt selvrapporteringsmål, der inkluderer en visuel analog skala, hvor hvert punkt scores fra 0 til 10, hvor 10 svarer til en højere manifestation af karakteristikken (f.eks. træthed).
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Drømmegenkaldelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)
Om morgenen efter laboratoriesøvnen vil deltagerne desuden udfylde et drømmegenkaldelsesspørgeskema (Sleep Mentation Questionnaire), som behandler adskillige karakteristika ved drømmegenkaldelse, såsom antallet af drømme, følelsesmæssighed, livlighed, behagelighed, fjendtlighed og farverighed, på en Likert-punktskala (1: meget, 2: retfærdigt, 3: lidt og 4: slet ikke). Højere værdier på skalaen svarer til en lavere frekvens af drømme.
Gennem afslutning af studiet, anslået 1,5 år (inden for 3 uger for hver deltager)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Psychiatric Clinics Basel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Cajochen, PhD, Centre for Chronobiology, University Psychiatric Clinics Basel, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-00432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede, anonymiserede, ikke-følsomme data vil blive gjort tilgængelige i et offentligt tilgængeligt lager hostet på https://figshare.com/ efter dataindsamling, kuration og offentliggørelse. Dataene vil være licenseret under Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0). Dette giver mulighed for deling (kopiering og redistribuering af materialet i ethvert medie eller format) og tilpasning (remix, transformation og udbygning af materialet) under følgende vilkår: Brugere skal give passende kredit, give et link til licensen og angive, hvis ændringer blev foretaget. Brugere må ikke bruge materialet til kommercielle formål. Dele af de anonymiserede data kan blive tilgængelige allerede før på grund af tidsskriftspublikationer. Derfor kan datasættet, bortset fra vores forskerhold, være til gavn for andre forskergrupper, der arbejder med lignende spørgsmål i den ikke-visuelle behandling af lys.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav lys tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner